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Lidocaine on Early Cognitive Dysfunction in Shoulder Arthroscopy

7. Januar 2021 aktualisiert von: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Neuroprotective Effects of Lidocaine on Early Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy With Beach Chair Position: a Randomized Trial

The beach chair position (BCP) combined with deliberate hypotension impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during arthroscopic shoulder surgeries and produce cerebral ischemia.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arthroscopic diagnosis and treatment of shoulder disorders have replaced open procedure as the primary treatment method. The beach chair (BCP) and lateral decubitus (LDP) positions are both considered as reliable techniques for performing effective arthroscopic shoulder surgeries. The usage of BCP for shoulder arthroscopic operations started from early 1980s.

The advantages of BCP include lack of brachial plexus strain, good intra-articular visualization, with the ease of conversion to an open approach if required.

The BCP combined with deliberate hypotension has been used to decrease intraoperative blood loss and allow a relatively blood-free surgical field. However, this combination has the risk to impair cerebral perfusion pressure and oxygenation during surgery and produce cerebral ischemia.

Lidocaine, a commonly used local anesthetic and class IB antiarrhythmic drug, that readily crosses the blood - brain barrier. Evans et al. initially reported cerebral protection of lidocaine in a feline model of cerebral arterial gas embolism. Later on, the effects of lidocaine on perioperative neuroprotection were detected. However, the mechanisms underlying lidocaine treatment-induced neuroprotection remain incompletely understood.

Lidocaine may provide cerebral protection through many mechanisms, including decreasing the cerebral metabolic rate, decelerating the ischemic transmembrane ion shift, and reducing the ischemic excitotoxin release.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Seham Mohamed Moeen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective arthroscopic shoulder surgery under general anesthesia in beach chair position (BCP),
  • Age 20 to 65 years old.

Exclusion Criteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23 before surgery
  • History of neurological disease (such as previous episodes of cerebral ischemia or stroke).
  • History of psychological disorder
  • Suspected history of adverse reactions to lidocaine
  • Drug or alcohol abuse
  • History of diabetes mellitus, sever hypertension, severe anemia, hepatic or renal dysfunction
  • Unwillingness to comply with protocol.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group L
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery.
Patients will receive lidocaine in a loading dose of 1 mg/ kg diluted in 10 ml of normal saline that will be infused over 5 minutes after induction of anesthesia then followed by a continuous infusion at 1.5 mg/ kg/ h diluted in normal saline to a volume of 50 ml until the end of surgery
Andere Namen:
  • Xylocain
Placebo-Komparator: Group C
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery.
Patients will receive normal saline after induction of anesthesia with the same volume and rate changes as lidocaine group until the end of surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative cognitive function
Zeitfenster: 3 days after surgery
Assessed using Mini-Mental State Examination (MMSE) test
3 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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