- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05505266
Variables d'adaptation physiques et émotionnelles chez les femmes climatériques (ClimWo)
Activité physique, qualité de vie, état émotionnel et stratégies d'adaptation chez les femmes climatériques.
Introduction : Le passage à la ménopause entraîne plusieurs changements dans la sphère biopsychosociale des femmes climatériques. Comparé à d'autres thérapies, l'exercice physique n'a pas d'effets secondaires, n'est pas coûteux et peut avoir une influence positive sur les symptômes rapportés par les femmes à ce stade. L'état émotionnel et physique des femmes climatériques est affecté par les altérations typiques de la ménopause, détériorant leur qualité de vie. De même, l'exercice physique améliore la symptomatologie associée. L'objectif est de savoir comment les variables de l'étude (symptomatologie, qualité de vie, état émotionnel, exercice physique et niveau de coping) sont corrélées.
Matériel et méthodes : Devis observationnel descriptif transversal auprès d'une population d'étude constituée de femmes au stade climatérique réalisé au travers d'une enquête anonyme et volontaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le climatère est une période progressive, qui dure des années, avant et après la ménopause, cette dernière étant la phase physiologique du vieillissement caractérisée par la diminution de la fonction folliculaire des ovaires qui se termine par l'arrêt des menstruations. permanent, phénomène lié à la diminution de la production d'hormones, ainsi qu'à l'arrêt par les ovaires de la libération des ovules. La ménopause survient le plus souvent entre 45 et 55 ans. Le climatère est vécu par chaque femme de manière différente, puisqu'il est également influencé par des facteurs biopsychosociaux, mais les enquêteurs peuvent parler d'une symptomatologie commune typique du climatère qui regroupe des symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les palpitations, des symptômes psychologiques tels que changements d'humeur, dépression, irritabilité et anxiété, altérations de la qualité du sommeil, symptômes cognitifs tels que perte de mémoire, entre autres. Parmi les thérapies pour atténuer les symptômes associés à la ménopause, les chercheurs trouvent les thérapies hormonales œstrogéniques et non œstrogéniques, les inhibiteurs et l'exercice physique.
Malgré le manque de preuves pour soutenir l'exercice physique comme outil pour éradiquer les symptômes liés à la ménopause, les enquêteurs peuvent affirmer qu'il soulage à la fois les symptômes somatiques et psychologiques, et les symptômes vasomoteurs et sexuels dans une moindre mesure, ce qui est associé à une amélioration de la qualité globale. de la vie. De plus, avec une activité physique régulière, les enquêteurs pourront renforcer le système musculo-squelettique et améliorer la qualité de vie.
Les chercheurs ont trouvé une rareté d'études qui relient l'exercice thérapeutique comme un outil physiothérapeutique pour soulager la symptomatologie des femmes climatériques, pour cette raison, la nécessité d'étudier l'activité qu'elles exercent dans ce domaine et de connaître ses caractéristiques est soulevée, afin d'orienter l'avenir stratégies en kinésithérapie.
Objectif : connaître l'exercice physique effectué par les femmes au cours de cette période, connaître l'existence de niveaux d'anxiété et de dépression, le niveau d'adaptation et la qualité de vie.
Matériel et méthodes Sujets : Femmes entre 40 et 60 ans. Pour le développement de l'étude, un questionnaire est préparé, qui consiste en une section initiale avec des questions de base sur les données personnelles et la symptomatologie auxquelles chaque sujet fait référence, pour passer ensuite au reste des sections qui comprendront des questions d'autres questionnaires validés : qualité de vie à l'aide du SF -12 ; Pour l'état émotionnel, l'échelle de Goldberg ; Pour l'activité physique, le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) ; Et pour le niveau d'adaptation, l'inventaire Brief COPE.
À la fin, 2 questions sont incluses sur la fréquence à laquelle ils consultent un physiothérapeute pour traiter les douleurs musculo-squelettiques.
