Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lidocaine on Early Cognitive Dysfunction in Shoulder Arthroscopy

7 de enero de 2021 actualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Neuroprotective Effects of Lidocaine on Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy With Beach Chair Position: a Randomized Trial

The beach chair position (BCP) combined with deliberate hypotension impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during arthroscopic shoulder surgeries and produce cerebral ischemia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Arthroscopic diagnosis and treatment of shoulder disorders have replaced open procedure as the primary treatment method. The beach chair (BCP) and lateral decubitus (LDP) positions are both considered as reliable techniques for performing effective arthroscopic shoulder surgeries. The usage of BCP for shoulder arthroscopic operations started from early 1980s.

The advantages of BCP include lack of brachial plexus strain, good intra-articular visualization, with the ease of conversion to an open approach if required.

The BCP combined with deliberate hypotension has been used to decrease intraoperative blood loss and allow a relatively blood-free surgical field. However, this combination has the risk to impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during surgery and produce cerebral ischemia.

Lidocaine, a commonly used local anesthetic and class IB antiarrhythmic drug, that readily crosses the blood - brain barrier. Evans et al. initially reported cerebral protection of lidocaine in a feline model of cerebral arterial gas embolism. Later on, the effects of lidocaine on perioperative neuroprotection were detected. However, the mechanisms underlying lidocaine treatment-induced neuroprotection remain incompletely understood.

Lidocaine may provide cerebral protection through many mechanisms, including decreasing the cerebral metabolic rate, decelerating the ischemic transmembrane ion shift, and reducing the ischemic excitotoxin release.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Seham Mohamed Moeen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia in beach chair position (BCP),
  • Age 20 to 65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23 before surgery
  • History of neurological disease (such as previous episodes of cerebral ischemia or stroke).
  • History of psychological disorder
  • Suspected history of adverse reactions to lidocaine
  • Drug or alcohol abuse
  • History of diabetes mellitus, sever hypertension, severe anemia, hepatic or renal dysfunction
  • Unwillingness to comply with protocol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group L
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery.
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery
Otros nombres:
  • Xilocaína
Comparador de placebos: Group C
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery.
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative cognitive function
Periodo de tiempo: 3 days after surgery
Assessed using Mini-Mental State Examination (MMSE) test
3 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir