- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05505266
Fysiska och känslomässiga hanteringsvariabler hos klimatkvinnor (ClimWo)
Fysisk aktivitet, livskvalitet, känslomässigt tillstånd och hanteringsstrategier hos kvinnor i klimakteriet.
Introduktion: Övergången till klimakteriet medför flera förändringar i den biopsykosociala sfären hos kvinnor i klimakteriet. Jämfört med andra terapier har fysisk träning inga biverkningar, är inte kostsam och kan ha en positiv inverkan på de symtom som kvinnor rapporterar i detta skede. Kvinnors känslomässiga och fysiska tillstånd påverkas av de förändringar som är typiska för klimakteriet, vilket försämrar deras livskvalitet. Likaså förbättrar fysisk träning den associerade symptomatologin. Målet är att veta hur studievariablerna (symptomatologi, livskvalitet, känslomässigt tillstånd, fysisk träning och copingnivå) korrelerar.
Material och metoder: Tvärsektionsdeskriptiv observationsdesign med en studiepopulation bestående av kvinnor i klimatstadiet genomförd genom en anonym och frivillig undersökning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klimakteriet är en progressiv period, som varar i flera år, före och efter klimakteriet, den senare är det fysiologiska stadiet av åldrande som kännetecknas av minskningen av follikelfunktionen hos äggstockarna som slutar med att menstruationerna upphör. permanent, ett fenomen som är förknippat med minskningen av produktionen av hormoner, såväl som stopp av äggstockarna vid frisättning av ägglossningar. Klimakteriet inträffar oftast mellan 45 och 55 år. Klimakterien upplevs av varje kvinna på olika sätt, eftersom den också påverkas av biopsykosociala faktorer, men utredarna kan tala om en vanlig symptomatologi typisk för klimatet som grupperar vasomotoriska symtom som värmevallningar och hjärtklappning, psykologiska symtom som t.ex. förändringar i humör, depression, irritabilitet och ångest, förändringar i sömnkvalitet, kognitiva symtom som minnesförlust, bland annat. Bland terapierna för att lindra symptomen i samband med klimakteriet hittar forskarna östrogena och icke-östrogena hormonterapier, hämmare och fysisk träning.
Trots bristen på bevis för att stödja fysisk träning som ett verktyg för att utrota symtom kopplade till klimakteriet, kan utredarna bekräfta att det lindrar både somatiska och psykologiska symtom, och vasomotoriska och sexuella symtom i mindre utsträckning, vilket är förknippat med en förbättrad övergripande kvalitet av livet. Dessutom kommer utredarna med regelbunden fysisk aktivitet att kunna stärka muskel- och skelettsystemet och förbättra livskvaliteten.
Utredarna fann en brist på studier som relaterar terapeutisk träning som ett fysioterapeutiskt verktyg för att lindra symptomatologin hos kvinnor i klimakteriet, av denna anledning ökar behovet av att studera aktiviteten de utför inom detta område och känna till dess egenskaper, för att vägleda framtida strategier inom sjukgymnastik.
Mål: Att känna till den fysiska träning som utförs av kvinnor under denna period, att känna till förekomsten av nivåer av ångest och depression, Coping-nivå och livskvalitet.
Material och metoder Ämnen: Kvinnor mellan 40 och 60 år. För utvecklingen av studien utarbetas ett frågeformulär som består av ett inledande avsnitt med grundläggande frågor om personuppgifter och symptomatologi som respektive ämne refererar till, för att senare gå vidare till resten av avsnitten som kommer att innehålla frågor från andra validerade frågeformulär : livskvalitet med SF -12; För det känslomässiga tillståndet, Goldbergskalan; För fysisk aktivitet, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ); Och för hanteringsnivå, kort COPE-inventering.
I slutet ingår 2 frågor om hur ofta de går till en sjukgymnast för att hantera smärta i rörelseapparaten.
När frågeformuläret är stängt kommer resultaten att analyseras med SPSS, vilket gör att vi kan kontrastera hypoteser och generera nya.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma V Espí-López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Climacteric kvinnor
- Ålder mellan 40 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- Att inte ha tillgång till internet för att fylla i frågeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
|
Den utvärderas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Det här frågeformuläret i sin korta version består av 7 frågor om frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet som utförts under de senaste 7 dagarna och är utformad för att användas med vuxna mellan 18 och 65 år.
