- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819086
Prueba de mensajes en fumadores afroamericanos mayores (MCAAAS-2)
18 de abril de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Motivar el cambio en los fumadores afroamericanos que envejecen - Mensajes de prueba
El objetivo de este estudio es examinar diferentes mensajes para motivar a los fumadores que se identifican a sí mismos como fumadores afroamericanos actuales, entre las edades de 50 y 80 años, a dejar de fumar.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta y miren dos mensajes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
844
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual (fumar al menos algunos días a la semana)
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- Entre las edades de 50 y 80 años
- Auto identificarse como afroamericano.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de deterioro cognitivo leve o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Folleto y mensaje de video "Gran Tabaco"
Los participantes verán un mensaje de video y un volante de "Gran Tabaco".
|
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen su respuesta emocional al mensaje.
Otros nombres:
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen el impacto de los mensajes presentados en la motivación para dejar de fumar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Videomensaje y folleto "Nunca es demasiado tarde"
Los participantes verán un mensaje de video y un volante "Nunca es demasiado tarde".
|
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen su respuesta emocional al mensaje.
Otros nombres:
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen el impacto de los mensajes presentados en la motivación para dejar de fumar.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Mensaje de placebo
Los participantes verán un anuncio de agua y un volante.
|
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen su respuesta emocional al mensaje.
Otros nombres:
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen el impacto de los mensajes presentados en la motivación para dejar de fumar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Folleto y video de mensaje de miedo
Los participantes verán un video y un volante con un mensaje de miedo.
|
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen su respuesta emocional al mensaje.
Otros nombres:
Los participantes verán su paquete de video asignado y se les pedirá que califiquen el impacto de los mensajes presentados en la motivación para dejar de fumar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 15 minutos
|
Mida la motivación de los participantes para dejar de fumar después de ver el volante y el video, utilizando una medida de motivación para dejar de fumar escalada de 1 elemento (escala de 1 a 7, 7 indica una mayor motivación).
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 15 minutos
|
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Respuesta emocional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 15 minutos
|
Mida la respuesta emocional de los participantes a los mensajes utilizando una medición en escala del 1 al 9 de 14 emociones diferentes (9 indica más respuesta emocional).
La emotividad se presentará en conjunto resumiendo la media presentación de estas emociones por parte de los diferentes grupos.
|
Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Johnson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0217
- SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Otro identificador: UW Madison)
- Version date 2/6/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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