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Variables de Afrontamiento Físico y Emocional en Mujeres Climatéricas (ClimWo)

11 de noviembre de 2022 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Actividad Física, Calidad de Vida, Estado Emocional y Estrategias de Afrontamiento en Mujeres Climatéricas.

Introducción: La transición a la menopausia conlleva diversos cambios en el ámbito biopsicosocial de la mujer climatérica. En comparación con otras terapias, el ejercicio físico no tiene efectos secundarios, no es costoso y puede influir positivamente en los síntomas que reportan las mujeres en esta etapa. El estado emocional y físico de la mujer climatérica se ve afectado por las alteraciones propias de la menopausia, deteriorando su calidad de vida. Asimismo, el ejercicio físico mejora la sintomatología asociada. El objetivo es conocer cómo se correlacionan las variables de estudio (sintomática, calidad de vida, estado emocional, ejercicio físico y nivel de afrontamiento).

Material y métodos: Diseño observacional descriptivo de corte transversal con una población de estudio conformada por mujeres en etapa de climaterio realizado a través de una encuesta anónima y voluntaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El climaterio es un período progresivo, que dura años, antes y después de la menopausia, siendo esta última la etapa fisiológica del envejecimiento caracterizada por la disminución de la función folicular de los ovarios que culmina con el cese de los períodos menstruales. permanente, un fenómeno asociado con la disminución en la producción de hormonas, así como la detención por parte de los ovarios en la liberación de óvulos. La menopausia ocurre más comúnmente entre las edades de 45 y 55 años. El climaterio lo vive cada mujer de forma diferente, ya que también está influido por factores biopsicosociales, pero los investigadores pueden hablar de una sintomatología común propia del climaterio que agrupa síntomas vasomotores como sofocos y palpitaciones, síntomas psicológicos como cambios en el estado de ánimo, depresión, irritabilidad y ansiedad, alteraciones en la calidad del sueño, síntomas cognitivos como pérdida de memoria, entre otros. Entre las terapias para paliar los síntomas asociados a la menopausia, los investigadores encuentran terapias hormonales estrogénicas y no estrogénicas, inhibidores y ejercicio físico.

A pesar de la falta de evidencia que avale el ejercicio físico como herramienta para erradicar los síntomas vinculados a la menopausia, los investigadores pueden afirmar que alivia tanto los síntomas somáticos como psicológicos, y en menor medida los vasomotores y sexuales, lo que se asocia con una mejora de la calidad general. de vida. Además, con actividad física regular los investigadores podrán fortalecer el sistema musculoesquelético y mejorar la calidad de vida.

Los investigadores encontraron escasez de estudios que relacionen el ejercicio terapéutico como herramienta fisioterapéutica en el alivio de la sintomatología de las mujeres climatéricas, por lo que se plantea la necesidad de estudiar la actividad que realizan en esta área y conocer sus características, con el fin de orientar futuras estrategias en fisioterapia.

Objetivo: Conocer el ejercicio físico realizado por las mujeres en este período, conocer la existencia de niveles de ansiedad y depresión, Nivel de afrontamiento y calidad de vida.

Material y métodos Sujetos: Mujeres entre 40 y 60 años. Para el desarrollo del estudio se elabora un cuestionario, que consta de un apartado inicial con preguntas básicas sobre datos personales y sintomatología referida por cada sujeto, para posteriormente pasar al resto de apartados que incluirán preguntas de otros cuestionarios validados. : calidad de vida utilizando el SF-12; Para el estado emocional, la escala de Goldberg; Para la actividad física, el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ); Y para el nivel de afrontamiento, el inventario COPE Breve.

Al final se incluyen 2 preguntas sobre la frecuencia con la que acuden a un fisioterapeuta para tratar el dolor musculoesquelético.

Una vez cerrado el cuestionario, se analizarán los resultados mediante SPSS, lo que nos permitirá contrastar hipótesis y generar otras nuevas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • Gemma V Espí-López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres climatéricas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres climatéricas
  • Edad entre 40 y 60 años.

