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Population Pharmacokinetics of Lassila Tazobactam in Patients After Aortic Dissection

24 de abril de 2022 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University

Population Pharmacokinetics and Individualized Administration of Lassila Tazobactam in Patients Undergoing CRRT After Aortic Dissection

The individualized drug use research on optimizing piperacillin tazobactam for CRRT of hospital-acquired pulmonary infection after cardiopulmonary bypass is still in the initial stage at home and abroad, lacking systematic research data. With the help of the population pharmacokinetic model, it can help clinicians to formulate individualized drug administration plans for such patients and provide methodological and data support for precise treatment. The rational use of piperacillin tazobactam will play an important role in reducing the use of carbapenems and curbing the occurrence of drug resistance.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

The incidence of acute renal failure after aortic dissection can be as high as 30%. In order to reduce mortality, most patients need continuous renal replacement therapy (CRRT). The concentration of antimicrobial drugs in patients receiving CRRT is often lower than the treatment level, which leads to treatment failure. The drug clearance rate of critically ill patients may change every day and it is difficult to estimate, especially when the renal function deteriorates and CRRT begins.

As a time-dependent antimicrobial drug, increasing the% t > MIC of piperacillin tazobactam is closely related to ensuring clinical efficacy. However, the molecular weight of piperacillin tazobactam is less than 2000 d, which can easily pass through the filter membrane. All CRRT methods have the same clearance rate. Meanwhile, the binding rate of piperacillin and tazobactam to plasma protein is only about 30%, which is easy to clear through CRRT. As a result, the curative effect of piperacillin tazobactam in treating hospital-acquired pneumonia after aortic dissection is not good according to the conventional dosage and administration. More and more doctors will consider choosing carbapenems as soon as possible, which is related to national health.

Therefore, the traditional pharmacokinetic study is no longer applicable, and it can't provide a basis for clinical determination of individualized drug use plan of piperacillin and tazobactam, while the population pharmacokinetic study can effectively solve this problem. The frequency of blood collection from patients is low (usually 2 ~ 4 blood collection points), which is the most advanced method for individualized drug use research in the world at present [10]. Methods The Nonlinear mixed effect Model (non-MEM) was used to calculate the average and variability of pharmacokinetic parameters in patients, and the synergistic effect of patient factors (such as age and weight) on pharmacokinetic parameters could be evaluated, thus providing a reliable basis for formulating individualized and accurate drug administration plan and improving the success rate of anti-infection.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adult patients with pulmonary infection after aortic dissection treated with CRRT and piperacillin tazobactam

Descripción

Inclusion Criteria:

Cardiopulmonary bypass during aortic dissection, Lung infection, Continuous renal replacement therapy

Exclusion Criteria:

Intracranial infection, Urinary tract infection

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
blood concentration
Periodo de tiempo: Up to 8 hours after administration
Blood concentration of piperacillin and tazobactam in whole period after administration
Up to 8 hours after administration

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • byssc1985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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