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Lidocaine on Early Cognitive Dysfunction in Shoulder Arthroscopy

7 janvier 2021 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Neuroprotective Effects of Lidocaine on Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy With Beach Chair Position: a Randomized Trial

The beach chair position (BCP) combined with deliberate hypotension impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during arthroscopic shoulder surgeries and produce cerebral ischemia.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arthroscopic diagnosis and treatment of shoulder disorders have replaced open procedure as the primary treatment method. The beach chair (BCP) and lateral decubitus (LDP) positions are both considered as reliable techniques for performing effective arthroscopic shoulder surgeries. The usage of BCP for shoulder arthroscopic operations started from early 1980s.

The advantages of BCP include lack of brachial plexus strain, good intra-articular visualization, with the ease of conversion to an open approach if required.

The BCP combined with deliberate hypotension has been used to decrease intraoperative blood loss and allow a relatively blood-free surgical field. However, this combination has the risk to impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during surgery and produce cerebral ischemia.

Lidocaine, a commonly used local anesthetic and class IB antiarrhythmic drug, that readily crosses the blood - brain barrier. Evans et al. initially reported cerebral protection of lidocaine in a feline model of cerebral arterial gas embolism. Later on, the effects of lidocaine on perioperative neuroprotection were detected. However, the mechanisms underlying lidocaine treatment-induced neuroprotection remain incompletely understood.

Lidocaine may provide cerebral protection through many mechanisms, including decreasing the cerebral metabolic rate, decelerating the ischemic transmembrane ion shift, and reducing the ischemic excitotoxin release.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Seham Mohamed Moeen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia in beach chair position (BCP),
  • Age 20 to 65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23 before surgery
  • History of neurological disease (such as previous episodes of cerebral ischemia or stroke).
  • History of psychological disorder
  • Suspected history of adverse reactions to lidocaine
  • Drug or alcohol abuse
  • History of diabetes mellitus, sever hypertension, severe anemia, hepatic or renal dysfunction
  • Unwillingness to comply with protocol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group L
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery.
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery
Autres noms:
  • Xylocaïne
Comparateur placebo: Group C
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery.
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative cognitive function
Délai: 3 days after surgery
Assessed using Mini-Mental State Examination (MMSE) test
3 days after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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