- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05905406
Efecto de la longitud del músculo cuádriceps femoral sobre la fatiga inducida por la estimulación eléctrica neuromuscular
7 de junio de 2023 actualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia
Efecto de la longitud del músculo cuádriceps femoral sobre la fatiga, el rendimiento neuromuscular, el consumo de oxígeno y las molestias inducidas por la estimulación eléctrica neuromuscular
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la longitud del músculo cuádriceps femoral sobre la fatiga neuromuscular inducida por NMES, el rendimiento muscular, la incomodidad y la extracción periférica de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo cruzado, experimental, aleatorizado y doble ciego (participante y estadístico).
Los procedimientos serán realizados en el Laboratorio de Desempeño Neuromuscular y en el Laboratorio de Plasticidad Musculotendineal (LaPlasT) de la Facultad de Ceilândia/Universidad de Brasilia para evaluar la fatiga neuromuscular generada durante la EENM del músculo QF en diferentes longitudes musculares, de acuerdo con los ángulos articulares de la cadera y la rodilla.
Participantes con edades entre 18 y 45 años, de ambos sexos, sanos, con índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m² (es decir, eutróficos), que no realizaron entrenamiento sistemático para fortalecer los miembros inferiores en los últimos seis meses, practicantes o no de actividades deportivas recreativas, físicamente activas según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), y con alcance de torque mínimo del 20% de MVC durante NMES sin molestias excesivas.
Quienes presenten: edema, lesión dérmica, limitación del rango de movimiento articular, deformidad o amputación en cualquier parte de los miembros inferiores, así como antecedentes de luxación rotuliana o traumatismo en miembros inferiores o tronco que comprometa los resultados.
También quedan excluidos aquellos con condiciones que afecten la morfología musculotendinal o la excitabilidad neuromuscular como diabetes mellitus tipo II, hipercolesterolemia familiar, enfermedad neuromuscular y cardiopatía severa, o condiciones que afecten procedimientos, como deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica, dependencia química o problemas de conducta (Dudley- Javoroski et al., 2010).
Los participantes estarán inicialmente familiarizados con las evaluaciones y la capacitación con EENM.
En la familiarización, se realizará: Antropometría (talla y masa corporal); ubicación de los puntos motores; aleatorización del orden de posicionamiento articular que será evaluado; mejora muscular; y tres CVIM.
El protocolo de fatiga con NMES se producirá al 20% de MVC en las posiciones: press de banca con rodilla a 60º de flexión (Sup60), sentado con rodilla a 60º (Sen60), press de banca a 20º (Sup20) y Sentado con rodilla a 20º ( Sen20).
Estas posiciones se eligieron considerando que: (1) SJ60 es la posición en la que el ángulo de la rodilla proporciona la longitud óptima de QF para la máxima producción de torque (Scott et al., 2019), y el ángulo de la cadera proporciona una longitud neutral para la RF (Bampouras et al., 2017); (2) El QF suele estimularse con las rodillas completamente extendidas (Fitzgerald et al., 2003).
Sin embargo, con las rodillas extendidas, no es posible medir adecuadamente el torque extensor de la rodilla en el dinamómetro isocinético (Babault et al., 2003).
Por ello, elegimos una flexión de rodilla de 20º como posición aproximada; (3) el ángulo de la cadera afecta la longitud de RF y la rigidez miotendinosa de QF (Bampouras et al., 2017), por lo que los ángulos de rodilla (60º y 20º) se evaluarán con los participantes sentados (cadera en flexión; 85º) cuando acostado (cadera en extensión; 0º).
Durante la familiarización, para la evaluación antropométrica (altura, masa corporal e IMC), los participantes estarán descalzos y con ropa ligera.
El IMC se obtendrá de la relación del peso de los participantes en kilos con el cuadrado de la talla (kg/m2).
Para determinar el nivel de participación en actividades físicas se aplicará el IPAQ, que contiene 7 ítems que evalúan la frecuencia (días) y la duración (minutos y/u horas) dedicada a la actividad física en la última semana (Scholes et al., 2016).
Después de la familiarización, habrá cuatro sesiones de fatiga inducida por NMES, compuestas por 20 contracciones inducidas eléctricamente al 20% de CVM (CEI20%).
Cada sesión será tal y como el voluntario confirme la ausencia de molestias musculares residuales derivadas de la sesión anterior.
Las sesiones se iniciarán con calentamiento y potenciación muscular.
Los siguientes resultados se observarán antes, durante y después del protocolo de fatiga: CVIM; reflejo H, Onda M y nivel de activación voluntaria; actividad electromiográfica; arquitectura muscular; propiedades tendinosas y extracción de oxígeno tisular.
