- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571488
Coorte svizzera di professionisti sanitari e caregiver informali (SCOHPICA)
Swiss Cohort of Health Professionals and Informal Caregivers - SCOHPICA
Il sistema sanitario è in continua evoluzione per adattarsi alle esigenze della popolazione, sia in termini di pratiche sanitarie, sia in termini finanziari e organizzativi. L'attuale pandemia di COVID-19 ha aggiunto ulteriore pressione al sistema sanitario e ha mostrato i suoi limiti in termini di preparazione. Ha inoltre dimostrato ancora una volta che sia gli operatori sanitari (HCP) che i caregiver informali (IC) svolgono un ruolo centrale per il funzionamento del sistema sanitario.
Un numero crescente di studi mette in guardia sulla situazione degli operatori sanitari, per quanto riguarda la loro salute fisica e mentale (ad es. esaurimento emotivo, benessere professionale) da un lato, e il funzionamento del sistema sanitario (ad es. assenteismo, turnover, cambio di carriera) dall'altro.
Oltre agli operatori sanitari, i CI, definiti come individui che forniscono assistenza non professionale su base regolare a persone bisognose di cure, svolgono un ruolo importante nel soddisfare i bisogni quotidiani delle persone più vulnerabili. Pur facendo quest'ultimo, prendersi cura degli altri ha dimostrato di avere un impatto negativo sulla vita dei CI, in termini di implicazioni relative alla salute, carico psicologico, qualità della vita, ecc. Nonostante siano sempre più riconosciuti come aventi un ruolo chiave nell'erogazione delle cure, sono stati presi in considerazione solo in misura limitata negli studi sugli operatori sanitari.
In tale contesto, i ricercatori sviluppano il progetto SCOHPICA, la coorte svizzera di professionisti sanitari e caregiver informali, che è una coorte nazionale aperta e prospettica che utilizza un progetto di metodo misto incorporato simultaneo. Questo progetto si rivolge a tutti i tipi di HCP e IC e indagherà sui determinanti dell'intenzione di rimanere e del benessere in base alle traiettorie dei partecipanti.
Poiché il lancio dello studio degli IC è previsto nel 2023, i dettagli approfonditi di questa parte del progetto verranno aggiunti alla registrazione una volta che questa parte dello studio sarà definitivamente pianificata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Study coordinator
- Numero di telefono: +41 21 314 77 25
- Email: scohpica@unisante.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1010
- Reclutamento
- Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
-
Contatto:
- Study coordinator
- Email: scohpica@unisante.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Qualsiasi tipo di operatore sanitario, che ha un contatto diretto con il paziente e lavora in qualsiasi tipo di ambiente in tutta la Svizzera
Qualsiasi tipo di caregiver informale (IC), che assiste una persona per motivi di salute in tutta la Svizzera
Descrizione
Criteri di inclusione (HCP):
- Lavorare come HCP, in qualsiasi professione
- Prendersi cura dei pazienti attualmente e attivamente
- Lavorare in qualsiasi ambiente di lavoro sanitario
- Lavorare come indipendente o dipendente
- Lavorare in Svizzera
Criteri di esclusione (HCP):
- Essere in pensione al basale
- Incapace di leggere o parlare in una delle lingue nazionali: tedesco, francese, italiano
I criteri di inclusione ed esclusione per gli IC saranno definiti in seguito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Professionisti sanitari
Tutti i tipi di operatori sanitari (HCP), che lavorano in una varietà di contesti e in tutta la Svizzera
|
I questionari online saranno utilizzati per raccogliere dati, al reclutamento e al follow-up una volta all'anno
Ad un sottocampione di partecipanti verranno proposti focus group remoti o interviste semi-strutturate, prima l'anno successivo all'assunzione e successivamente ogni due anni
|
Badanti informali
Tutti i tipi di caregiver informali (CI), che assistono una persona per motivi di salute in tutta la Svizzera
|
I questionari online saranno utilizzati per raccogliere dati, al reclutamento e al follow-up una volta all'anno
Ad un sottocampione di partecipanti verranno proposti focus group remoti o interviste semi-strutturate, prima l'anno successivo all'assunzione e successivamente ogni due anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Traiettorie professionali (HCP), costruite da variabili socio-professionali [1]
Lasso di tempo: Alla base
|
Le traiettorie professionali saranno formulate sulla base di informazioni socio-professionali (occupazione attuale e passata, istruzione, ambiente di lavoro, continuità di carriera, contratti part-time).
Le procedure di clustering saranno utilizzate per raggruppare gli operatori sanitari con traiettorie simili, costruendo così una tipologia di traiettorie professionali nel personale sanitario svizzero.
|
Alla base
|
Traiettorie professionali (HCP), costruite da variabili socio-professionali [2]
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
|
I dati di follow-up saranno utilizzati per integrare le traiettorie professionali costruite su informazioni socio-professionali di base.
Saranno valutati i cambiamenti nelle variabili che formano le traiettorie e nuove tipologie saranno derivate dalle traiettorie migliorate.
|
1 anno dopo il basale
|
Traiettorie professionali (HCP), costruite da variabili socio-professionali [3]
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
|
I dati di follow-up saranno utilizzati per integrare le traiettorie professionali costruite su informazioni socio-professionali di base.
Saranno valutati i cambiamenti nelle variabili che formano le traiettorie e nuove tipologie saranno derivate dalle traiettorie migliorate.
|
2 anni dopo il basale
|
Traiettorie professionali (HCP), costruite da variabili socio-professionali [4]
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale
|
I dati di follow-up saranno utilizzati per integrare le traiettorie professionali costruite su informazioni socio-professionali di base.
Saranno valutati i cambiamenti nelle variabili che formano le traiettorie e nuove tipologie saranno derivate dalle traiettorie migliorate.
|
3 anni dopo il basale
|
Traiettorie professionali (HCP), costruite da variabili socio-professionali [5]
Lasso di tempo: 4 anni dopo la linea di base
|
I dati di follow-up saranno utilizzati per integrare le traiettorie professionali costruite su informazioni socio-professionali di base.
Saranno valutati i cambiamenti nelle variabili che formano le traiettorie e nuove tipologie saranno derivate dalle traiettorie migliorate.
|
4 anni dopo la linea di base
|
Intenzione di rimanere nella professione/posizione (HCP) [1]
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando due domande: 1) intenzione di rimanere nella professione e 2) intenzione di rimanere nella posizione attuale
|
Alla base
|
Intenzione di rimanere nella professione/posizione (HCP) [2]
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
|
Valutato utilizzando due domande: 1) intenzione di rimanere nella professione e 2) intenzione di rimanere nella posizione attuale
|
1 anno dopo il basale
|
Intenzione di rimanere nella professione/posizione (HCP) [3]
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando due domande: 1) intenzione di rimanere nella professione e 2) intenzione di rimanere nella posizione attuale
|
2 anni dopo il basale
|
Intenzione di rimanere nella professione/posizione (HCP) [4]
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando due domande: 1) intenzione di rimanere nella professione e 2) intenzione di rimanere nella posizione attuale
|
3 anni dopo il basale
|
Intenzione di rimanere nella professione/posizione (HCP) [5]
Lasso di tempo: 4 anni dopo la linea di base
|
Valutato utilizzando due domande: 1) intenzione di rimanere nella professione e 2) intenzione di rimanere nella posizione attuale
|
4 anni dopo la linea di base
|
Intenzione di lasciare la professione/posizione/settore sanitario (HCP) [1]
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando tre domande: entro i prossimi 5 anni...1) intenzione di lasciare la professione, 2) intenzione di lasciare la posizione attuale e 3) intenzione di lasciare il settore sanitario
|
Alla base
|
Intenzione di lasciare la professione/posizione/settore sanitario (HCP) [2]
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
|
Valutato utilizzando tre domande: entro i prossimi 5 anni...1) intenzione di lasciare la professione, 2) intenzione di lasciare la posizione attuale e 3) intenzione di lasciare il settore sanitario
|
1 anno dopo il basale
|
Intenzione di lasciare la professione/posizione/settore sanitario (HCP) [3]
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando tre domande: entro i prossimi 5 anni...1) intenzione di lasciare la professione, 2) intenzione di lasciare la posizione attuale e 3) intenzione di lasciare il settore sanitario
|
2 anni dopo il basale
|
Intenzione di lasciare la professione/posizione/settore sanitario (HCP) [4]
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando tre domande: entro i prossimi 5 anni...1) intenzione di lasciare la professione, 2) intenzione di lasciare la posizione attuale e 3) intenzione di lasciare il settore sanitario
|
3 anni dopo il basale
|
Intenzione di lasciare la professione/posizione/settore sanitario (HCP) [5]
Lasso di tempo: 4 anni dopo la linea di base
|
Valutato utilizzando tre domande: entro i prossimi 5 anni...1) intenzione di lasciare la professione, 2) intenzione di lasciare la posizione attuale e 3) intenzione di lasciare il settore sanitario
|
4 anni dopo la linea di base
|
Benessere (HCP) [1]
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando i 10 elementi del Flourish Index (FI).
