- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876234
El valor predictivo de la progesterona (PFRET)
16 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
El valor predictivo del nivel de progesterona el día de la transferencia de embriones en ciclos criogénicos
Evaluar una política de umbral de progesterona sérica (P4) de 5 ng/ml para la adición de P4 subcutánea (SC) en ciclos de transferencia de embriones congelados preparados artificialmente tratados con P4 vaginal.
Evaluamos si la adición de P4 SC rescata ciclos con P4 sérica <5 ng/ml y estudiamos el impacto de no suplementar ciclos con P4 sérica >5 ng/ml comparándolos con ciclos de P4 sérica por encima del punto de corte convencionalmente propuesto de 10 ng/ml.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Somers, MSc
- Número de teléfono: 003293323048
- Correo electrónico: studieco.vrouwenkliniek@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital - Department of Reproductive Medicine
-
Contacto:
- Correo electrónico: studieco.vrouwenkliniek@uzgent.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tratado en el Hospital Universitario de Gante
Descripción
- Transferencia de embriones entre el 1 de marzo de 2021 y el 31 de marzo de 2023
- Determinación de progesterona el día de la transferencia embrionaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 11 a 13 semanas después de la ovulación
|
Latido del corazón fetal en la ecografía
|
11 a 13 semanas después de la ovulación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas después de la ovulación
|
HCG positivo y visualización ecográfica del saco gestacional
|
6 a 8 semanas después de la ovulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Stoop, MD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .