- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04911244
Diagnostic Modalities for VAP Detection
Assessment of Different Diagnostic Modalities for Detection of Ventilator Associated Pneumonia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ventilator associated pneumonia (VAP) is a common cause of nosocomial infection, that can complicate mechanical ventilation and is related to significant utilization of health-care resources.
The diagnosis of VAP is subjected to considerable interobserver variability. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition of VAP uses a combination of clinical, radiographic, and micro-biological criteria for diagnosis, but in the absence of a definite diagnostic test, the accurate diagnosis and treatment of VAP is limited.
The clinical pulmonary infection score (CPIS) was developed to objectively diagnose VAP and assign points on the basis of clinical and radiographic data, but its role in diagnosing pneumonia remains controversial .
Lung ultrasound (LUS) is a simple, non irradiating, noninvasive, cost-effective, bedside technique. It has been successfully applied for monitoring aeration and monitoring antibiotic efficacy in ventilator-associated pneumonia (VAP). However, no scientific evidence is yet available on whether LUS reliably improves the diagnosis of VAP.
Quantitative bacterial cultures of the specimen obtained from the lower airways using bronchoscope were proposed for VAP diagnosis with a cut off value of 104 colony-forming unit/ml. However, microbiological cultures cannot guide the early clinical management of patients with a suspected VAP, as they need at least 24 hours for preliminary results. So, starting antibiotics remains a challenge. Moreover, bronchoscopy is not always easy to perform in hypoxemic patients and not promptly available in all ICUs. Therefore, it can be replaced by tracheal aspirate microbiological samples.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours in Respiratory ICU were included in the study.
who had:
- Clinically suspected VAP according to simplified Clinical Pulmonary Infectious Score exceeding 6.
Or new or extension of a radiological image with at least two of the following clinical criteria:
- Body temperature ≥ 38.5 ° C or <36 ° C.
- Leukocytes> 10 * 103 / ml or <4 * 103/ ml or > 10% immature cells (in the absence of other known causes).
- Purulent tracheal secretions.
- Hypoxemia with PaO2 <60 mmHg or a PaO2 / FiO2 <300.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of community acquired pneumonia or hospital acquired pneumonia before starting of mechanical ventilation.
- Patients who are contraindicated for bronchoscopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: VAP group
patients confirmed diagnosis of VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Non VAP group
patients confirmed not VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To detected diagnostic accuracy of chest ultrasound in VAP.
Ramy czasowe: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest ultrasound in VAP diagnosis
|
3 years
|
To detected diagnostic accuracy of protected endotracheal aspirate in VAP.
Ramy czasowe: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of protected endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
|
To detected diagnostic accuracy of usual endotracheal aspirate in VAP.
Ramy czasowe: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of usual endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
|
To detected diagnostic accuracy of chest X-ray in VAP.
Ramy czasowe: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest X-ray in VAP diagnosis
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):34-48. doi: 10.1007/s00134-014-3564-5. Epub 2014 Nov 27.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Dimerkaprol
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAP diagnosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na bronchoalveolar lavage
-
Omeza, LLCRekrutacyjnyTerapia skojarzona Omeza do leczenia i leczenia przewlekłych ran skórnych/wrzodów o różnej etiologiiNie gojąca się rana | Nie gojący się wrzód skóryStany Zjednoczone