Evaluación de las experiencias de ensayos clínicos de pacientes con osteosarcoma
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Un estudio observacional que investiga las experiencias de los pacientes en ensayos clínicos de osteosarcoma
Históricamente, la participación en estudios clínicos ha estado muy sesgada hacia datos demográficos específicos.
Se invitará a varias personas a inscribirse en este estudio para que pueda recopilar una variedad de datos sobre las experiencias de ensayos clínicos de osteosarcoma e identificar las barreras para la participación, así como las causas del fracaso o el abandono de los participantes.
Las personas con osteosarcoma invitadas a participar en investigaciones médicas se beneficiarán del análisis de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con osteosarcoma que están considerando activamente inscribirse en un ensayo clínico de intervención, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha sido diagnosticado con osteosarcoma.
- El paciente se ha identificado a sí mismo como planeando inscribirse en un ensayo clínico de intervención
- El paciente tiene un mínimo de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Puntuación ECOG de 4
- la paciente esta embarazada
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes que deciden participar en un ensayo clínico de osteosarcoma
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Tasa de pacientes que permanecen en el ensayo clínico de osteosarcoma hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bielack S, Carrle D, Jost L; ESMO Guidelines Working Group. Osteosarcoma: ESMO clinical recommendations for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2008 May;19 Suppl 2:ii94-6. doi: 10.1093/annonc/mdn102. No abstract available.
- Wittig JC, Bickels J, Priebat D, Jelinek J, Kellar-Graney K, Shmookler B, Malawer MM. Osteosarcoma: a multidisciplinary approach to diagnosis and treatment. Am Fam Physician. 2002 Mar 15;65(6):1123-32.
- Burns L, Perisoglou M. Clinical trials in osteosarcoma treatment: patients' perspective through art. Recent Results Cancer Res. 2009;179:345-61. doi: 10.1007/978-3-540-77960-5_22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83926159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .