- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571488
Cohorte suiza de profesionales de la salud y cuidadores informales (SCOHPICA)
Cohorte suiza de profesionales de la salud y cuidadores informales - SCOHPICA
El sistema sanitario está en continua evolución para adaptarse a las necesidades de la población, tanto en términos de prácticas asistenciales, como en aspectos económicos y organizativos. La actual pandemia de COVID-19 ha agregado presión adicional al sistema de salud y ha mostrado sus límites en términos de preparación. También ha demostrado una vez más que tanto los profesionales de la salud (PS) como los cuidadores informales (CI) juegan un papel central para el funcionamiento del sistema de salud.
Cada vez son más los estudios que alertan sobre la situación de los profesionales de la salud en cuanto a su salud física y mental (p. agotamiento emocional, bienestar profesional) por un lado, y el funcionamiento del sistema sanitario (p. ausentismo, rotación, cambio de carrera) por otro lado.
Además de los profesionales de la salud, los CI, definidos como personas que brindan atención no profesional de manera regular a las personas que necesitan atención, juegan un papel importante en la satisfacción de las necesidades diarias de las personas más vulnerables. Al hacer esto último, el cuidado de los demás ha demostrado tener un impacto negativo en la vida de los CI, en términos de implicaciones relacionadas con la salud, carga psicológica, calidad de vida, etc. A pesar de que se reconoce cada vez más que tienen un papel clave en la prestación de atención, solo se han considerado de forma limitada en los estudios sobre profesionales de la salud.
En ese contexto, los investigadores desarrollan el proyecto SCOHPICA, la cohorte suiza de profesionales de la salud y cuidadores informales, que es una cohorte nacional prospectiva abierta que utiliza un diseño de método mixto integrado concurrente. Este proyecto se dirige a todos los tipos de HCP y IC, e investigará los determinantes de la intención de quedarse y el bienestar según las trayectorias de los participantes.
Dado que el lanzamiento del estudio de los CI está previsto para 2023, se añadirán al registro detalles detallados de esta parte del proyecto una vez que esta parte del estudio esté definitivamente planificada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study coordinator
- Número de teléfono: +41 21 314 77 25
- Correo electrónico: scohpica@unisante.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, 1010
- Reclutamiento
- Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
-
Contacto:
- Study coordinator
- Correo electrónico: scohpica@unisante.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cualquier tipo de HCP, que tenga contacto directo con el paciente y trabaje en cualquier tipo de entorno en toda Suiza
Cualquier tipo de cuidadores informales (IC), que ayudan a una persona por motivos de salud en toda Suiza
Descripción
Criterios de inclusión (HCP):
- Trabajar como HCP, en cualquier profesión
- Cuidar de los pacientes actualmente y activamente
- Trabajar en cualquier entorno laboral de salud.
- Trabajar como independiente o asalariado
- Trabajar en Suiza
Criterios de exclusión (HCP):
- Estar jubilado al inicio
- Incapaz de leer o hablar en uno de los idiomas nacionales: alemán, francés, italiano
Los criterios de inclusión y exclusión de los CI se definirán más adelante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Profesionales de la salud
Todo tipo de profesionales de la salud (HCP), que trabajan en una variedad de entornos y en toda Suiza.
|
Se utilizarán cuestionarios en línea para recopilar datos, en el momento de la contratación y el seguimiento una vez al año.
Se propondrán grupos focales remotos o entrevistas semiestructuradas a una submuestra de los participantes, primero al año siguiente del reclutamiento y luego cada dos años.
|
Cuidadores informales
Todo tipo de cuidadores informales (IC), que ayudan a una persona por motivos de salud en toda Suiza
|
Se utilizarán cuestionarios en línea para recopilar datos, en el momento de la contratación y el seguimiento una vez al año.
Se propondrán grupos focales remotos o entrevistas semiestructuradas a una submuestra de los participantes, primero al año siguiente del reclutamiento y luego cada dos años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trayectorias profesionales (HCP), construidas a partir de variables socioprofesionales [1]
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Las trayectorias profesionales se formularán a partir de información socioprofesional (ocupación actual y pasada, educación, entorno laboral, continuidad de carrera, contratos a tiempo parcial).
