- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819086
Teste de mensagens em fumantes afro-americanos idosos (MCAAAS-2)
18 de abril de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Motivando a mudança em fumantes afro-americanos idosos - mensagens de teste
O objetivo deste estudo é examinar diferentes mensagens para motivar fumantes que se identificam como fumantes afro-americanos, entre 50 e 80 anos, a parar de fumar.
Os participantes serão convidados a preencher uma pesquisa e olhar para duas mensagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
844
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual (fumando pelo menos alguns dias por semana)
- Capacidade de ler e escrever em inglês
- Entre os 50 e os 80 anos
- Autoidentifica-se como afro-americano.
Critério de exclusão:
- História de comprometimento cognitivo leve ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mensagem de vídeo e panfleto "Big tabaco"
Os participantes verão uma mensagem em vídeo e um folheto "Big tabaco".
|
Os participantes verão o pacote de vídeo atribuído e serão solicitados a avaliar sua resposta emocional à mensagem
Outros nomes:
Os participantes verão o pacote de vídeo designado e serão solicitados a avaliar o impacto das mensagens apresentadas na motivação para parar de fumar.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Mensagem de vídeo e flyer "Nunca é tarde demais"
Os participantes verão uma mensagem em vídeo e um folheto "Nunca é tarde demais".
|
Os participantes verão o pacote de vídeo atribuído e serão solicitados a avaliar sua resposta emocional à mensagem
Outros nomes:
Os participantes verão o pacote de vídeo designado e serão solicitados a avaliar o impacto das mensagens apresentadas na motivação para parar de fumar.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Mensagem Placebo
Os participantes verão um anúncio de água e um folheto.
|
Os participantes verão o pacote de vídeo atribuído e serão solicitados a avaliar sua resposta emocional à mensagem
Outros nomes:
Os participantes verão o pacote de vídeo designado e serão solicitados a avaliar o impacto das mensagens apresentadas na motivação para parar de fumar.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Vídeo e panfleto de mensagem de medo
Os participantes verão um vídeo com uma mensagem de medo e um folheto.
|
Os participantes verão o pacote de vídeo atribuído e serão solicitados a avaliar sua resposta emocional à mensagem
Outros nomes:
Os participantes verão o pacote de vídeo designado e serão solicitados a avaliar o impacto das mensagens apresentadas na motivação para parar de fumar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Motivação para parar de fumar
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 15 minutos
|
Meça a motivação dos participantes para parar depois de ver o folheto e o vídeo, usando uma escala de 1 item para medir a motivação para parar (escala de 1-7, 7 indicando maior motivação).
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 15 minutos
|
|
Resposta emocional
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 15 minutos
|
Meça a resposta emocional dos participantes às mensagens usando uma medida em escala de 1 a 9 de 14 emoções diferentes (9 indicando mais resposta emocional).
A emocionalidade será apresentada em conjunto resumindo a média de apresentação dessas emoções pelos diferentes grupos.
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrienne Johnson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0217
- SMPH/MEDICINE/GEN INT MD (Outro identificador: UW Madison)
- Version date 2/6/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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