HeartShare: combinación de ómicas, fenotipado profundo y registros de salud electrónicos para subtipos de insuficiencia cardíaca y objetivos de tratamiento

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de IC (Registro de HeartShare)

1. Edad ≥30 años.
2. Diagnóstico previo de IC en la HCE (cualquier fracción de eyección del ventrículo izquierdo).

Criterios de inclusión del grupo sin IC (Registro de HeartShare)

1. Edad ≥30 años.
2. Sin diagnóstico previo conocido de IC o uso de diuréticos de asa.
3. No antecedentes conocidos de BNP >100 pg/ml o NTproBNP >300 pg/ml, si se dispone de pruebas de laboratorio previas en el EHR.

Criterios de inclusión de HFpEF (cohorte de fenotipado profundo de HeartShare)

1. Edad ≥30 años.
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50% medida por ecocardiografía.

3. Definición de HFpEF: signos y síntomas de IC, clase funcional II-IV de la NYHA y al menos uno de los siguientes:

   1. BNP elevado (≥75 pg/ml en ritmo sinusal o ≥225 pg/ml en fibrilación/aleteo auricular) o NTproBNP (≥225 pg/ml en ritmo sinusal o ≥675 en fibrilación/aleteo auricular) al inicio del estudio. La elección de BNP o NTproBNP se basa en la disponibilidad en cada centro clínico.
   2. Hospitalización previa por insuficiencia cardíaca (el motivo principal de la hospitalización es insuficiencia cardíaca con niveles elevados de péptido natriurético [utilizando los umbrales enumerados anteriormente], que requiere diuresis IV para insuficiencia cardíaca, o edema pulmonar o congestión vascular pulmonar en la radiografía de tórax).
   3. Presión de enclavamiento capilar pulmonar (PCWP) elevada en reposo (≥15 mmHg) o durante el ejercicio (≥25 mmHg para ejercicio en decúbito supino o relación PCWP/gasto cardíaco ≥2 mmHg/L/min para ejercicio de pie).
   4. Puntuación H2FPEF elevada26 (≥5) o puntuación HFA-PEFF27 (≥5).

Criterios de inclusión del grupo sin HFpEF (cohorte de fenotipado profundo de HeartShare)

1. Edad ≥30 años.
2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50% medida por ecocardiografía.
3. Sin diagnóstico previo conocido de IC o uso de diuréticos para el manejo de líquidos.
4. Sin antecedentes conocidos de BNP ≥75 pg/ml o NTproBNP ≥225 pg/ml, si se dispone de pruebas de laboratorio previas en el HCE.
5. BNP <75 pg/ml o NTproBNP <225 pg/ml en el momento de la selección. La elección de BNP o NTproBNP se basa en la disponibilidad en cada centro clínico.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión (Registro de HeartShare) Los siguientes criterios de exclusión se aplican a los participantes del grupo HF y no HF, a menos que se indique lo contrario.

1. Para el grupo sin IC: cualquier fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida anterior <50%.
2. Historia previa de trasplante de órgano sólido.
3. Antecedentes previos de soporte circulatorio mecánico.
4. Historia previa de cirrosis no cardiaca.
5. Incapacidad para dar su consentimiento por escrito para el estudio.

Criterios de exclusión (cohorte de fenotipado profundo de HeartShare) Los siguientes criterios de exclusión se aplican a los participantes del grupo con HFpEF y sin HFpEF, a menos que se indique lo contrario.

1. Esperanza de vida estimada en < 1 año.
2. Miocardiopatía primaria (que incluye amiloide, miocardiopatía hipertrófica, sarcoidosis cardíaca, hemocromatosis u otras miocardiopatías infiltrativas) o hipertensión arterial pulmonar (hipertensión pulmonar de los grupos I, III o IV de la OMS).
3. Cualquier fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida anterior <40%, excepto si esto ocurrió solo en el contexto de un episodio de taquicardia aguda (p. ej., fibrilación auricular aguda).

4. Enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa definida como:

   1. Estenosis aórtica moderada a mayor, estenosis pulmonar o estenosis tricuspídea.
   2. Cualquier estenosis mitral.
   3. Insuficiencia aórtica moderada o mayor.
   4. Regurgitación mitral mayor que moderada.
5. Cualquier cirugía cardíaca planificada o intervención cardíaca en los próximos 3 meses.
6. Razón principal alternativa de los síntomas de dificultad para respirar e intolerancia al ejercicio en los participantes con HFpEF según la opinión del investigador que los inscribió.
7. Cirugía cardíaca, síndrome coronario agudo, intervención coronaria percutánea, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o intervención carotídea en los 6 meses anteriores a la inscripción.
8. Enfermedad arterial coronaria epicárdica sintomática conocida que no se revasculariza.
9. Cualquier hospitalización no electiva en las 2 semanas anteriores.
10. Historia previa de trasplante de órgano sólido.
11. Historia previa de infección crónica (VIH, hepatitis C, hepatitis B, tuberculosis) a menos que haya sido tratada y no esté clínicamente activa según la opinión del investigador de inscripción.
12. Antecedentes previos de soporte circulatorio mecánico.
13. Historia previa de cirrosis no cardiaca.
14. FG estimado <20 ml/min/1,73 m2 o actualmente en diálisis.
15. Cualquier condición que pueda impedir la participación o el cumplimiento del protocolo del estudio, en opinión del investigador que realiza la inscripción.
16. Incapacidad para dar su consentimiento por escrito para el estudio.
17. Insuficiencia cardiaca aguda descompensada actual.
18. Actualmente embarazada.