- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05554029
Coronafobia en Enfermedades Reumáticas
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University
El COVID-19 es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo causante del Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
Los síntomas más comunes son fiebre, tos y disnea.
Los pacientes con enfermedades reumáticas tienen mayor riesgo de infecciones debido a la actividad de la enfermedad y la inmunosupresión.
Además, la vejez y tener enfermedades crónicas concomitantes se encuentran entre los factores de riesgo para el coronavirus.
Por lo tanto, los servicios nacionales de salud recomiendan a los pacientes que practiquen el autoaislamiento y la autocuarentena.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El COVID-19 es una enfermedad respiratoria contagiosa causada por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo causante del Coronavirus-2 (SARS-CoV-2).
Se vio por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan, China y se extendió rápidamente por todo el mundo.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al COVID-19 como una pandemia en marzo de 2020.
Los síntomas más comunes son fiebre, tos y disnea.
Se ha sugerido que el aislamiento social y quedarse en casa reducen la tasa de propagación de la pandemia de COVID-19 en muchos países.
Además, en algunos países se aplicaba el toque de queda salvo necesidad y la hora del toque de queda variaba según el país.
Por lo tanto, la pandemia provocó cambios en la rutina de vida de millones de personas.
Los pacientes con enfermedades reumáticas tienen mayor riesgo de infecciones debido a la actividad de la enfermedad y la inmunosupresión.
Además, la vejez y tener enfermedades crónicas concomitantes se encuentran entre los factores de riesgo para el coronavirus.
Por lo tanto, los servicios nacionales de salud recomiendan a los pacientes que practiquen el autoaislamiento y la autocuarentena.
Sin embargo, el aislamiento social concluyó con mayor inactividad física y sedentarismo.
El objetivo de este estudio es investigar la coronafobia en enfermedades reumáticas y compararlas con personas sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songul B Yentur
- Número de teléfono: +90 424 2370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Songul B Yentur
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
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Contacto:
- Songul B Yentur
- Número de teléfono: +90 424 2370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18 a 65
- Haber sido diagnosticado con artritis romatoide, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico o fibromialgia
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada
- Diagnosticado con malignidad
- Tuvo cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses
- Tenía una disfunción que limitaba la actividad física, como un deterioro neurológico severo, inmovilidad o déficit de cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Pacientes con enfermedades reumáticas
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La coronofobia se evaluará con la escala de fobia a la COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Fobia Covid-19
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La Escala de Fobia Covid-19 (C19P-S) fue desarrollada por Arpaci et al.
C19P-S es un cuestionario autoadministrado que consta de 20 ítems y cuatro subescalas, es decir, psicológica, psicosomática, económica y social.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación total oscila entre 20 y 100 puntos; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de coronafobia.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Consta de 14 preguntas de las cuales 7 evalúan depresión y 7 evalúan ansiedad.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 3 y las puntuaciones altas indican ansiedad y depresión graves.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Songul B Yentur, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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