HeartShare: Kombination af Omics, Deep Phenotyping og Electronic Health Records for hjertesvigt undertyper og behandlingsmål

Inklusionskriterier:

HF-inklusionskriterier (HeartShare Registry)

1. Alder ≥30 år.
2. Forudgående diagnose af HF i EPJ (enhver venstre ventrikulær ejektionsfraktion).

Inklusionskriterier for ikke-HF-grupper (HeartShare Registry)

1. Alder ≥30 år.
2. Ingen kendt forudgående diagnose af HF eller brug af loop-diuretika.
3. Ingen kendt tidligere historie med BNP >100 pg/ml eller NTproBNP >300 pg/ml, hvis tidligere laboratorietest er tilgængelige i EPJ.

HFpEF-inklusionskriterier (HeartShare Deep Phenotyping Cohort)

1. Alder ≥30 år.
2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50 % målt ved ekkokardiografi.

3. Definition af HFpEF: tegn og symptomer på HF, NYHA funktionsklasse II-IV og mindst én af følgende:

   1. Forhøjet BNP (≥75 pg/ml i sinusrytme eller ≥225 pg/ml ved atrieflimren/fladder) eller NTproBNP (≥225 pg/ml i sinusrytme eller ≥675 i atrieflimren/fladder) ved baseline. Valg af BNP eller NTproBNP er baseret på tilgængelighed på hvert klinisk center.
   2. Forudgående HF-indlæggelse (den primære årsag til indlæggelsen er HF med forhøjede niveauer af natriuretiske peptider [ved hjælp af tærsklerne anført ovenfor], hvilket kræver IV-diurese for HF, eller lungeødem eller pulmonal vaskulær overbelastning ved røntgen af ​​thorax).
   3. Forhøjet pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) i hvile (≥15 mmHg) eller under træning (≥25 mmHg for liggende træning eller PCWP/cardiac output ratio ≥2 mmHg/L/min for opretstående træning).
   4. Forhøjet H2FPEF-score26 (≥5) eller HFA-PEFF27-score (≥5).

Inklusionskriterier for ikke-HFpEF-gruppen (HeartShare Deep Phenotyping Cohort)

1. Alder ≥30 år.
2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50 % målt ved ekkokardiografi.
3. Ingen kendt forudgående diagnose af HF eller brug af diuretika til væskebehandling.
4. Ingen kendt tidligere historie med BNP ≥75 pg/ml eller NTproBNP ≥225 pg/ml, hvis tidligere laboratorietest er tilgængelige i EPJ.
5. BNP <75 pg/ml eller NTproBNP <225 pg/ml på screeningstidspunktet. Valg af BNP eller NTproBNP er baseret på tilgængelighed på hvert klinisk center.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier (HeartShare Registry) Følgende eksklusionskriterier gælder for både HF- og ikke-HF-gruppedeltagere, medmindre andet er angivet.

1. For ikke-HF-grupper: enhver tidligere kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 %.
2. Tidligere transplantation af solide organer.
3. Tidligere historie med mekanisk kredsløbsstøtte.
4. Tidligere historie med ikke-hjertecirrhose.
5. Manglende evne til at give skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (HeartShare Deep Phenotyping Cohort) Følgende eksklusionskriterier gælder for både HFpEF- og ikke-HFpEF-gruppedeltagere, medmindre andet er angivet.

1. Den forventede levetid er < 1 år.
2. Primær kardiomyopati (herunder amyloid, hypertrofisk kardiomyopati, hjertesarkoidose, hæmokromatose eller andre infiltrative kardiomyopatier) eller pulmonal arteriel hypertension (WHO gruppe I, III eller IV pulmonal hypertension).
3. Enhver tidligere kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 %, undtagen hvis dette kun forekom i forbindelse med en akut takykardiepisode (f.eks. akut atrieflimren).

4. Klinisk signifikant hjerteklapsygdom defineret som:

   1. Moderat til større aortastenose, pulmonal stenose eller trikuspidalstenose.
   2. Enhver mitralstenose.
   3. Moderat eller større aorta regurgitation.
   4. Større end moderat mitral regurgitation.
5. Enhver planlagt hjerteoperation eller hjerteindgreb inden for de næste 3 måneder.
6. Alternativ primær årsag til symptomer på åndenød og træningsintolerance hos HFpEF-deltagere efter den tilmeldte investigator.
7. Hjertekirurgi, akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller carotisintervention i de foregående 6 måneder før indskrivning.
8. Kendt symptomatisk epikardie koronararteriesygdom, der ikke er revaskulariseret.
9. Enhver ikke-elektiv indlæggelse i de foregående 2 uger.
10. Tidligere transplantation af solide organer.
11. Tidligere kronisk infektion i anamnesen (HIV, hepatitis C, hepatitis B, tuberkulose), medmindre den er behandlet og ikke er klinisk aktiv efter den tilmeldte investigator.
12. Tidligere historie med mekanisk kredsløbsstøtte.
13. Tidligere historie med ikke-hjertecirrhose.
14. Estimeret GFR <20 ml/min/1,73m2 eller i øjeblikket i dialyse.
15. Enhver tilstand, der kan udelukke deltagelse eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen, efter den tilmeldte investigators mening.
16. Manglende evne til at give skriftligt samtykke til undersøgelsen.
17. Aktuelt akut dekompenseret hjertesvigt.
18. I øjeblikket gravid.