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Las propiedades anabólicas de la proteína de origen vegetal fortificada en personas mayores (Strongplant)

2 de mayo de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center

El efecto de ingerir una nueva mezcla de proteína de origen vegetal fortificada en la síntesis de proteína muscular aguda en personas mayores

Justificación: El consumo de suficiente proteína en la dieta es fundamental para el mantenimiento de la masa muscular esquelética y la salud en general. Las fuentes convencionales de proteínas de origen animal, como la carne, las aves, el pescado, los huevos y los productos lácteos, se consideran fuentes de proteínas dietéticas de alta calidad. Sin embargo, la producción de cantidades suficientes de estas proteínas convencionales de origen animal para satisfacer las futuras demandas mundiales de alimentos será un desafío. En consecuencia, existe un gran interés en alternativas más sostenibles para estas fuentes de proteínas de alta calidad. Las proteínas de origen vegetal se pueden producir a una escala más sostenible, pero generalmente se consideran fuentes de proteínas de menor calidad en comparación con las fuentes de origen animal debido a los perfiles de aminoácidos esenciales incompletos, lo que resulta en propiedades anabólicas más bajas para la construcción de músculo esquelético. La combinación de diferentes proteínas de origen vegetal puede ser una solución, pero nunca coincidirá con el perfil de otras proteínas de origen animal de alta calidad, lo que probablemente requiera la fortificación de tales mezclas de proteínas de origen vegetal con aminoácidos esenciales como la leucina.

Objetivo: Evaluar las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial en hombres mayores en respuesta a la ingestión de una mezcla de proteína vegetal fortificada con leucina libre en comparación con la proteína de suero (estándar de oro) y en comparación con la mezcla de proteína vegetal sin leucina adicional.

Diseño del estudio: aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, combinado de superioridad y no inferioridad, ensayo de intervención.

Población de estudio: 45 varones mayores sanos (IMC 18,5-30 kg/m2) (edad: 60-75 años inclusive).

Intervención: Los sujetos consumirán una bebida que contenga 20 g de aislado de proteína de suero, 20 g de una mezcla de proteína vegetal o la misma mezcla de proteína vegetal fortificada con 2 g de leucina. Se aplicarán infusiones intravenosas continuas de trazadores de aminoácidos de isótopos estables, y se recolectarán muestras de plasma y músculo en diferentes momentos durante el día de la prueba experimental.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el resultado principal será la tasa de síntesis de proteínas musculares posprandial (0-4 h) después de la ingestión de bebidas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento se acompaña de una pérdida de masa muscular esquelética y de fuerza muscular. Además de la actividad física, el consumo de suficientes proteínas en la dieta es fundamental para el mantenimiento de la masa muscular esquelética y la salud en general. Dado que las personas mayores expresan resistencia anabólica a la ingesta de proteínas, se cree que las personas mayores pueden mejorar la respuesta anabólica al ingerir dosis más altas de proteínas. Sin embargo, ingerir grandes dosis de proteínas no siempre es factible. Alternativamente, la calidad de la proteína representa un factor importante que afecta la respuesta anabólica a la ingesta de alimentos.

Las fuentes convencionales de proteínas de origen animal, como la carne y los productos lácteos, generalmente se consideran fuentes de proteínas dietéticas de alta calidad porque cumplen con todos los requisitos de aminoácidos indispensables para los humanos y son altamente digeribles. Sin embargo, la producción de cantidades suficientes de estas proteínas convencionales de origen animal para satisfacer las futuras demandas mundiales de alimentos representa un gran desafío. Actualmente, existe un gran interés en las proteínas de origen vegetal como una alternativa más sostenible a las proteínas de origen animal. Los datos actuales muestran que las proteínas de origen vegetal son generalmente de menor calidad en comparación con las proteínas de origen animal, como la proteína de suero, como lo demuestra un menor contenido de aminoácidos indispensables y deficiencias en uno o más aminoácidos específicos (es decir, lisina, leucina y/o metionina). Esto también se traduce en una biodisponibilidad comprometida y menores propiedades anabólicas. Los estudios muestran que la ingestión de un solo bolo de una proteína vegetal aumenta las tasas de síntesis de proteínas musculares en menor medida en comparación con las proteínas de origen animal.

La combinación de diferentes tipos de proteínas de origen vegetal para superar las deficiencias de aminoácidos se ha propuesto como una estrategia para aumentar las propiedades anabólicas de las proteínas de origen vegetal. Sin embargo, no es posible hacer coincidir la composición de aminoácidos con la del estándar de oro, la proteína de suero. Otra estrategia para mejorar las propiedades anabólicas de las proteínas de origen vegetal es la fortificación con aminoácidos esenciales libres. Anteriormente, se demostró que la ingestión de 40 g de proteína como un sustituto de la carne fortificado con lisina aumenta las tasas de síntesis de proteína muscular a un nivel similar al de la ingestión de pollo. Sin embargo, no está claro si esta similitud fue causada por el enriquecimiento de lisina o por la ingestión de una dosis realmente alta de proteína que podría haber maximizado las tasas de síntesis de proteína muscular. Por lo tanto, el principio de la fortificación aún debe investigarse con la ingestión de una dosis mucho más baja (submáxima, pero más realista) de 20 g de proteína.

Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es evaluar las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial en hombres mayores en respuesta a la ingestión de una mezcla de proteína vegetal (20 g) fortificada con leucina libre, en comparación con la mezcla de proteína vegetal sin leucina adicional, y en comparación con la proteína de suero como estándar de oro.

Se probarán dos hipótesis principales:

  1. se plantea la hipótesis de que las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial serán más altas después de la ingestión de la mezcla de proteína vegetal fortificada en comparación con la mezcla de proteína vegetal normal
  2. se plantea la hipótesis de que las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial serán al menos tan altas después de la ingestión de la mezcla de proteína vegetal fortificada en comparación con la proteína de suero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino
  • De 60 a 75 años inclusive
  • IMC entre 18,5 y 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Dieta vegetariana y vegana
  • Intolerante a los productos lácteos.
  • alergia a la soja
  • Alergia al guisante
  • Participar en un programa de ejercicio estructurado (progresivo) o >2,5 horas de actividad física vigorosa por semana.
  • Fumar regularmente (es decir, >5 cigarrillos/semana)
  • Enfermedades o trastornos del tracto GI diagnosticados
  • Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados
  • Trastornos metabólicos diagnosticados (p. diabetes)
  • Diagnosticado con fenilcetonuria (PKU)
  • Hipertensión (presión arterial por encima de 140/90 mmHg)
  • Sangre donada 3 meses antes del día de la prueba
  • Uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticoides, antiinflamatorios no esteroideos).
  • Uso crónico de medicamentos supresores de ácido gástrico
  • Uso crónico de anticoagulantes
  • Participación reciente (<1 año) en estudios de trazadores de aminoácidos (L-[anillo-13C6]-fenilalanina y L-[3,5-2H2]-tirosina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Proteína de suero
20g de proteína de suero
20 gramos de proteína disueltos en 500 ml de agua de un agitador no transparente
Experimental: Mezcla de proteína vegetal fortificada
20 g de mezcla de proteínas de origen vegetal fortificada con 2 g de leucina
20 gramos de proteína disueltos en 500 ml de agua de un agitador no transparente
Experimental: Mezcla normal de proteínas vegetales
20 g de mezcla de proteínas de origen vegetal
20 gramos de proteína disueltos en 500 ml de agua de un agitador no transparente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntesis fraccional de proteína muscular posprandial
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Las tasas de síntesis de proteína muscular se calculan utilizando el marcador L-ring-13C6-fenilalanina y se proporcionan como 1 valor integrado durante el período de tiempo especificado utilizando plasma como precursor.
0-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de síntesis fraccional de proteína muscular posabsorción ("basal")
Periodo de tiempo: -3 - 0 horas
Las tasas de síntesis de proteína muscular se calculan utilizando el marcador L-ring-13C6-fenilalanina y se proporcionan como 1 valor integrado durante el período de tiempo especificado utilizando plasma como precursor.
-3 - 0 horas
Concentraciones de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Disponibilidad de aminoácidos plasmáticos posprandiales
0-4 horas
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Disponibilidad de glucosa plasmática posprandial
0-4 horas
Concentraciones de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Disponibilidad de insulina plasmática posprandial
0-4 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad en años
Periodo de tiempo: Base
Reportado por los participantes
Base
Masa corporal en kg
Periodo de tiempo: Base
Escala
Base
Altura en m
Periodo de tiempo: Base
Estadiómetro
Base
IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: Base
Calculado a partir de la altura y la masa corporal.
Base
Masa magra de cuerpo entero en kg
Periodo de tiempo: Base
DEXA
Base
Masa magra apendicular en kg
Periodo de tiempo: Base
DEXA
Base
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
DEXA
Base
Ingesta dietética de macronutrientes
Periodo de tiempo: 2 días antes del día del ensayo experimental
Evaluado por registros escritos de ingesta dietética.
2 días antes del día del ensayo experimental
Bebida palatabilidad
Periodo de tiempo: El día del ensayo experimental directamente después de la ingestión de bebidas
Evaluado por una escala analógica visual (VAS) después de la ingestión de bebidas. Si las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor depende de la pregunta.
El día del ensayo experimental directamente después de la ingestión de bebidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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