Determinación de patrones en las experiencias de estudio de pacientes con neuroblastoma
15 de junio de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Ensayos clínicos de neuroblastoma: observación de patrones sobre cómo se sienten los pacientes acerca de participar en ensayos clínicos
Históricamente, la participación en la investigación clínica está muy sesgada hacia grupos demográficos particulares de personas.
Este estudio invitará a varios participantes a recopilar una amplia gama de información sobre experiencias de ensayos clínicos para pacientes con neuroblastoma. El objetivo del estudio es identificar los factores que limitan la capacidad de una persona para inscribirse y completar un ensayo clínico para el tratamiento del neuroblastoma.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todos los pacientes con neuroblastoma, así como para aquellos en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con neuroblastoma que estén considerando activamente inscribirse en un ensayo clínico de intervención para dicha afección, pero que aún no hayan completado las fases de inscripción y aleatorización en dicho ensayo clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de neuroblastoma
- Edad ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando
- Sujetos dispuestos y capaces de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluido el tratamiento y las visitas y exámenes programados.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil sin prueba de embarazo negativa; o mujeres que están lactando.
- Cualquier trastorno médico preexistente grave y/o inestable
- Inscrito en otro estudio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que deciden inscribirse en un ensayo clínico de neuroblastoma
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes que permanecen en el ensayo clínico de neuroblastoma hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park JR, Kreissman SG, London WB, Naranjo A, Cohn SL, Hogarty MD, Tenney SC, Haas-Kogan D, Shaw PJ, Kraveka JM, Roberts SS, Geiger JD, Doski JJ, Voss SD, Maris JM, Grupp SA, Diller L. Effect of Tandem Autologous Stem Cell Transplant vs Single Transplant on Event-Free Survival in Patients With High-Risk Neuroblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Aug 27;322(8):746-755. doi: 10.1001/jama.2019.11642.
- Park JR, Villablanca JG, Hero B, Kushner BH, Wheatley K, Beiske KH, Ladenstein RL, Baruchel S, Macy ME, Moreno L, Seibel NL, Pearson AD, Matthay KK, Valteau-Couanet D. Early-phase clinical trial eligibility and response evaluation criteria for refractory, relapsed, or progressive neuroblastoma: A consensus statement from the National Cancer Institute Clinical Trials Planning Meeting. Cancer. 2022 Nov 1;128(21):3775-3783. doi: 10.1002/cncr.34445. Epub 2022 Sep 13.
- Khomenko VI, Stoliarchuk NP, Ilyk OP. [Reserves of quality]. Veterinariia. 1979 Mar;(3):14-6. No abstract available. Russian.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- 81920705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .