- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04911244
Diagnostic Modalities for VAP Detection
Assessment of Different Diagnostic Modalities for Detection of Ventilator Associated Pneumonia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ventilator associated pneumonia (VAP) is a common cause of nosocomial infection, that can complicate mechanical ventilation and is related to significant utilization of health-care resources.
The diagnosis of VAP is subjected to considerable interobserver variability. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition of VAP uses a combination of clinical, radiographic, and micro-biological criteria for diagnosis, but in the absence of a definite diagnostic test, the accurate diagnosis and treatment of VAP is limited.
The clinical pulmonary infection score (CPIS) was developed to objectively diagnose VAP and assign points on the basis of clinical and radiographic data, but its role in diagnosing pneumonia remains controversial .
Lung ultrasound (LUS) is a simple, non irradiating, noninvasive, cost-effective, bedside technique. It has been successfully applied for monitoring aeration and monitoring antibiotic efficacy in ventilator-associated pneumonia (VAP). However, no scientific evidence is yet available on whether LUS reliably improves the diagnosis of VAP.
Quantitative bacterial cultures of the specimen obtained from the lower airways using bronchoscope were proposed for VAP diagnosis with a cut off value of 104 colony-forming unit/ml. However, microbiological cultures cannot guide the early clinical management of patients with a suspected VAP, as they need at least 24 hours for preliminary results. So, starting antibiotics remains a challenge. Moreover, bronchoscopy is not always easy to perform in hypoxemic patients and not promptly available in all ICUs. Therefore, it can be replaced by tracheal aspirate microbiological samples.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours in Respiratory ICU were included in the study.
who had:
- Clinically suspected VAP according to simplified Clinical Pulmonary Infectious Score exceeding 6.
Or new or extension of a radiological image with at least two of the following clinical criteria:
- Body temperature ≥ 38.5 ° C or <36 ° C.
- Leukocytes> 10 * 103 / ml or <4 * 103/ ml or > 10% immature cells (in the absence of other known causes).
- Purulent tracheal secretions.
- Hypoxemia with PaO2 <60 mmHg or a PaO2 / FiO2 <300.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of community acquired pneumonia or hospital acquired pneumonia before starting of mechanical ventilation.
- Patients who are contraindicated for bronchoscopy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VAP group
patients confirmed diagnosis of VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Otros nombres:
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|
Experimental: Non VAP group
patients confirmed not VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
To detected diagnostic accuracy of chest ultrasound in VAP.
Periodo de tiempo: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest ultrasound in VAP diagnosis
|
3 years
|
|
To detected diagnostic accuracy of protected endotracheal aspirate in VAP.
Periodo de tiempo: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of protected endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
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To detected diagnostic accuracy of usual endotracheal aspirate in VAP.
Periodo de tiempo: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of usual endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
|
|
To detected diagnostic accuracy of chest X-ray in VAP.
Periodo de tiempo: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest X-ray in VAP diagnosis
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):34-48. doi: 10.1007/s00134-014-3564-5. Epub 2014 Nov 27.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- VAP diagnosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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