Criterio de exclusión:

- No tener acceso a internet para completar el cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
Se evalúa mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Este cuestionario en su versión corta consta de 7 preguntas sobre la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física realizada durante los últimos 7 días y está diseñado para ser utilizado con adultos entre 18 y 65 años. El objetivo es, por lo tanto, controlar el tiempo dedicado a cada tipo de actividad. La actividad física semanal se cuantificará en Unidades de Tasa Metabólica (MET) por minuto y por semana. Los valores de referencia utilizados en este cuestionario marcan 3,3 MET para caminar, 4 MET para actividad física moderada y 8 MET para actividad física intensa. Estos importes deberán multiplicarse por el tiempo en minutos y por el número de días utilizados para la realización de cada una de las distintas modalidades de ejercicio según su valor. El IPAQ clasifica el nivel de actividad física realizada en 3 categorías: bajo, medio y alto.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: 1 día
Se evalúa mediante el cuestionario SF-12. Este cuestionario proporciona así un instrumento para evaluar la capacidad funcional y el nivel de bienestar de las personas mayores de 14 años, con el fin de definir un estado de salud física y mental positivo o negativo, testeando para cada una de ellas 4 dimensiones, dando como resultado un total de 8 dimensiones diferentes en todo el cuestionario, que se mencionan a continuación: para la salud física; función física, rol físico, dolor corporal y salud general y para la salud mental; función social, rol emocional, salud mental y vitalidad. La modalidad de respuesta para cada una de las preguntas es tipo Likert, es decir, las escalas tienen entre 3 y 6 puntos, dependiendo del número de opciones. Su objetivo es evaluar la intensidad y/o frecuencia del grado de salud de las mujeres encuestadas. La puntuación total del cuestionario se recoge entre los valores 0 y 100, siendo una puntuación alta equivalente a un mejor estado de salud de la persona.
1 día
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 1 día
Se evalúa mediante la Escala de Ansiedad y Depresión de Goldberg (GADS). En el test se hacen preguntas que hacen referencia al estado de ánimo de las últimas 2 semanas, con preguntas sobre los síntomas mencionados, en concreto, 4 serán específicas de ansiedad y otras 4 específicas de depresión. Ante 2 o más respuestas afirmativas en el apartado de ansiedad, se realizarán otras 5 preguntas sobre ansiedad y, siguiendo la misma línea, si se obtienen 1 o más respuestas positivas en el apartado de depresión, la prueba finalizará con 5 preguntas más. que, si se obtuvieran al menos 2 preguntas afirmativas de las 4 preguntas de ansiedad existentes y 1 pregunta afirmativa de las preguntas de depresión, tendríamos que la escala consta de un total de 18 preguntas, con 9 en cada subescala. Los puntos de corte asignados para clasificar la existencia de ansiedad son 4 o más puntos, que se obtienen con cada respuesta afirmativa, y 2 o más puntos para clasificar la depresión.
1 día
Nivel de afrontamiento
Periodo de tiempo: 1 día

Se evalúa a través del inventario COPE-28. Este inventario consta de 28 preguntas, con 2 ítems para cada una de las 14 subescalas. Tiene cuatro alternativas de respuesta, puntuadas de 0 a 3, que hacen referencia a “Yo nunca recurro a esto” a “Siempre recurro a esto” con puntajes intermedios; "casi nunca" y "frecuentemente". Una vez realizado el inventario, se sumará la puntuación de dos ítems de cada subescala. Las puntuaciones altas indican un uso más frecuente de ese estilo de afrontamiento.

Este cuestionario recoge las siguientes variables: afrontamiento activo, apoyo emocional, apoyo social, autoculpabilización, aceptación, autodistracción, alivio, desconexión conductual, humor, negación, planificación, reinterpretación positiva, religión y consumo de sustancias como el alcohol o medicamento.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ID0037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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