Il punteggio FI può variare da 0 (categoria di risposta più bassa per i 10 item) a 10 (categoria di risposta più alta per i 10 item).
Punteggi elevati implicano che gli intervistati percepiscono se stessi in modo molto positivo in termini di prosperità umana.
|
Alla base
|
Benessere (HCP) [2]
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
|
Valutato utilizzando i 10 elementi del Flourish Index (FI).
Il punteggio FI può variare da 0 (categoria di risposta più bassa per i 10 item) a 10 (categoria di risposta più alta per i 10 item).
Punteggi elevati implicano che gli intervistati percepiscono se stessi in modo molto positivo in termini di prosperità umana.
|
1 anno dopo il basale
|
Benessere (HCP) [3]
Lasso di tempo: 2 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando i 10 elementi del Flourish Index (FI).
Il punteggio FI può variare da 0 (categoria di risposta più bassa per i 10 item) a 10 (categoria di risposta più alta per i 10 item).
Punteggi elevati implicano che gli intervistati percepiscono se stessi in modo molto positivo in termini di prosperità umana.
|
2 anni dopo il basale
|
Benessere (HCP) [4]
Lasso di tempo: 3 anni dopo il basale
|
Valutato utilizzando i 10 elementi del Flourish Index (FI).
Il punteggio FI può variare da 0 (categoria di risposta più bassa per i 10 item) a 10 (categoria di risposta più alta per i 10 item).
Punteggi elevati implicano che gli intervistati percepiscono se stessi in modo molto positivo in termini di prosperità umana.
|
3 anni dopo il basale
|
Benessere (HCP) [5]
Lasso di tempo: 4 anni dopo la linea di base
|
Valutato utilizzando i 10 elementi del Flourish Index (FI).
Il punteggio FI può variare da 0 (categoria di risposta più bassa per i 10 item) a 10 (categoria di risposta più alta per i 10 item).
Punteggi elevati implicano che gli intervistati percepiscono se stessi in modo molto positivo in termini di prosperità umana.
|
4 anni dopo la linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Peytremann-Bridevaux, MD, DSc, MPH, Unisanté
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCOHPICA_2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dataset saranno accessibili alle seguenti condizioni:
- Dopo la registrazione, il ricercatore principale deve compilare un modulo di domanda, incluso l'accordo di accesso ai dati.
- L'accesso sarà concesso solo quando il ricercatore capo è un dipendente di un'agenzia ricevente legalmente registrata (ad es. università, centri di ricerca, enti nazionali) per conto dei quali si richiede l'accesso ai dati.
- Il ricercatore capo si assume ogni responsabilità per il rispetto di tutti i termini dell'accordo di accesso ai dati da parte dei dipendenti dell'organizzazione ricevente.
- La richiesta sarà esaminata dal ricercatore principale, che può decidere di approvare la richiesta, di negare l'accesso ai dati o di richiedere ulteriori informazioni al ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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