Los procedimientos de agrupación se utilizarán para agrupar a los profesionales de la salud con trayectorias similares, construyendo así una tipología de trayectorias profesionales en la fuerza laboral de salud suiza.
|
En la línea de base
|
Trayectorias profesionales (HCP), construidas a partir de variables socioprofesionales [2]
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
Los datos de seguimiento se utilizarán para complementar las trayectorias profesionales construidas a partir de la información socioprofesional de referencia.
Se evaluarán los cambios en las variables que forman las trayectorias y se derivarán nuevas tipologías a partir de las trayectorias mejoradas.
|
1 año después de la línea de base
|
Trayectorias profesionales (HCP), construidas a partir de variables socioprofesionales [3]
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
|
Los datos de seguimiento se utilizarán para complementar las trayectorias profesionales construidas a partir de la información socioprofesional de referencia.
Se evaluarán los cambios en las variables que forman las trayectorias y se derivarán nuevas tipologías a partir de las trayectorias mejoradas.
|
2 años después de la línea de base
|
Trayectorias profesionales (HCP), construidas a partir de variables socioprofesionales [4]
Periodo de tiempo: 3 años después de la línea de base
|
Los datos de seguimiento se utilizarán para complementar las trayectorias profesionales construidas a partir de la información socioprofesional de referencia.
Se evaluarán los cambios en las variables que forman las trayectorias y se derivarán nuevas tipologías a partir de las trayectorias mejoradas.
|
3 años después de la línea de base
|
Trayectorias profesionales (HCP), construidas a partir de variables socioprofesionales [5]
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
|
Los datos de seguimiento se utilizarán para complementar las trayectorias profesionales construidas a partir de la información socioprofesional de referencia.
Se evaluarán los cambios en las variables que forman las trayectorias y se derivarán nuevas tipologías a partir de las trayectorias mejoradas.
|
4 años después de la línea de base
|
Intención de permanecer en la profesión/posición (HCP) [1]
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluado usando dos preguntas: 1) intención de permanecer en la profesión y 2) intención de permanecer en el puesto actual
|
En la línea de base
|
Intención de permanecer en la profesión/posición (HCP) [2]
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
Evaluado usando dos preguntas: 1) intención de permanecer en la profesión y 2) intención de permanecer en el puesto actual
|
1 año después de la línea de base
|
Intención de permanecer en la profesión/posición (HCP) [3]
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
|
Evaluado usando dos preguntas: 1) intención de permanecer en la profesión y 2) intención de permanecer en el puesto actual
|
2 años después de la línea de base
|
Intención de permanecer en la profesión/puesto (HCP) [4]
Periodo de tiempo: 3 años después de la línea de base
|
Evaluado usando dos preguntas: 1) intención de permanecer en la profesión y 2) intención de permanecer en el puesto actual
|
3 años después de la línea de base
|
Intención de permanecer en la profesión/puesto (HCP) [5]
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
|
Evaluado usando dos preguntas: 1) intención de permanecer en la profesión y 2) intención de permanecer en el puesto actual
|
4 años después de la línea de base
|
Intención de dejar la profesión/cargo/sector sanitario (PS) [1]
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluado mediante tres preguntas: dentro de los próximos 5 años... 1) intención de dejar la profesión, 2) intención de dejar el puesto actual y 3) intención de dejar el sector de la salud
|
En la línea de base
|
Intención de dejar la profesión/cargo/sector sanitario (PS) [2]
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
Evaluado mediante tres preguntas: dentro de los próximos 5 años... 1) intención de dejar la profesión, 2) intención de dejar el puesto actual y 3) intención de dejar el sector de la salud
|
1 año después de la línea de base
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Intención de dejar la profesión/cargo/sector sanitario (PS) [3]
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
|
Evaluado mediante tres preguntas: dentro de los próximos 5 años... 1) intención de dejar la profesión, 2) intención de dejar el puesto actual y 3) intención de dejar el sector de la salud
|
2 años después de la línea de base
|
Intención de dejar la profesión/cargo/sector sanitario (PS) [4]
Periodo de tiempo: 3 años después de la línea de base
|
Evaluado mediante tres preguntas: dentro de los próximos 5 años... 1) intención de dejar la profesión, 2) intención de dejar el puesto actual y 3) intención de dejar el sector de la salud
|
3 años después de la línea de base
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Intención de dejar la profesión/cargo/sector sanitario (PS) [5]
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
|
Evaluado mediante tres preguntas: dentro de los próximos 5 años... 1) intención de dejar la profesión, 2) intención de dejar el puesto actual y 3) intención de dejar el sector de la salud
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4 años después de la línea de base
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Bienestar (HCP) [1]
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Evaluado utilizando los 10 ítems del Flourish Index (FI).
La puntuación FI puede variar de 0 (categoría de respuesta más baja para los 10 elementos) a 10 (categoría de respuesta más alta para los 10 elementos).
Las puntuaciones altas implican que los encuestados se perciben a sí mismos de manera muy positiva en términos de desarrollo humano.
|
En la línea de base
|
Bienestar (HCP) [2]
Periodo de tiempo: 1 año después de la línea de base
|
Evaluado utilizando los 10 ítems del Flourish Index (FI).
La puntuación FI puede variar de 0 (categoría de respuesta más baja para los 10 elementos) a 10 (categoría de respuesta más alta para los 10 elementos).
Las puntuaciones altas implican que los encuestados se perciben a sí mismos de manera muy positiva en términos de desarrollo humano.
|
1 año después de la línea de base
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Bienestar (HCP) [3]
Periodo de tiempo: 2 años después de la línea de base
|
Evaluado utilizando los 10 ítems del Flourish Index (FI).
La puntuación FI puede variar de 0 (categoría de respuesta más baja para los 10 elementos) a 10 (categoría de respuesta más alta para los 10 elementos).
Las puntuaciones altas implican que los encuestados se perciben a sí mismos de manera muy positiva en términos de desarrollo humano.
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2 años después de la línea de base
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Bienestar (HCP) [4]
Periodo de tiempo: 3 años después de la línea de base
|
Evaluado utilizando los 10 ítems del Flourish Index (FI).
La puntuación FI puede variar de 0 (categoría de respuesta más baja para los 10 elementos) a 10 (categoría de respuesta más alta para los 10 elementos).
Las puntuaciones altas implican que los encuestados se perciben a sí mismos de manera muy positiva en términos de desarrollo humano.
|
3 años después de la línea de base
|
Bienestar (HCP) [5]
Periodo de tiempo: 4 años después de la línea de base
|
Evaluado utilizando los 10 ítems del Flourish Index (FI).
La puntuación FI puede variar de 0 (categoría de respuesta más baja para los 10 elementos) a 10 (categoría de respuesta más alta para los 10 elementos).
Las puntuaciones altas implican que los encuestados se perciben a sí mismos de manera muy positiva en términos de desarrollo humano.
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4 años después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, DSc, MPH, Unisanté
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCOHPICA_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos serán accesibles bajo las siguientes condiciones:
- Después del registro, el investigador principal debe completar un formulario de solicitud, incluido el Acuerdo de acceso a datos.
- El acceso solo se otorgará cuando el investigador principal sea un empleado de una agencia receptora legalmente registrada (p. universidad, centro de investigación y organismo nacional) en cuyo nombre se solicita el acceso a los datos.
- El Investigador Principal asume toda la responsabilidad por el cumplimiento de todos los términos del Acuerdo de Acceso a Datos por parte de los empleados de la organización receptora.
- La solicitud será revisada por el Investigador Principal, quien podrá decidir aprobar la solicitud, denegar el acceso a los datos o solicitar información adicional al Investigador Principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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