Une fois le questionnaire fermé, les résultats seront analysés à l'aide de SPSS, ce qui nous permettra de confronter les hypothèses et d'en générer de nouvelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Gemma V Espí-López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes climatériques
- Âge entre 40 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir accès à Internet pour remplir le questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Un jour
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Il est évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Ce questionnaire dans sa version courte se compose de 7 questions sur la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique réalisée au cours des 7 derniers jours et est destiné à être utilisé avec des adultes âgés de 18 à 65 ans.
L'objectif est donc de suivre le temps passé pour chaque type d'activité.
L'activité physique hebdomadaire sera quantifiée en unités de rythme métabolique (MET) par minute et par semaine.
Les valeurs de référence utilisées dans ce questionnaire sont de 3,3 MET pour la marche, 4 MET pour une activité physique modérée et 8 MET pour une activité physique intense.
Ces montants doivent être multipliés par le temps en minutes et par le nombre de jours utilisés pour effectuer chacune des différentes modalités d'exercice selon leur valeur.
L'IPAQ classe le niveau d'activité physique réalisé en 3 catégories : faible, moyen et élevé.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: Un jour
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Il est évalué à l'aide du questionnaire SF-12.
Ce questionnaire fournit ainsi un instrument d'évaluation de la capacité fonctionnelle et du niveau de bien-être des personnes de plus de 14 ans, afin de définir un état de santé physique et mental positif ou négatif, testant pour chacune d'elles 4 dimensions, se traduisant par un total de 8 dimensions différentes dans l'ensemble du questionnaire, qui sont mentionnées ci-dessous : pour la santé physique ; fonction physique, rôle physique, douleur corporelle et santé générale et pour la santé mentale; fonction sociale, rôle émotionnel, santé mentale et vitalité.
La modalité de réponse pour chacune des questions est de type Likert, c'est-à-dire que les échelles comportent entre 3 et 6 points, selon le nombre d'options.
Ils visent à apprécier l'intensité et/ou la fréquence de l'état de santé des femmes enquêtées.
Le score total du questionnaire est recueilli entre les valeurs 0 et 100, soit un score élevé équivalent à un meilleur état de santé de la personne.
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Un jour
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Anxiété et dépression
Délai: Un jour
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Elle est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg (GADS).
Dans le test, des questions sont posées qui se réfèrent à l'état d'esprit des 2 dernières semaines, avec des questions sur les symptômes mentionnés, plus précisément, 4 seront spécifiques à l'anxiété et 4 autres spécifiques à la dépression.
Étant donné 2 réponses affirmatives ou plus dans la section anxiété, 5 autres questions sur l'anxiété seront posées et, suivant la même ligne, si 1 ou plusieurs réponses positives sont obtenues dans la section dépression, le test se terminera par 5 questions supplémentaires. Cela signifie que, si au moins 2 questions affirmatives étaient obtenues à partir des 4 questions existantes sur l'anxiété et 1 question affirmative à partir des questions sur la dépression, nous aurions que l'échelle se compose d'un total de 18 questions, avec 9 dans chaque sous-échelle.
Les seuils attribués pour classer l'existence de l'anxiété sont de 4 points ou plus, qui sont obtenus avec chaque réponse affirmative, et de 2 points ou plus pour classer la dépression.
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Un jour
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Niveau d'adaptation
Délai: Un jour
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Il est évalué à travers l'inventaire COPE-28. Cet inventaire se compose de 28 questions, avec 2 items pour chacune des 14 sous-échelles. Il comporte quatre alternatives de réponse, notées de 0 à 3, qui font référence à « Je n'ai jamais recours à ceci » à « J'ai toujours recours à cela » avec des scores intermédiaires ; "presque jamais" et "souvent". Une fois l'inventaire terminé, le score de deux items de chaque sous-échelle sera ajouté. Des scores élevés indiquent une utilisation plus fréquente de ce style d'adaptation. Ce questionnaire recueille les variables suivantes : adaptation active, soutien émotionnel, soutien social, auto-blâme, acceptation, auto-distraction, soulagement, déconnexion comportementale, humour, déni, planification, réinterprétation positive, religion et consommation de substances telles que l'alcool ou médicament. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0037
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