Optimización de la dosis para imágenes PET con rubidio en pacientes con cardiopatía isquémica conocida o sospechada (RUBY-DOSE)

Antecedentes La selección de la actividad administrada apropiada para el hábito corporal de cada paciente es muy importante para obtener una calidad de imagen diagnóstica. Las pautas actuales de imágenes SPECT sugieren que "... se debe hacer un esfuerzo para adaptar la actividad administrada al hábito del paciente y al equipo de imágenes... [sin embargo] no existe evidencia sólida que respalde un esquema de dosificación particular basado en el peso". [Henzlova JNC 2016]. Un aumento en el peso corporal conduce a fracciones más altas de fotones atenuados y dispersos, lo que da como resultado imágenes PET de menor calidad para una actividad inyectada determinada [Cherry 2004, Ghanem JNMT 2011]. La dosificación de trazador basada en el peso se recomienda comúnmente como una solución en imágenes de PET de cuerpo entero con F-18-FDG [Masuda JNM 2009, Boellaard EJNMMI 2010]. Por el contrario, la imagen PET con Rb-82 se ha realizado tradicionalmente con una dosis única (p. 40 mCi) administrados a todos los pacientes [Tout NMC 2012], pero se sabe que esto da como resultado una densidad de recuento y una calidad de imagen más bajas en pacientes más grandes. Este efecto se puede mitigar hasta cierto punto mediante la administración de la actividad Rb-82 como una proporción del peso corporal mientras se mantiene la precisión para la detección de enfermedades [Kaster JNC 2012].

Las directrices más recientes de la Asociación Europea de Medicina Nuclear (EANM) recomiendan una dosificación de Rb-82 para imágenes PET 3D de 10 MBq/kg [Sciagrà EJNMMI 2020] aunque la Sociedad Americana de Cardiología Nuclear (ASNC) todavía acepta el uso de una dosis única que varía de 740 a 1110 MBq (20-40 mCi) dependiendo de la sensibilidad del dispositivo PET-CT [Dilsizian JNC 2016]. El límite inferior de ASNC de 740 MBq puede no permitir una reducción adecuada de la dosis en pacientes muy pequeños o pediátricos y, por el contrario, el límite superior de 1480 MBq puede no permitir una calidad de imagen adecuada en los pacientes más grandes. Para la PET con FDG de cuerpo entero, la dosificación basada en el peso como una función lineal del peso del paciente (MBq/kg) aún no da como resultado una calidad de imagen uniforme en todos los pacientes [Nagaki JNMT 2011]. Estudios PET oncológicos recientes han sugerido que la dosis de F-18-FDG se administre como una función cuadrática del peso [de Groot EJNMMI Res 2013] y demostraron que la calidad uniforme de las imágenes PET se puede mantener en una amplia gama de pesos de pacientes [Musarudin IJNM 2019].

Nuestro centro ha utilizado durante muchos años la dosificación basada en el peso como una función lineal del peso corporal (9-10 MBq/kg) para reducir las variaciones de la calidad de la imagen en función de la constitución corporal y para reducir la saturación del detector durante el primer paso del trazador para obtener resultados precisos. cuantificación del flujo sanguíneo [Renaud JNM 2017a]. A pesar de este enfoque, los pacientes más grandes aún sufren de recuentos y calidad de imagen reducidos [Renaud JNM 2017b].

Objetivo Determinar si la actividad de Rb-82 administrada como una función al cuadrado del peso del paciente (dosificación cuadrática) puede estandarizar la calidad de la imagen de perfusión miocárdica PET en una amplia gama de pesos corporales.

Hipótesis primaria

1. La calidad de la imagen de perfusión de Rb-82 PET es constante en una amplia gama de tamaños corporales de pacientes cuando se utiliza una dosificación cuadrática de Rb-82.

   Hipótesis Secundaria

2. La actividad administrada de Rb-82 es constantemente precisa en una amplia gama de dosis inyectadas prescritas de 100 a 3500 MBq.

Poblacion de pacientes

Pacientes secuenciales remitidos para imágenes de perfusión PET Rb-82 de estrés con dipiridamol en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. Los pacientes se dividirán en 4 grupos de peso para determinar si existen diferencias significativas en la calidad de la imagen o la precisión de la actividad del Rb-82 inyectado entre pacientes con:

i. 30 kg ≤ Peso < 70 kg ii. 70 kg ≤ Peso < 110 kg iii. 110 kg ≤ Peso < 150 kg iv. 150 kg ≤ Peso < 190 kg Debido a que los pacientes remitidos a uOHI generalmente se encuentran dentro de los 3 grupos inferiores, los sujetos iniciales se identificarán en el grupo de peso más alto y luego los más cercanos en el tiempo dentro de los 3 grupos de peso inferior para evitar sesgos con el tiempo.

Métodos de análisis de imágenes Se identificarán las imágenes de PET de estrés gatillado por ECG de pacientes remitidos para Rb-82 MPI en un escáner Siemens Vision 600 PET-CT. La señal del miocardio se medirá como la actividad máxima en el ventrículo izquierdo (LVMAX) al final de la diástole (ED). La señal y el ruido de fondo correspondientes se medirán como la desviación estándar y media de la cavidad sanguínea de la aurícula izquierda (BLMEAN y BLSD). La calidad de la imagen se evaluará como la relación señal-ruido del miocardio (SNR = LVMAX / BLSD) y la relación entre el miocardio y la sangre, el contraste y el ruido (CNR = (LVMAX - BLMEAN) / BLSD).

Análisis estadístico Doce (12) pacientes serán reclutados en cada uno de los 4 grupos de peso (3 en cada intervalo de 10 kg) para muestrear uniformemente la gama completa de pesos de pacientes de 30 a 190 kg. En base a la literatura PET oncológica anterior [de Groot EJNMMI Res 2013], no se espera que la calidad de la imagen cambie en función del peso, es decir, SNR y CNR serán proporcionales al peso 0 (sin dependencia del peso) con dosificación cuadrática de Rb-82. Dos operadores realizarán el análisis de imagen PET como se describe anteriormente. Las mediciones de LVMAX, BLMEAN, BLSD, SNR y CNR se compararán entre operadores utilizando análisis de Bland-Altman y Box-plot. Los valores medios entre operadores se utilizarán en los análisis finales de los efectos basados ​​en el peso. SNR y CNR se ajustarán a las funciones de potencia del peso del paciente Beta, y los coeficientes Beta se compararán con el valor esperado de cero. Si la hipótesis primaria es verdadera, entonces los coeficientes Beta no serán significativamente diferentes de cero (P>0.05) lo que indica que la calidad de la imagen no se ve afectada significativamente por el peso del paciente. N=12 sujetos por grupo es suficiente para detectar un tamaño del efecto igual a la desviación estándar dentro del grupo (α=0.05, β=0.03) utilizando ANOVA de un solo factor.