Otimização de dose para imagens de PET de rubídio em pacientes com doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita (RUBY-DOSE)

Contexto A seleção da atividade administrada apropriada para o habitus corporal de cada paciente é muito importante para obter a qualidade da imagem diagnóstica. As diretrizes atuais de imagem do SPECT sugerem "…um esforço para adaptar a atividade administrada ao habitus e ao equipamento de imagem do paciente deve ser feito... [no entanto] não existem fortes evidências que apoiem um esquema de dosagem baseado no peso específico." [Henzlova JNC 2016]. Um aumento no peso corporal leva a frações mais altas de fótons atenuados e dispersos, resultando em imagens PET de qualidade inferior para uma determinada atividade injetada [Cherry 2004, Ghanem JNMT 2011]. A dosagem de rastreador com base no peso é comumente recomendada como uma solução em imagens de PET de corpo inteiro com F-18-FDG [Masuda JNM 2009, Boellaard EJNMMI 2010]. Em contraste, a imagem de Rb-82 PET tem sido tradicionalmente realizada usando uma dose única (por exemplo, 40 mCi) administrado para todos os pacientes [Tout NMC 2012], mas sabe-se que isso resulta em menor densidade de contagem e qualidade de imagem em pacientes maiores. Este efeito pode ser mitigado até certo ponto pela administração da atividade Rb-82 como uma proporção do peso corporal, mantendo a precisão para a detecção da doença [Kaster JNC 2012].

As diretrizes mais recentes da Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM) recomendam a dosagem de Rb-82 para imagens PET 3D em 10 MBq/kg [Sciagrà EJNMMI 2020], embora a Sociedade Americana de Cardiologia Nuclear (ASNC) ainda aceite o uso de uma dose única variando de 740 a 1110 MBq (20-40 mCi), dependendo da sensibilidade do dispositivo PET-CT [Dilsizian JNC 2016]. O limite inferior ASNC de 740 MBq pode não permitir a redução adequada da dose em pacientes muito pequenos ou pediátricos e, inversamente, o limite superior de 1480 MBq pode não permitir uma qualidade de imagem adequada nos pacientes maiores. Para FDG PET de corpo inteiro, a dosagem baseada no peso como uma função linear do peso do paciente (MBq/kg) ainda não resulta em qualidade de imagem uniforme em todos os pacientes [Nagaki JNMT 2011]. Estudos oncológicos PET recentes sugeriram que a dose de F-18-FDG seja administrada como uma função quadrática do peso [de Groot EJNMMI Res 2013] e demonstraram que a qualidade uniforme das imagens PET pode ser mantida em uma ampla gama de pesos de pacientes [Musarudin IJNM 2019].

Nosso centro tem usado por muitos anos a dosagem baseada no peso como uma função linear do peso corporal (9-10 MBq/kg) para reduzir as variações de qualidade de imagem dependendo do habitus do corpo e para reduzir a saturação do detector durante a primeira passagem do traçador para precisão quantificação do fluxo sanguíneo [Renaud JNM 2017a]. Apesar dessa abordagem, pacientes maiores ainda sofrem com contagens e qualidade de imagem reduzidas [Renaud JNM 2017b].

Objetivo Determinar se a atividade Rb-82 administrada como uma função quadrada do peso do paciente (dosagem quadrática) pode padronizar a qualidade da imagem de perfusão miocárdica PET em uma ampla gama de pesos corporais.

Hipótese Primária

1. A qualidade da imagem de perfusão Rb-82 PET é consistente em uma ampla gama de tamanhos corporais de pacientes ao usar a dosagem quadrática de Rb-82.

   Hipótese Secundária

2. A atividade administrada de Rb-82 é consistentemente precisa em uma ampla gama de doses injetadas prescritas de 100 a 3500 MBq.

População de pacientes

Pacientes sequenciais encaminhados para imagem de perfusão PET Rb-82 com estresse de dipiridamol no University of Ottawa Heart Institute. Os pacientes serão divididos em 4 grupos de peso para determinar se há diferenças significativas na qualidade da imagem ou na precisão da atividade do Rb-82 injetado entre pacientes com:

eu. 30kg ≤ Peso < 70kg ii. 70kg ≤ Peso < 110kg iii. 110kg ≤ Peso < 150kg iv. 150kg ≤ Peso < 190kg Como os pacientes encaminhados para uOHI geralmente se enquadram nos 3 grupos inferiores, os indivíduos iniciais serão identificados no grupo de peso mais alto e, em seguida, aqueles mais próximos no tempo dentro dos 3 grupos de peso mais baixo para evitar viés ao longo do tempo.

Métodos de análise de imagem As imagens PET de estresse controladas por ECG serão identificadas de pacientes encaminhados para Rb-82 MPI em um scanner Siemens Vision 600 PET-CT. O sinal do miocárdio será medido como a atividade máxima no ventrículo esquerdo (LVMAX) no final da diástole (ED). O sinal de fundo e o ruído correspondentes serão medidos como a média e o desvio padrão da cavidade sanguínea do átrio esquerdo (BLMEAN e BLSD). A qualidade da imagem será avaliada pela relação sinal-ruído do miocárdio (SNR = LVMAX / BLSD) e relação contraste-ruído miocárdio-sangue (CNR = (LVMAX - BLMEAN) / BLSD).

Análise estatística Doze (12) pacientes serão recrutados em cada um dos 4 grupos de peso (3 em cada intervalo de 10 kg) para amostrar uniformemente toda a gama de pesos de pacientes de 30 a 190 kg. Com base na literatura PET oncológica anterior [de Groot EJNMMI Res 2013], não se espera que a qualidade da imagem mude em função do peso, ou seja, SNR e CNR serão proporcionais ao peso0 (sem dependência de peso) com dosagem quadrática de Rb-82. Dois operadores realizarão a análise da imagem PET conforme descrito acima. Medições de LVMAX, BLMEAN, BLSD, SNR e CNR serão comparadas entre operadores usando análises de Bland-Altman e Box-plot. Os valores médios entre os operadores serão utilizados nas análises finais dos efeitos ponderados. SNR e CNR serão ajustados para funções de potência do peso do paciente Beta, e os coeficientes Beta serão comparados com o valor esperado de zero. Se a hipótese primária for verdadeira, então os coeficientes Beta não serão significativamente diferentes de zero (P>0,05) indicando que a qualidade da imagem não é significativamente afetada pelo peso do paciente. N = 12 indivíduos por grupo é suficiente para detectar um tamanho de efeito igual ao desvio padrão dentro do grupo (α = 0,05, β=0,03) usando ANOVA de fator único.