Durante el protocolo de fatiga (cinco primeras y cinco últimas contracciones evocadas), se evaluará: (1) fatigabilidad por la curva de caída del torque; (2) fuerza-tiempo integral; (3) extracción de oxígeno del tejido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victor H.S Ribeiro, master's student
- Número de teléfono: +55 61981325828
- Correo electrónico: victorhugo.dsribeiro@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: João L.Q Durigan, PhD
- Número de teléfono: +55 5561981408621
- Correo electrónico: joaodurigan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 18 y 45 años de edad;
- Ambos sexos;
- Saludable;
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9 kg/m² (es decir, eutrófico);
- Quienes no realizaron entrenamientos sistemáticos de fortalecimiento de los miembros inferiores en los últimos seis meses;
- Practicantes o no de actividades deportivas recreativas;
- Físicamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ);
- Quienes con torque mínimo alcancen el 20% de MVC durante NMES sin molestias excesivas.
Criterio de exclusión:
- Edema;
- lesión dérmica;
- Limitación del rango de movimiento articular;
- Deformidad o amputación en cualquier parte de los miembros inferiores, así como antecedentes de luxación rotuliana o traumatismo en los miembros inferiores o tronco que comprometa los resultados;
- Aquellos con condiciones que afectan la morfología musculotendinal o la excitabilidad neuromuscular como diabetes mellitus tipo II, hipercolesterolemia familiar, enfermedad neuromuscular y cardiopatía severa;
- Condiciones que hacen imposible cooperar con los procedimientos, como deterioro cognitivo, enfermedad psiquiátrica, dependencia química o problemas de conducta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: S60
La cadera se colocará a 80° y la rodilla a 60°.
Las sesiones se iniciarán con calentamiento y potenciación muscular.
Los siguientes resultados se observarán antes y después del protocolo de fatiga: (1) CVIM; (2) nivel de activación voluntaria; (3) actividad electromiográfica; (4) arquitectura muscular; y (5) propiedades tendinosas.
Durante el protocolo de fatiga, excepto el ítem 1), serán evaluados: (1) fatiga por curva de caída de par; (2) fuerza-tiempo integral; (3) arquitectura muscular; (4) propiedades tendinosas; y extracción de oxígeno tisular.
|
Estimulación eléctrica durante el protocolo de fatiga.
Frecuencia = 100 Hz, duración del pulso = 500 µs, tiempo ON = 20 s (incluyendo tiempo de subida = 1,0 s y tiempo de bajada = 1,0 s) y tiempo de apagado = 20 s
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Experimental: S20
La cadera se colocará a 80° y la rodilla a 20°.
Las sesiones se iniciarán con calentamiento y potenciación muscular.
Los siguientes resultados se observarán antes y después del protocolo de fatiga: (1) CVIM; (2) nivel de activación voluntaria; (3) actividad electromiográfica; (4) arquitectura muscular; y (5) propiedades tendinosas.
Durante el protocolo de fatiga, excepto el ítem 1), serán evaluados: (1) fatiga por curva de caída de par; (2) fuerza-tiempo integral; (3) arquitectura muscular; (4) propiedades tendinosas; y extracción de oxígeno tisular.
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Estimulación eléctrica durante el protocolo de fatiga.
Frecuencia = 100 Hz, duración del pulso = 500 µs, tiempo ON = 20 s (incluyendo tiempo de subida = 1,0 s y tiempo de bajada = 1,0 s) y tiempo de apagado = 20 s
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Experimental: D60
La cadera se colocará a 0° y la rodilla a 60°.
Las sesiones se iniciarán con calentamiento y potenciación muscular.
Los siguientes resultados se observarán antes y después del protocolo de fatiga: (1) CVIM; (2) nivel de activación voluntaria; (3) actividad electromiográfica; (4) arquitectura muscular; y (5) propiedades tendinosas.
Durante el protocolo de fatiga, excepto el ítem 1), serán evaluados: (1) fatiga por curva de caída de par; (2) fuerza-tiempo integral; (3) arquitectura muscular; (4) propiedades tendinosas; y extracción de oxígeno tisular.
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Estimulación eléctrica durante el protocolo de fatiga.
Frecuencia = 100 Hz, duración del pulso = 500 µs, tiempo ON = 20 s (incluyendo tiempo de subida = 1,0 s y tiempo de bajada = 1,0 s) y tiempo de apagado = 20 s
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Experimental: D20
La cadera se colocará a 0° y la rodilla a 20°.
Las sesiones se iniciarán con calentamiento y potenciación muscular.
Los siguientes resultados se observarán antes y después del protocolo de fatiga: (1) CVIM; (2) nivel de activación voluntaria; (3) actividad electromiográfica; (4) arquitectura muscular; y (5) propiedades tendinosas.
Durante el protocolo de fatiga, excepto el ítem 1), serán evaluados: (1) fatiga por curva de caída de par; (2) fuerza-tiempo integral; (3) arquitectura muscular; (4) propiedades tendinosas; y extracción de oxígeno tisular.
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Estimulación eléctrica durante el protocolo de fatiga.
Frecuencia = 100 Hz, duración del pulso = 500 µs, tiempo ON = 20 s (incluyendo tiempo de subida = 1,0 s y tiempo de bajada = 1,0 s) y tiempo de apagado = 20 s
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
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Índice de fatiga provocado por estimulación eléctrica
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un promedio de 1 año y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reflejo H
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
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Análisis de las variables fisiológicas
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un promedio de 1 año y medio
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Onda m
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
Análisis de las variables fisiológicas
|
un promedio de 1 año y medio
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Nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
Análisis de las variables fisiológicas
|
un promedio de 1 año y medio
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Actividad electromiográfica de superficie (EMG)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
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Nivel de activación del músculo.
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un promedio de 1 año y medio
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
Datos de arquitectura muscular
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un promedio de 1 año y medio
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Desplazamiento del complejo tendón-aponeurosis
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
Datos de arquitectura muscular
|
un promedio de 1 año y medio
|
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
Datos de arquitectura muscular
|
un promedio de 1 año y medio
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Propiedades del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
área de sección transversal del tendón rotuliano
|
un promedio de 1 año y medio
|
Hemoglobina oxidada (Oxi-[Hb/Mb])
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
extracción de tejido
|
un promedio de 1 año y medio
|
Hemoglobina desoxidada (desoxi-[Hb/Mb])
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
extracción de tejido
|
un promedio de 1 año y medio
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Hemoglobina total (total-[Hb/Mb])
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
|
extracción de tejido
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un promedio de 1 año y medio
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Molestias sensoriales durante todas las fases del protocolo
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año y medio
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Molestias sensoriales evaluadas por EVA
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un promedio de 1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Ando R, Nosaka K, Inami T, Tomita A, Watanabe K, Blazevich AJ, Akima H. Difference in fascicle behaviors between superficial and deep quadriceps muscles during isometric contractions. Muscle Nerve. 2016 May;53(5):797-802. doi: 10.1002/mus.24905. Epub 2016 Mar 1.
- Babault N, Cometti G, Bernardin M, Pousson M, Chatard JC. Effects of electromyostimulation training on muscle strength and power of elite rugby players. J Strength Cond Res. 2007 May;21(2):431-7. doi: 10.1519/R-19365.1.
- Cavalcante JGT, de Almeida Ventura A, de Jesus Ferreira LG, de Sousa AMM, de Sousa Neto IV, de Cassia Marqueti R, Babault N, Durigan JLQ. Hip and Knee Joint Angles Determine Fatigue Onset during Quadriceps Neuromuscular Electrical Stimulation. Appl Bionics Biomech. 2022 Jul 22;2022:4612867. doi: 10.1155/2022/4612867. eCollection 2022.
- Cavalcante JGT, Marqueti RC, Geremia JM, de Sousa Neto IV, Baroni BM, Silbernagel KG, Bottaro M, Babault N, Durigan JLQ. The Effect of Quadriceps Muscle Length on Maximum Neuromuscular Electrical Stimulation Evoked Contraction, Muscle Architecture, and Tendon-Aponeurosis Stiffness. Front Physiol. 2021 Mar 29;12:633589. doi: 10.3389/fphys.2021.633589. eCollection 2021.
- Herzog W, Abrahamse SK, ter Keurs HE. Theoretical determination of force-length relations of intact human skeletal muscles using the cross-bridge model. Pflugers Arch. 1990 Apr;416(1-2):113-9. doi: 10.1007/BF00370231.
- Kubo K, Ohgo K, Takeishi R, Yoshinaga K, Tsunoda N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of isometric training at different knee angles on the muscle-tendon complex in vivo. Scand J Med Sci Sports. 2006 Jun;16(3):159-67. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00450.x.
- Maffiuletti NA. Physiological and methodological considerations for the use of neuromuscular electrical stimulation. Eur J Appl Physiol. 2010 Sep;110(2):223-34. doi: 10.1007/s00421-010-1502-y. Epub 2010 May 15.
- Raiteri BJ. Aponeurosis behaviour during muscular contraction: A narrative review. Eur J Sport Sci. 2018 Sep;18(8):1128-1138. doi: 10.1080/17461391.2018.1472299. Epub 2018 May 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68446223.2.0000.80
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los autores consideran compartir los datos dependiendo de la situación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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