Syftet är alltså att följa upp tidsåtgången för varje typ av verksamhet.
Veckovis fysisk aktivitet kommer att kvantifieras i Metabolic Rate Units (METs) per minut och per vecka.
Referensvärdena som används i detta frågeformulär markerar 3,3 MET för promenader, 4 MET för måttlig fysisk aktivitet och 8 MET för intensiv fysisk aktivitet.
Dessa belopp måste multipliceras med tiden i minuter och med antalet dagar som använts för att utföra var och en av de olika träningsformerna enligt deras värde.
IPAQ klassificerar nivån av fysisk aktivitet som utförs i tre kategorier: låg, medel och hög.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Välbefinnande
Tidsram: 1 dag
|
Den utvärderas med hjälp av SF-12-enkäten.
Detta frågeformulär tillhandahåller således ett instrument för att bedöma funktionsförmågan och nivån av välbefinnande hos personer över 14 år, för att definiera ett positivt eller negativt tillstånd av fysisk och mental hälsa, testning för var och en av dem 4 dimensioner, vilket resulterar i totalt 8 olika dimensioner i hela frågeformuläret, vilka nämns nedan: för fysisk hälsa; fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta och allmän hälsa och för mental hälsa; social funktion, känslomässig roll, mental hälsa och vitalitet.
Svarsmodaliteten för var och en av frågorna är Likert-typ, det vill säga skalorna har mellan 3 och 6 poäng, beroende på antalet alternativ.
De syftar till att bedöma intensiteten och/eller frekvensen av hälsograden hos de undersökta kvinnorna.
Den totala poängen för enkäten samlas in mellan värdena 0 och 100, vilket är en hög poäng motsvarande ett bättre hälsotillstånd hos personen.
|
1 dag
|
Ångest och depression
Tidsram: 1 dag
|
Det utvärderas med hjälp av Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS).
I testet ställs frågor som hänvisar till sinnestillståndet de senaste 2 veckorna, med frågor om de nämnda symtomen, specifikt kommer 4 vara specifika för ångest och ytterligare 4 specifika för depression.
Givet 2 eller fler jakande svar i ångestsektionen kommer ytterligare 5 frågor om ångest att ställas och, på samma linje, om 1 eller flera positiva svar erhålls i depressionssektionen, kommer testet att avslutas med 5 fler frågor. att om minst 2 jakande frågor erhölls från de 4 befintliga ångestfrågorna och 1 jakande fråga från depressionsfrågor, skulle vi ha att skalan består av totalt 18 frågor, med 9 i varje delskala.
De gränsvärden som tilldelas för att klassificera förekomsten av ångest är 4 eller fler poäng, som erhålls med varje jakande svar, och 2 eller fler punkter för att klassificera depression.
|
1 dag
|
Coping nivå
Tidsram: 1 dag
|
Den utvärderas genom COPE-28-inventeringen. Denna inventering består av 28 frågor, med 2 poster för var och en av de 14 underskalorna. Den har fyra svarsalternativ, poängsatta från 0 till 3, som hänvisar till "Jag tar aldrig till det här" till "Jag tar alltid till det här" med mellanpoäng; "nästan aldrig" och "ofta". När inventeringen är klar kommer poängen för två objekt i varje underskala att läggas till. Höga poäng tyder på mer frekvent användning av den coping-stilen. Det här frågeformuläret samlar in följande variabler: aktiv coping, känslomässigt stöd, socialt stöd, självbeskyllning, acceptans, självdistraktion, lättnad, beteendeavbrott, humor, förnekelse, planering, positiv omtolkning, religion och användning av substanser som alkohol eller medicin. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ID0037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Menopausala kvinnor
-
University of ReadingHar inte rekryterat ännuPost menopausalStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Mental Health FoundationAvslutad
-
University of ReadingOkändPost menopausal | Benförlust, ålder fastställdStorbritannien
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPost menopausalFörenta staterna
-
Casa Espirita Terra de IsmaelUniversity of Sao PauloAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringPost menopausalPakistan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInnovation Fund of the Alternative Funding Plan from the Academic Health...Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)AvslutadMenopausal depressionFörenta staterna
-
Northumbria UniversityDoctor SeaweedAvslutadMenopausalt syndrom | Menopausal depressionStorbritannien
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Medical Research Council; National Institute for Health Research...AvslutadMenopausal flushingStorbritannien
Kliniska prövningar på observationellt
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av