- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800821
Predicción del Síndrome de Hiperperfusión Cerebral Posterior a la Revascularización Carotídea Mediante Aprendizaje Profundo
El síndrome de hiperperfusión cerebral (CHS) se describió inicialmente como un síndrome clínico posterior a la endarterectomía carotídea (CEA), pero puede presentarse tanto en el CEA como en la colocación de un stent en la arteria carótida, y se caracteriza por dolor de cabeza pulsátil ipsilateral frontotemporal o periorbitario y, a veces, dolor de cabeza difuso, ojos y ojos. dolor facial, vómitos, confusión, edema macular y alteraciones visuales, convulsiones motoras focales con generalización secundaria frecuente, déficits neurológicos focales y hemorragia intracerebral o subaracnoidea.
El conocimiento de CHS entre los médicos es limitado. La mayoría de los estudios informan incidencias de CHS del 1-3% después de la endarterectomía carotídea. CHS es más común en pacientes con aumentos de más del 100% en la perfusión en comparación con el valor inicial después de los procedimientos de revascularización carotídea y es raro en pacientes con aumentos en la perfusión de menos del 100% en comparación con el valor inicial.
El mecanismo fisiopatológico de CHS sigue siendo sólo parcialmente entendido. El estado de bajo flujo crónico inducido por la enfermedad carotídea grave da como resultado una dilatación compensatoria de los vasos cerebrales distales a la estenosis, como parte de la respuesta autorreguladora normal, para mantener un flujo sanguíneo cerebral (FSC) adecuado. En este estado de dilatación crónica, los vasos pierden su capacidad para autorregular la resistencia vascular en respuesta a los cambios en la presión arterial. De hecho, se ha demostrado que esta desautorregulación es proporcional a la duración y gravedad de la hipoperfusión crónica. Después de la revascularización y la reperfusión, la autorregulación cerebral deteriorada podría contribuir a una cascada de cambios en la microcirculación intracraneal, como se explicó anteriormente, con una incapacidad de reacción hacia el aumento del FSC después de la recanalización carotídea.
Aunque la mayoría de los pacientes tienen síntomas y signos leves, la progresión a síntomas graves y potencialmente mortales puede ocurrir si el CHS no se reconoce y trata adecuadamente. Debido a que CHS es un diagnóstico basado en varios signos y síntomas no específicos, los pacientes pueden ser mal diagnosticados con una de las causas más conocidas de complicaciones perioperatorias, como el tromboembolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivan Maiseyenka
- Número de teléfono: +375333288850
- Correo electrónico: i_a_moiseenko@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Henadzi Popel
- Número de teléfono: +375291759336
- Correo electrónico: hpopel@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia
- Reclutamiento
- State Institution "Republican Scientific and Practical Center "Cardiology"
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Contacto:
- Ivan Maiseyenka
- Número de teléfono: +375333288850
- Correo electrónico: i_a_moiseenko@mail.ru
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Contacto:
- Henadzi Popel
- Número de teléfono: +375291759336
- Correo electrónico: hpopel@mail.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 80 años
- Tiene una estenosis carotídea sintomática (más del 60%) o asintomática (más del 70%)
- Residencia permanente en la República de Bielorrusia
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad del paciente para continuar participando en el estudio.
- Ausencia de una ventana temporal para la dopplerografía transcraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con reserva cerebrovascular reducida
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Revascularización carotídea
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Pacientes con suficiente reserva cerebrovascular
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Revascularización carotídea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con síndrome de hiperperfusión cerebral
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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El diagnóstico del síndrome de hiperperfusión cerebral se basará en los siguientes criterios:
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Síndrome
- Estenosis carotídea
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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