Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai és érzelmi megküzdési változók a klimaxos nőknél (ClimWo)

2022. november 11. frissítette: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

A klimaxos nők fizikai aktivitása, életminősége, érzelmi állapota és megküzdési stratégiái.

Bevezetés: A klimaxos nők biopszichoszociális szférájában a menopauzába való átmenet számos változást von maga után. Más terápiákhoz képest a testmozgásnak nincsenek mellékhatásai, nem költséges, és pozitívan befolyásolhatja a nők által ebben a szakaszban jelentett tüneteket. A klimaxos nők érzelmi és fizikai állapotát a menopauzára jellemző elváltozások befolyásolják, rontják életminőségüket. Hasonlóképpen, a testmozgás javítja a kapcsolódó tüneteket. A cél annak megismerése, hogy a vizsgálati változók (tünettan, életminőség, érzelmi állapot, testmozgás és megküzdési szint) hogyan kapcsolódnak egymáshoz.

Anyag és módszerek: Keresztmetszeti leíró megfigyelési terv a klimaxos stádiumban lévő nőkből álló vizsgálati populációval, anonim és önkéntes felméréssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klimax egy progresszív időszak, amely évekig tart, a menopauza előtt és után, ez utóbbi az öregedés fiziológiás szakasza, amelyet a petefészkek tüszőfunkciójának csökkenése jellemez, ami a menstruáció megszűnésével ér véget. állandó, ez a jelenség a hormontermelés csökkenésével, valamint a petefészkek által a petesejtek felszabadulásának leállásával jár. A menopauza leggyakrabban 45 és 55 év között jelentkezik. A klimaktériumot minden nő más-más módon éli meg, hiszen biopszichoszociális tényezők is befolyásolják, de a kutatók beszélhetnek a klimaktériumra jellemző közös tünetegyüttesről, amely csoportosítja a vazomotoros tüneteket, mint a hőhullámok és a szívdobogás, a pszichés tünetek, mint pl. hangulatváltozások, depresszió, ingerlékenység és szorongás, alvásminőség változásai, kognitív tünetek, mint például memóriavesztés. A menopauza tüneteit enyhítő terápiák között a kutatók ösztrogén és nem ösztrogén hormonterápiákat, gátlókat és testmozgást találnak.

Annak ellenére, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a testmozgás a menopauzával kapcsolatos tünetek megszüntetésének eszköze, a kutatók megerősíthetik, hogy mind a szomatikus, mind a pszichés tüneteket, valamint a vazomotoros és szexuális tüneteket kisebb mértékben enyhíti, ami az általános minőség javulásával jár. az életé. Emellett a rendszeres fizikai aktivitással a kutatók erősíthetik a mozgásszervi rendszert és javíthatják az életminőséget.

A kutatók kevés olyan tanulmányt találtak, amelyek a terápiás testmozgást mint fizioterápiás eszközt kapcsolják össze a klimaxos nők tünetegyüttesének enyhítésében, ezért felmerül az igény, hogy tanulmányozzák az általuk végzett tevékenységet ezen a területen és ismerjék annak jellemzőit, hogy a jövőt irányítsák. stratégiák a fizioterápiában.

Célkitűzés: Ismerni a nők által ebben az időszakban végzett fizikai gyakorlatokat, megismerni a szorongás és depresszió szintjét, megküzdési szintjét és életminőségét.

Anyag és módszer Tantárgyak: 40 és 60 év közötti nők. A tanulmány kidolgozásához egy kérdőívet készítenek, amely egy kezdeti részből áll, amely az egyes alanyok által hivatkozott személyes adatokkal és tünetekkel kapcsolatos alapvető kérdéseket tartalmazza, majd később továbblép a többi részre, amely más validált kérdőívek kérdéseit tartalmazza majd. : életminőség az SF -12 használatával; Az érzelmi állapotra a Goldberg-skála; A fizikai aktivitásra vonatkozóan a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ); A megküzdési szinthez pedig a Brief COPE leltár.

A végén 2 kérdés található arról, hogy milyen gyakran járnak fizikoterapeutához mozgásszervi fájdalmak kezelésére.

A kérdőív lezárása után az eredményeket SPSS segítségével elemezzük, ami lehetővé teszi a hipotézisek szembeállítását és új hipotézisek generálását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klimaxos nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klimaxos nők
  • Életkor 40 és 60 év között.

