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Gustatory Modulators Among a Sample of Depressed Egyptian Adults Under Anti-depressants Therapy

13 de junio de 2021 actualizado por: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Gustatory Modulators Among a Sample of Depressed Egyptian Adults Under Anti-depressants Therapy. A Retrospective Cohort Study

Identify possible modulators for developing gustatory dysfunction among a sample of depressed Egyptian adults (age from 20 to 50 years old) under anti-depressants therapy ( for at least 3 months) using a questionnaire ( appendix) with a binary measuring unit (yes/no).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

PECO

  • P Population: depressed Egyptian adults under anti-depressants therapy
  • E1 Exposure 1: commonly prescribed tricyclic antidepressants (Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)
  • E2 Exposure 2: commonly prescribed Selective Serotonin Re-uptake inhibitors antidepressants ( Fluoxetine, Fluvoxamine, Sertraline, Citalopram, Paroxetine)
  • C control (non exposure) : non-pharmacological treatment ( psychotherapy)
  • O Outcome: Identify possible gustatory dysfunction modulators among these patients using a questionnaire ( appendix) with a binary measuring unit (yes/no).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Depressed Egyptian adults under anti-depressants therapy The patients will be recalled using their phone numbers recorded in their follow up records in order to come to the Diagnosis center at the faculty of Dentistry, Cairo University to be assessed for possible gustatory dysfunction modulators and will be given identification numbers and divided into three groups, to which the operator shall be blinded.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • • Depressed Egyptian adults under antidepressants therapy for at least 3 months/non-pharmacological treatment( psychotherapy)

    • Age from 20 to 50 years old

Exclusion Criteria:

  • Antipsychotics

    • Hypnotics
    • Anticonvulsants
    • Ages other than the mentioned • Olfactory dysfunction
    • Chemosensory dysfunction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Exposición 1
antidepresivos tricíclicos comúnmente prescritos (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL) administrados durante al menos 3 meses
Exposición 2
Antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina comúnmente prescritos (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) administrados durante al menos 3 meses
No exposición
Tratamiento no farmacológico (psicoterapia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gustatory dysfunction modulators
Periodo de tiempo: during a period of 7months from February 2020 till August 2020
-C.M will use an assessment questionnaire (appendix) to assess possible modulators for developing gustatory dysfunction including a number of short-term and long-term factors such as body mass, gender, age, local and systemic diseases, excessive alcohol drinking, drug dependence, smoking, state of oral hygiene, consumption of some foods or drugs
during a period of 7months from February 2020 till August 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18936 CairoU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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