Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HeartShare: Kombinace omiky, hlubokého fenotypování a elektronických zdravotních záznamů pro podtypy srdečního selhání a léčebné cíle

8. dubna 2026 aktualizováno: Sanjiv Shah, Northwestern University

Hloubková fenotypová studie HeartShare

HeartShare je komplexní studie srdečního selhání, což je běžný a vážný zdravotní stav, ke kterému dochází, když srdce není schopno držet krok s požadavky těla, což má za následek dušnost, zadržování tekutin a únavu. HeartShare si klade za cíl lépe klasifikovat srdeční selhání do podtypů s cílem pomoci vyvinout personalizovanější léčbu pro pacienty s nadějí, že to zlepší životy pacientů se srdečním selháním. Za tímto účelem HeartShare shromažďuje velké množství dat (včetně obrázků, jako jsou ultrazvuk srdce a MRI, a molekulární data z krve, jako je genetika) z dříve provedených studií a elektronických zdravotních záznamů a shromažďuje nová data prostřednictvím účastníků. zapsali do HeartShare Deep Phenotyping Study.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis
        • Kontakt:
          • Maiya Her
          • Telefonní číslo: 916-734-0230
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nipavan Chiamvimonvat, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier Lopez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Cadeiras, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sadiya Khan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Rasmussen-Torvik, PhD, MPH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Mass General Brigham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Lewis, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Akshay Desai, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Givertz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Scott Solomon, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barry Borlaug, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Margaret Redfield, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Zatím nenabíráme
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
          • Ben Nelson
          • Telefonní číslo: 336-716-6789
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dalane Kitzman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alain Bertoni, MD, MPH
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Tiffany Sharkoski
          • Telefonní číslo: 215-615-2354
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio Chirinos, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí starší 30 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zahrnutí HF (registr HeartShare)

  1. Věk ≥30 let.
  2. Předchozí diagnóza srdečního selhání v EHR (jakákoli ejekční frakce levé komory).

Kritéria pro zařazení do skupiny mimo HF (registr HeartShare)

  1. Věk ≥30 let.
  2. Žádná známá předchozí diagnóza srdečního selhání nebo použití kličkových diuretik.
  3. Není známa předchozí anamnéza BNP >100 pg/ml nebo NTproBNP >300 pg/ml, pokud jsou v EHR k dispozici předchozí laboratorní testy.

Kritéria zahrnutí HFpEF (kohorta hlubokého fenotypování HeartShare)

  1. Věk ≥30 let.
  2. Ejekční frakce levé komory ≥50 % měřená echokardiograficky.

  3. Definice HFpEF: známky a příznaky srdečního selhání, funkční třída NYHA II-IV a alespoň jeden z následujících:

    1. Zvýšený BNP (≥75 pg/ml u sinusového rytmu nebo ≥225 pg/ml u fibrilace/flutteru síní) nebo NTproBNP (≥225 pg/ml u sinusového rytmu nebo ≥675 u fibrilace/flutteru síní) na začátku. Výběr BNP nebo NTproBNP je založen na dostupnosti v každém klinickém centru.
    2. Předchozí hospitalizace se srdečním selháním (primárním důvodem hospitalizace je srdeční selhání se zvýšenými hladinami natriuretického peptidu [při použití výše uvedených prahových hodnot] vyžadující IV diurézu pro srdeční selhání nebo plicní edém nebo plicní vaskulární kongesci na rentgenovém snímku hrudníku).
    3. Zvýšený plicní kapilární tlak v zaklínění (PCWP) v klidu (≥15 mmHg) nebo během cvičení (≥25 mmHg pro cvičení vleže nebo poměr PCWP/srdeční výdej ≥2 mmHg/l/min pro cvičení ve vzpřímené poloze).
    4. Zvýšené skóre H2FPEF26 (≥5) nebo skóre HFA-PEFF27 (≥5).

Kritéria pro zařazení do skupiny mimo HFpEF (kohorta hlubokého fenotypování s podílem srdce)

  1. Věk ≥30 let.
  2. Ejekční frakce levé komory ≥50 % měřená echokardiograficky.
  3. Žádná známá předchozí diagnóza srdečního selhání nebo použití diuretik k řízení tekutin.
  4. Není známa předchozí anamnéza BNP ≥75 pg/ml nebo NTproBNP ≥225 pg/ml, pokud jsou v EHR k dispozici předchozí laboratorní testy.
  5. BNP <75 pg/ml nebo NTproBNP <225 pg/ml v době screeningu. Výběr BNP nebo NTproBNP je založen na dostupnosti v každém klinickém centru.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení (Registr HeartShare) Následující kritéria vyloučení se vztahují na účastníky HF i mimo HF, pokud není uvedeno jinak.

  1. Pro skupinu bez HF: jakákoli dříve známá ejekční frakce levé komory <50 %.
  2. Transplantace solidních orgánů v minulosti.
  3. Předchozí historie mechanické podpory oběhu.
  4. Nekardiální cirhóza v anamnéze.
  5. Neschopnost poskytnout písemný souhlas se studií.

Kritéria vyloučení (HeartShare Deep Phenotyping Cohort) Následující kritéria vyloučení platí pro účastníky skupiny HFpEF i non-HFpEF, pokud není uvedeno jinak.

  1. Odhadovaná délka života je < 1 rok.
  2. Primární kardiomyopatie (včetně amyloidu, hypertrofické kardiomyopatie, srdeční sarkoidózy, hemochromatózy nebo jiných infiltrativních kardiomyopatií) nebo plicní arteriální hypertenze (Plicní hypertenze skupiny I, III nebo IV WHO).
  3. Jakákoli dříve známá ejekční frakce levé komory < 40 %, kromě případů, kdy k tomu došlo pouze v případě akutní tachykardické epizody (např. akutní fibrilace síní).

  4. Klinicky významné chlopenní onemocnění definované jako:

    1. Střední až větší stenóza aorty, plicní stenóza nebo trikuspidální stenóza.
    2. Jakákoli mitrální stenóza.
    3. Střední nebo větší aortální regurgitace.
    4. Větší než střední mitrální regurgitace.
  5. Jakákoli plánovaná srdeční operace nebo srdeční intervence v příštích 3 měsících.
  6. Alternativní primární důvod pro příznaky dušnosti a nesnášenlivosti cvičení u účastníků HFpEF podle názoru zařazujícího výzkumníka.
  7. Kardiochirurgický zákrok, akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervence, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo karotidová intervence v předchozích 6 měsících před zařazením.
  8. Známé symptomatické epikardiální onemocnění koronárních tepen, které není revaskularizováno.
  9. Jakákoli neelektivní hospitalizace v předchozích 2 týdnech.
  10. Transplantace solidních orgánů v minulosti.
  11. Chronická infekce v anamnéze (HIV, hepatitida C, hepatitida B, tuberkulóza), pokud nebyla léčena a podle názoru zařazujícího zkoušejícího nebyla klinicky aktivní.
  12. Předchozí historie mechanické podpory oběhu.
  13. Nekardiální cirhóza v anamnéze.
  14. Odhad GFR <20 ml/min/1,73 m2 nebo momentálně na dialýze.
  15. Jakákoli podmínka, která může podle názoru zařazujícího zkoušejícího bránit účasti nebo dodržování protokolu studie.
  16. Neschopnost poskytnout písemný souhlas se studií.
  17. Současné akutní dekompenzované srdeční selhání.
  18. Momentálně těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HFpEF
Účastníci s HFpEF
Non-HFpEF
Účastníci bez HFpEF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Časové okno: Až 5 let
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Mayo Clinic
University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Brigham and Women's Hospital
University of California, Davis
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjiv Shah, MD, Northwestern University
  • Studijní židle: Svati Shah, MD, MHS, Duke University
  • Studijní židle: Javed Butler, MPH, MBA, Baylor Scott and White Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00217900
  • U54HL160273 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit