- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04911244
Diagnostic Modalities for VAP Detection
Assessment of Different Diagnostic Modalities for Detection of Ventilator Associated Pneumonia
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ventilator associated pneumonia (VAP) is a common cause of nosocomial infection, that can complicate mechanical ventilation and is related to significant utilization of health-care resources.
The diagnosis of VAP is subjected to considerable interobserver variability. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definition of VAP uses a combination of clinical, radiographic, and micro-biological criteria for diagnosis, but in the absence of a definite diagnostic test, the accurate diagnosis and treatment of VAP is limited.
The clinical pulmonary infection score (CPIS) was developed to objectively diagnose VAP and assign points on the basis of clinical and radiographic data, but its role in diagnosing pneumonia remains controversial .
Lung ultrasound (LUS) is a simple, non irradiating, noninvasive, cost-effective, bedside technique. It has been successfully applied for monitoring aeration and monitoring antibiotic efficacy in ventilator-associated pneumonia (VAP). However, no scientific evidence is yet available on whether LUS reliably improves the diagnosis of VAP.
Quantitative bacterial cultures of the specimen obtained from the lower airways using bronchoscope were proposed for VAP diagnosis with a cut off value of 104 colony-forming unit/ml. However, microbiological cultures cannot guide the early clinical management of patients with a suspected VAP, as they need at least 24 hours for preliminary results. So, starting antibiotics remains a challenge. Moreover, bronchoscopy is not always easy to perform in hypoxemic patients and not promptly available in all ICUs. Therefore, it can be replaced by tracheal aspirate microbiological samples.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All adult patients mechanically ventilated for at least 48 hours in Respiratory ICU were included in the study.
who had:
- Clinically suspected VAP according to simplified Clinical Pulmonary Infectious Score exceeding 6.
Or new or extension of a radiological image with at least two of the following clinical criteria:
- Body temperature ≥ 38.5 ° C or <36 ° C.
- Leukocytes> 10 * 103 / ml or <4 * 103/ ml or > 10% immature cells (in the absence of other known causes).
- Purulent tracheal secretions.
- Hypoxemia with PaO2 <60 mmHg or a PaO2 / FiO2 <300.
Exclusion Criteria:
- Patients with diagnosis of community acquired pneumonia or hospital acquired pneumonia before starting of mechanical ventilation.
- Patients who are contraindicated for bronchoscopy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VAP group
patients confirmed diagnosis of VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Non VAP group
patients confirmed not VAP with bronchoalveolar lavage
|
endobronchial sampling through bronchoscopy
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To detected diagnostic accuracy of chest ultrasound in VAP.
Временное ограничение: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest ultrasound in VAP diagnosis
|
3 years
|
|
To detected diagnostic accuracy of protected endotracheal aspirate in VAP.
Временное ограничение: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of protected endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
|
|
To detected diagnostic accuracy of usual endotracheal aspirate in VAP.
Временное ограничение: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of usual endotracheal aspirate in VAP diagnosis
|
3 years
|
|
To detected diagnostic accuracy of chest X-ray in VAP.
Временное ограничение: 3 years
|
To identify sensitivity and specificity of chest X-ray in VAP diagnosis
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Nair GB, Niederman MS. Ventilator-associated pneumonia: present understanding and ongoing debates. Intensive Care Med. 2015 Jan;41(1):34-48. doi: 10.1007/s00134-014-3564-5. Epub 2014 Nov 27.
- Mongodi S, Via G, Girard M, Rouquette I, Misset B, Braschi A, Mojoli F, Bouhemad B. Lung Ultrasound for Early Diagnosis of Ventilator-Associated Pneumonia. Chest. 2016 Apr;149(4):969-80. doi: 10.1016/j.chest.2015.12.012. Epub 2015 Dec 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Димеркапрол
Другие идентификационные номера исследования
- VAP diagnosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .