Optimisation de la dose pour l'imagerie TEP au rubidium chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique connue ou suspectée (RUBY-DOSE)

Contexte La sélection de l'activité administrée appropriée pour l'habitus corporel de chaque patient est très importante pour obtenir une qualité d'image diagnostique. Les directives d'imagerie SPECT actuelles suggèrent "… un effort pour adapter l'activité administrée à l'habitus du patient et à l'équipement d'imagerie doit être fait… [cependant] des preuves solides à l'appui d'un schéma posologique particulier basé sur le poids n'existent pas." [Henzlova JNC 2016]. Une augmentation du poids corporel conduit à des fractions plus élevées de photons atténués et diffusés, entraînant des images TEP de qualité inférieure pour une activité injectée donnée [Cherry 2004, Ghanem JNMT 2011]. Le dosage du traceur basé sur le poids est couramment recommandé comme solution dans l'imagerie TEP du corps entier avec le F-18-FDG [Masuda JNM 2009, Boellaard EJNMMI 2010]. En revanche, l'imagerie TEP Rb-82 a traditionnellement été réalisée à l'aide d'une dose unique (par ex. 40 mCi) administré à tous les patients [Tout NMC 2012], mais cela est connu pour entraîner une densité de comptage et une qualité d'image plus faibles chez les patients plus grands. Cet effet peut être atténué dans une certaine mesure par l'administration de l'activité Rb-82 en proportion du poids corporel tout en maintenant la précision de la détection de la maladie [Kaster JNC 2012].

Les directives les plus récentes de l'Association européenne de médecine nucléaire (EANM) recommandent un dosage du Rb-82 pour l'imagerie TEP 3D à 10 MBq/kg [Sciagrà EJNMMI 2020] bien que l'American Society of Nuclear Cardiology (ASNC) accepte toujours l'utilisation d'une dose unique allant de 740 à 1110 MBq (20-40 mCi) selon la sensibilité de l'appareil PET-CT [Dilsizian JNC 2016]. La limite inférieure ASNC de 740 MBq peut ne pas permettre une réduction de dose adéquate chez les patients très petits ou pédiatriques, et inversement la limite supérieure de 1480 MBq peut ne pas permettre une qualité d'image adéquate chez les patients les plus gros. Pour la TEP corps entier au FDG, la posologie basée sur le poids en tant que fonction linéaire du poids du patient (MBq/kg) ne permet toujours pas d'obtenir une qualité d'image uniforme pour tous les patients [Nagaki JNMT 2011]. Des études TEP oncologiques récentes ont suggéré que la dose de F-18-FDG soit administrée en fonction quadratique du poids [de Groot EJNMMI Res 2013] et ont démontré qu'une qualité uniforme des images TEP peut être maintenue sur une large gamme de poids de patients [Musarudin IJNM 2019].

Notre centre utilise depuis de nombreuses années le dosage basé sur le poids en tant que fonction linéaire du poids corporel (9-10 MBq/kg) pour réduire les variations de qualité d'image en fonction de l'habitus corporel et pour réduire la saturation du détecteur lors du premier passage du traceur pour des résultats précis. quantification du débit sanguin [Renaud JNM 2017a]. Malgré cette approche, les patients de grande taille souffrent toujours d'une réduction du nombre et de la qualité d'image [Renaud JNM 2017b].

Objectif Déterminer si l'activité Rb-82 administrée en fonction du carré du poids du patient (dosage quadratique) peut standardiser la qualité de l'image de perfusion myocardique TEP sur une large gamme de poids corporels.

Hypothèse principale

1. La qualité de l'image de perfusion TEP Rb-82 est constante sur une large gamme de tailles corporelles de patients lors de l'utilisation d'un dosage quadratique de Rb-82.

   Hypothèse secondaire

2. L'activité administrée du Rb-82 est toujours précise sur une large gamme de doses injectées prescrites de 100 à 3500 MBq.

Population de patients

Patients séquentiels référés pour une imagerie de perfusion TEP Rb-82 de stress au dipyridamole à l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa. Les patients seront divisés en 4 groupes de poids pour déterminer s'il existe des différences significatives dans la qualité de l'image ou la précision de l'activité Rb-82 injectée entre les patients avec :

je. 30 kg ≤ Poids < 70 kg ii. 70 kg ≤ Poids < 110 kg iii. 110 kg ≤ Poids < 150 kg iv. 150 kg ≤ Poids < 190 kg Étant donné que les patients référés à l'uOHI appartiennent généralement aux 3 groupes inférieurs, les sujets initiaux seront identifiés dans le groupe de poids le plus élevé, puis ceux les plus proches dans le temps dans les 3 groupes de poids inférieur pour éviter les biais dans le temps.

Méthodes d'analyse d'images Des images TEP à l'effort déclenchées par l'ECG seront identifiées à partir de patients référés pour Rb-82 MPI sur un scanner Siemens Vision 600 PET-CT. Le signal du myocarde sera mesuré comme l'activité maximale dans le ventricule gauche (LVMAX) en fin de diastole (ED). Le signal et le bruit de fond correspondants seront mesurés en tant que moyenne et écart type de la cavité sanguine de l'oreillette gauche (BLMEAN et BLSD). La qualité de l'image sera évaluée par le rapport signal/bruit du myocarde (SNR = LVMAX / BLSD) et le rapport contraste/bruit myocarde/sang (CNR = (LVMAX - BLMEAN) / BLSD).

Analyse statistique Douze (12) patients seront recrutés dans chacun des 4 groupes de poids (3 dans chaque intervalle de 10 kg) pour échantillonner uniformément la gamme complète de poids des patients de 30 à 190 kg. Sur la base de la littérature TEP en oncologie précédente [de Groot EJNMMI Res 2013], la qualité de l'image ne devrait pas changer en fonction du poids, c'est-à-dire Le SNR et le CNR seront proportionnels au poids0 (pas de dépendance au poids) avec un dosage quadratique de Rb-82. Deux opérateurs effectueront l'analyse d'image TEP comme décrit ci-dessus. Les mesures de LVMAX, BLMEAN, BLSD, SNR et CNR seront comparées entre les opérateurs à l'aide d'analyses de Bland-Altman et Box-plot. Les valeurs moyennes entre opérateurs seront utilisées dans les analyses finales des effets de poids. Le SNR et le CNR seront adaptés aux fonctions de puissance du poids bêta du patient, et les coefficients bêta seront comparés à la valeur attendue de zéro. Si l'hypothèse principale est vraie, alors les coefficients Beta ne seront pas significativement différents de zéro (P>0.05) indiquant que la qualité de l'image n'est pas significativement affectée par le poids du patient. N=12 sujets par groupe est suffisant pour détecter une taille d'effet égale à l'écart-type intra-groupe (α=0,05, β = 0,03) en utilisant une ANOVA à facteur unique.