Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidocaine on Early Cognitive Dysfunction in Shoulder Arthroscopy

2021. január 7. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Neuroprotective Effects of Lidocaine on Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy With Beach Chair Position: a Randomized Trial

The beach chair position (BCP) combined with deliberate hypotension impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during arthroscopic shoulder surgeries and produce cerebral ischemia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Arthroscopic diagnosis and treatment of shoulder disorders have replaced open procedure as the primary treatment method. The beach chair (BCP) and lateral decubitus (LDP) positions are both considered as reliable techniques for performing effective arthroscopic shoulder surgeries. The usage of BCP for shoulder arthroscopic operations started from early 1980s.

The advantages of BCP include lack of brachial plexus strain, good intra-articular visualization, with the ease of conversion to an open approach if required.

The BCP combined with deliberate hypotension has been used to decrease intraoperative blood loss and allow a relatively blood-free surgical field. However, this combination has the risk to impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during surgery and produce cerebral ischemia.

Lidocaine, a commonly used local anesthetic and class IB antiarrhythmic drug, that readily crosses the blood - brain barrier. Evans et al. initially reported cerebral protection of lidocaine in a feline model of cerebral arterial gas embolism. Later on, the effects of lidocaine on perioperative neuroprotection were detected. However, the mechanisms underlying lidocaine treatment-induced neuroprotection remain incompletely understood.

Lidocaine may provide cerebral protection through many mechanisms, including decreasing the cerebral metabolic rate, decelerating the ischemic transmembrane ion shift, and reducing the ischemic excitotoxin release.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Seham Mohamed Moeen
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia in beach chair position (BCP),
  • Age 20 to 65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23 before surgery
  • History of neurological disease (such as previous episodes of cerebral ischemia or stroke).
  • History of psychological disorder
  • Suspected history of adverse reactions to lidocaine
  • Drug or alcohol abuse
  • History of diabetes mellitus, sever hypertension, severe anemia, hepatic or renal dysfunction
  • Unwillingness to comply with protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group L
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery.
Drog: Lidocaine
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery
Más nevek:
  • Xilokain
Placebo Comparator: Group C
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery.
Drog: Normal saline
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative cognitive function
Időkeret: 3 days after surgery
Assessed using Mini-Mental State Examination (MMSE) test
3 days after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM 2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel