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Diagnostic Modalities for VAP Detection

30 maggio 2021 aggiornato da: Sahar Refaat Mahmoud, Assiut University

Assessment of Different Diagnostic Modalities for Detection of Ventilator Associated Pneumonia

asses diagnostic performance of different methods for detection of ventilator associated pneumonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ventilator associated pneumonia (VAP) is a common cause of nosocomial infection, that can complicate mechanical ventilation and is related to significant utilization of health-care resources.

The diagnosis of VAP is subjected to considerable interobserver variability. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition of VAP uses a combination of clinical, radiographic, and micro-biological criteria for diagnosis, but in the absence of a definite diagnostic test, the accurate diagnosis and treatment of VAP is limited.

The clinical pulmonary infection score (CPIS) was developed to objectively diagnose VAP and assign points on the basis of clinical and radiographic data, but its role in diagnosing pneumonia remains controversial .

Lung ultrasound (LUS) is a simple, non irradiating, noninvasive, cost-effective, bedside technique. It has been successfully applied for monitoring aeration and monitoring antibiotic efficacy in ventilator-associated pneumonia (VAP). However, no scientific evidence is yet available on whether LUS reliably improves the diagnosis of VAP.

Quantitative bacterial cultures of the specimen obtained from the lower airways using bronchoscope were proposed for VAP diagnosis with a cut off value of 104 colony-forming unit/ml. However, microbiological cultures cannot guide the early clinical management of patients with a suspected VAP, as they need at least 24 hours for preliminary results. So, starting antibiotics remains a challenge. Moreover, bronchoscopy is not always easy to perform in hypoxemic patients and not promptly available in all ICUs. Therefore, it can be replaced by tracheal aspirate microbiological samples.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours in Respiratory ICU were included in the study.

who had:

  • Clinically suspected VAP according to simplified Clinical Pulmonary Infectious Score exceeding 6.
  • Or new or extension of a radiological image with at least two of the following clinical criteria:

    • Body temperature ≥ 38.5 ° C or <36 ° C.
    • Leukocytes> 10 * 103 / ml or <4 * 103/ ml or > 10% immature cells (in the absence of other known causes).
    • Purulent tracheal secretions.
    • Hypoxemia with PaO2 <60 mmHg or a PaO2 / FiO2 <300.

Exclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of community acquired pneumonia or hospital acquired pneumonia before starting of mechanical ventilation.
  • Patients who are contraindicated for bronchoscopy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VAP group
patients confirmed diagnosis of VAP with bronchoalveolar lavage
endobronchial sampling through bronchoscopy
Altri nomi:
  • protected endotracheal aspirate
Sperimentale: Non VAP group
patients confirmed not VAP with bronchoalveolar lavage
endobronchial sampling through bronchoscopy
Altri nomi:
  • protected endotracheal aspirate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To detected diagnostic accuracy of chest ultrasound in VAP.
Lasso di tempo: 3 years
To identify sensitivity and specificity of chest ultrasound in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of protected endotracheal aspirate in VAP.
Lasso di tempo: 3 years
To identify sensitivity and specificity of protected endotracheal aspirate in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of usual endotracheal aspirate in VAP.
Lasso di tempo: 3 years
To identify sensitivity and specificity of usual endotracheal aspirate in VAP diagnosis
3 years
To detected diagnostic accuracy of chest X-ray in VAP.
Lasso di tempo: 3 years
To identify sensitivity and specificity of chest X-ray in VAP diagnosis
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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