Kizárási kritériumok:

- Nincs internet-hozzáférés a kérdőív kitöltéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 nap
Ezt a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ) segítségével értékelik. Ez a kérdőív rövid változata 7 kérdésből áll az elmúlt 7 nap során végzett fizikai aktivitás gyakoriságára, időtartamára és intenzitására vonatkozóan, és 18 és 65 év közötti felnőttek számára készült. A cél tehát az egyes tevékenységtípusokra fordított idő figyelemmel kísérése. A heti fizikai aktivitást percenként és hetente Metabolic Rate Units (MET) méri. A kérdőívben használt referenciaértékek 3,3 MET a gyaloglás, 4 MET a mérsékelt fizikai aktivitás és 8 MET az intenzív fizikai aktivitás esetében. Ezeket az összegeket meg kell szorozni a percekben megadott idővel és az egyes gyakorlatok elvégzésére fordított napok számával, értékük szerint. Az IPAQ az elvégzett fizikai aktivitás szintjét 3 kategóriába sorolja: alacsony, közepes és magas.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jólét
Időkeret: 1 nap
Ezt az SF-12 kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív tehát eszközt ad a 14 év felettiek funkcionális kapacitásának és jólléti szintjének felmérésére, a testi és lelki egészség pozitív vagy negatív állapotának meghatározására, mindegyikre 4 dimenziót tesztelve, ami összesen 8 különböző dimenzió a teljes kérdőívben, melyeket az alábbiakban említünk: testi egészségre; a fizikai funkció, a fizikai szerep, a testi fájdalom és az általános egészség, valamint a mentális egészség; társadalmi funkció, érzelmi szerep, mentális egészség és vitalitás. Az egyes kérdések válaszadási módja Likert-típusú, azaz a skálák a lehetőségek számától függően 3 és 6 pontosak. Céljuk, hogy felmérjék a megkérdezett nők egészségi állapotának intenzitását és/vagy gyakoriságát. A kérdőív összpontszáma 0 és 100 között van, ami a személy jobb egészségi állapotának megfelelő magas pontszám.
1 nap
Szorongás és depresszió
Időkeret: 1 nap
Ezt a Goldberg Anxiety and Depression Scale (GADS) segítségével értékelik. A teszt során olyan kérdéseket tesznek fel, amelyek az elmúlt 2 hét lelkiállapotára vonatkoznak, az említett tünetekkel kapcsolatban, konkrétan 4 a szorongásra, további 4 pedig a depresszióra vonatkozik. Ha a szorongásos részben 2 vagy több igenlő választ kapunk, további 5 szorongással kapcsolatos kérdést teszünk fel, és ugyanezt a sort követve, ha a depresszió szekcióban 1 vagy több pozitív válasz érkezik, a teszt további 5 kérdéssel zárul. hogy ha legalább 2 igenlő kérdést kapnánk a 4 meglévő szorongásos kérdésből és 1 igenlő kérdést a depresszióra vonatkozó kérdésekből, akkor azt kapnánk, hogy a skála összesen 18 kérdésből áll, és mindegyik alskálában 9. A szorongás meglétének osztályozására rendelt küszöbérték 4 vagy több pont, amelyet minden igenlő válasz esetén kap, és 2 vagy több pont a depresszió osztályozására.
1 nap
Megküzdési szint
Időkeret: 1 nap

Ezt a COPE-28 leltár segítségével értékelik. Ez a leltár 28 kérdésből áll, 2 elemmel mind a 14 alskálához. Négy válaszalternatívája van, 0-tól 3-ig, amelyek a "soha nem folyamodok ehhez" vagy a "mindig ehhez folyamodok" köztes pontszámokkal; "szinte soha" és "gyakran". Miután a leltár elkészült, minden alskálából két-két tétel pontszáma hozzáadódik. A magas pontszámok ennek a megküzdési stílusnak a gyakoribb használatát jelzik.

Ez a kérdőív a következő változókat gyűjti össze: aktív megküzdés, érzelmi támogatás, szociális támogatás, önvád, elfogadás, önelterelés, megkönnyebbülés, viselkedési leválás, humor, tagadás, tervezés, pozitív újraértelmezés, vallás és olyan szerek használata, mint az alkohol ill. gyógyszer.

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID0037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megfigyelő

3
Iratkozz fel