- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923425
Gustatory Modulators Among a Sample of Depressed Egyptian Adults Under Anti-depressants Therapy
13 de junio de 2021 actualizado por: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Gustatory Modulators Among a Sample of Depressed Egyptian Adults Under Anti-depressants Therapy. A Retrospective Cohort Study
Identify possible modulators for developing gustatory dysfunction among a sample of depressed Egyptian adults (age from 20 to 50 years old) under anti-depressants therapy ( for at least 3 months) using a questionnaire ( appendix) with a binary measuring unit (yes/no).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
PECO
- P Population: depressed Egyptian adults under anti-depressants therapy
- E1 Exposure 1: commonly prescribed tricyclic antidepressants (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)
- E2 Exposure 2: commonly prescribed Selective Serotonin Re-uptake inhibitors antidepressants ( Fluoxetine, Fluvoxamine, Sertraline, Citalopram, Paroxetine)
- C control (non exposure) : non-pharmacological treatment ( psychotherapy)
- O Outcome: Identify possible gustatory dysfunction modulators among these patients using a questionnaire ( appendix) with a binary measuring unit (yes/no).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Depressed Egyptian adults under anti-depressants therapy The patients will be recalled using their phone numbers recorded in their follow up records in order to come to the Diagnosis center at the faculty of Dentistry, Cairo University to be assessed for possible gustatory dysfunction modulators and will be given identification numbers and divided into three groups, to which the operator shall be blinded.
Descripción
Inclusion Criteria:
• Depressed Egyptian adults under antidepressants therapy for at least 3 months/non-pharmacological treatment( psychotherapy)
- Age from 20 to 50 years old
Exclusion Criteria:
Antipsychotics
- Hypnotics
- Anticonvulsants
- Ages other than the mentioned • Olfactory dysfunction
- Chemosensory dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Exposición 1
antidepresivos tricíclicos comúnmente prescritos (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL) administrados durante al menos 3 meses
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Exposición 2
Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina comúnmente prescritos (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) administrados durante al menos 3 meses
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No exposición
Tratamiento no farmacológico (psicoterapia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gustatory dysfunction modulators
Periodo de tiempo: during a period of 7months from February 2020 till August 2020
|
-C.M will use an assessment questionnaire (appendix) to assess possible modulators for developing gustatory dysfunction including a number of short-term and long-term factors such as body mass, gender, age, local and systemic diseases, excessive alcohol drinking, drug dependence, smoking, state of oral hygiene, consumption of some foods or drugs
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during a period of 7months from February 2020 till August 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18936 CairoU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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