- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06044818
Validación de Accexible como herramienta para la detección y seguimiento de la depresión.
Validación Del Sistema de Cribaje y Seguimiento de acceXible Para depresión.
El trastorno depresivo mayor (TDM) es una enfermedad crónica con una prevalencia de entre el 8% y el 12% y se considera una de las enfermedades más debilitantes en todo el mundo.
Una orientación reciente es el análisis del lenguaje en relación con la descripción de imágenes de alto y variado contenido semántico y emocional. Se puede estudiar que los cambios en la descripción de una imagen comprueban si dichos cambios están asociados a la evolución de una persona con probable deterioro tanto en la memoria y lo cognitivo como en el emocional, psiquiátrico, conductual e incluso en su interacción con factores ambientales especialmente aquellos. asociado con la socialización y la soledad.
El presente estudio tiene el objetivo de validar Accexible como herramienta de Detección y Monitoreo de la Depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carla Zaldua
- Número de teléfono: +34 649 33 22 95
- Correo electrónico: carla@accexible.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Vall d'Hebron Institut de Investigación (VHIR)
-
Contacto:
- Amanda Rodríguez Urrutia, MD, PhD
- Número de teléfono: 4295 +34 93 489 40 00
- Correo electrónico: amanda.rodriguez@vallhebron.cat
-
Investigador principal:
- Amanda Rodríguez Urrutia, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Casos: adultos con sospecha de depresión.
Controles: controles sanos sin criterios de depresión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 18 a 65 años.
- Los participantes deben tener el español como primer idioma (capaces de hablar y comprender mensajes verbales).
- Los participantes deberán disponer de teléfono móvil con internet.
- Los participantes deben tener la capacidad de comprender las instrucciones básicas de AcceXible.
- Los participantes deberán aceptar participar en el estudio y haber firmado voluntariamente el consentimiento informado.
Criterios de exclusión para pacientes:
- Haber recibido un diagnóstico de neurodegeneración.
- Tener problemas de visión importantes que afectarían a la capacidad de percibir estímulos visuales.
- Tener problemas auditivos importantes que afectarían la capacidad de comprender señales verbales.
- No poder dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Depresión
|
Análisis del habla
|
Saludable
|
Análisis del habla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de la depresión
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año.
|
cuestionario
|
Un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)86/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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