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Diagnostic Modalities for VAP Detection

2021年5月30日 更新者:Sahar Refaat Mahmoud、Assiut University

Assessment of Different Diagnostic Modalities for Detection of Ventilator Associated Pneumonia

asses diagnostic performance of different methods for detection of ventilator associated pneumonia.

調査の概要

詳細な説明

Ventilator associated pneumonia (VAP) is a common cause of nosocomial infection, that can complicate mechanical ventilation and is related to significant utilization of health-care resources.

The diagnosis of VAP is subjected to considerable interobserver variability. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition of VAP uses a combination of clinical, radiographic, and micro-biological criteria for diagnosis, but in the absence of a definite diagnostic test, the accurate diagnosis and treatment of VAP is limited.

The clinical pulmonary infection score (CPIS) was developed to objectively diagnose VAP and assign points on the basis of clinical and radiographic data, but its role in diagnosing pneumonia remains controversial .

Lung ultrasound (LUS) is a simple, non irradiating, noninvasive, cost-effective, bedside technique. It has been successfully applied for monitoring aeration and monitoring antibiotic efficacy in ventilator-associated pneumonia (VAP). However, no scientific evidence is yet available on whether LUS reliably improves the diagnosis of VAP.

Quantitative bacterial cultures of the specimen obtained from the lower airways using bronchoscope were proposed for VAP diagnosis with a cut off value of 104 colony-forming unit/ml. However, microbiological cultures cannot guide the early clinical management of patients with a suspected VAP, as they need at least 24 hours for preliminary results. So, starting antibiotics remains a challenge. Moreover, bronchoscopy is not always easy to perform in hypoxemic patients and not promptly available in all ICUs. Therefore, it can be replaced by tracheal aspirate microbiological samples.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours in Respiratory ICU were included in the study.

who had:

  • Clinically suspected VAP according to simplified Clinical Pulmonary Infectious Score exceeding 6.
  • Or new or extension of a radiological image with at least two of the following clinical criteria:

    • Body temperature ≥ 38.5 ° C or <36 ° C.
    • Leukocytes> 10 * 103 / ml or <4 * 103/ ml or > 10% immature cells (in the absence of other known causes).
    • Purulent tracheal secretions.
    • Hypoxemia with PaO2 <60 mmHg or a PaO2 / FiO2 <300.

Exclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of community acquired pneumonia or hospital acquired pneumonia before starting of mechanical ventilation.
  • Patients who are contraindicated for bronchoscopy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VAP group
patients confirmed diagnosis of VAP with bronchoalveolar lavage
endobronchial sampling through bronchoscopy
他の名前:
  • protected endotracheal aspirate
実験的:Non VAP group
patients confirmed not VAP with bronchoalveolar lavage
endobronchial sampling through bronchoscopy
他の名前:
  • protected endotracheal aspirate

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To detected diagnostic accuracy of chest ultrasound in VAP.
時間枠:3 years
To identify sensitivity and specificity of chest ultrasound in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of protected endotracheal aspirate in VAP.
時間枠:3 years
To identify sensitivity and specificity of protected endotracheal aspirate in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of usual endotracheal aspirate in VAP.
時間枠:3 years
To identify sensitivity and specificity of usual endotracheal aspirate in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of chest X-ray in VAP.
時間枠:3 years
To identify sensitivity and specificity of chest X-ray in VAP diagnosis
3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月30日

最初の投稿 (実際)

2021年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月30日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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