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Predicción del Síndrome de Hiperperfusión Cerebral Posterior a la Revascularización Carotídea Mediante Aprendizaje Profundo

8 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Ivan Maiseyenka, State Institution "Republican Scientific and Practical Center" Cardiology, Belarus

El síndrome de hiperperfusión cerebral (CHS) se describió inicialmente como un síndrome clínico posterior a la endarterectomía carotídea (CEA), pero puede presentarse tanto en el CEA como en la colocación de un stent en la arteria carótida, y se caracteriza por dolor de cabeza pulsátil ipsilateral frontotemporal o periorbitario y, a veces, dolor de cabeza difuso, ojos y ojos. dolor facial, vómitos, confusión, edema macular y alteraciones visuales, convulsiones motoras focales con generalización secundaria frecuente, déficits neurológicos focales y hemorragia intracerebral o subaracnoidea.

El conocimiento de CHS entre los médicos es limitado. La mayoría de los estudios informan incidencias de CHS del 1-3% después de la endarterectomía carotídea. CHS es más común en pacientes con aumentos de más del 100% en la perfusión en comparación con el valor inicial después de los procedimientos de revascularización carotídea y es raro en pacientes con aumentos en la perfusión de menos del 100% en comparación con el valor inicial.

El mecanismo fisiopatológico de CHS sigue siendo sólo parcialmente entendido. El estado de bajo flujo crónico inducido por la enfermedad carotídea grave da como resultado una dilatación compensatoria de los vasos cerebrales distales a la estenosis, como parte de la respuesta autorreguladora normal, para mantener un flujo sanguíneo cerebral (FSC) adecuado. En este estado de dilatación crónica, los vasos pierden su capacidad para autorregular la resistencia vascular en respuesta a los cambios en la presión arterial. De hecho, se ha demostrado que esta desautorregulación es proporcional a la duración y gravedad de la hipoperfusión crónica. Después de la revascularización y la reperfusión, la autorregulación cerebral deteriorada podría contribuir a una cascada de cambios en la microcirculación intracraneal, como se explicó anteriormente, con una incapacidad de reacción hacia el aumento del FSC después de la recanalización carotídea.

Aunque la mayoría de los pacientes tienen síntomas y signos leves, la progresión a síntomas graves y potencialmente mortales puede ocurrir si el CHS no se reconoce y trata adecuadamente. Debido a que CHS es un diagnóstico basado en varios signos y síntomas no específicos, los pacientes pueden ser mal diagnosticados con una de las causas más conocidas de complicaciones perioperatorias, como el tromboembolismo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Henadzi Popel
  • Número de teléfono: +375291759336
  • Correo electrónico: hpopel@mail.ru

Ubicaciones de estudio

      • Minsk, Bielorrusia
        • Reclutamiento
        • State Institution "Republican Scientific and Practical Center "Cardiology"
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Henadzi Popel
          • Número de teléfono: +375291759336
          • Correo electrónico: hpopel@mail.ru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someterán a procedimientos de revascularización carotídea

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 30 a 80 años
  2. Tiene una estenosis carotídea sintomática (más del 60%) o asintomática (más del 70%)
  3. Residencia permanente en la República de Bielorrusia

Criterio de exclusión:

  1. Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
  2. Ausencia de una ventana temporal para la dopplerografía transcraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con reserva cerebrovascular reducida
Revascularización carotídea
Pacientes con suficiente reserva cerebrovascular
Revascularización carotídea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con síndrome de hiperperfusión cerebral
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

El diagnóstico del síndrome de hiperperfusión cerebral se basará en los siguientes criterios:

  1. La aparición de síntomas dentro de 1 mes después de la cirugía.
  2. Cefalea unilateral de primera vez, convulsiones, hemiparesia/hemiplejía, alteraciones visuales, ataxia, escala de coma de Glasgow < 15 puntos, afasia, signos de edema cerebral o hemorragia intracerebral.
  3. Síntomas del "síndrome de perfusión de lujo" en las primeras 24-48 horas después de la restauración del flujo sanguíneo a través de la arteria carótida interna.
  4. Aumento del flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral media > 100% en comparación con el valor preoperatorio medido por dopplerografía transcraneal.
  5. Se excluyen la encefalopatía hipertensiva, el síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible.
  6. Los síntomas neurológicos aparecieron en el fondo de la presión arterial alta.
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

3 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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