Evaluar la eficacia y seguridad de SHR-1918 en pacientes con hiperlipidemia

Criterios de inclusión:

1. Tomar regularmente cualquier dosis* de intensidad moderada o mayor de terapia de estabilización con estatinas durante ≥4 semanas en el momento de la selección:

   1. El riesgo de ASCVD es de riesgo ultra alto C-LDL en ayunas ≥ 1,4 mmol/l;
   2. riesgo de ASCVD riesgo muy alto C-LDL en ayunas ≥1,8 mmol/l;
   3. El riesgo de ASCVD es de riesgo intermedio o alto. LDL-C en ayunas ≥ 2,6 mmol/L.

2. Cualquier otra condición que no se cumpla en el momento de la selección. Tomar regularmente cualquier terapia de estabilización con estatinas de intensidad moderada y dosis más altas* durante ≥4 semanas;

   a) C-LDL en ayunas ≥ 2,6 mmol/L.

3. Triglicéridos en ayunas ≤ 5,6 mmol/L.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 1 previamente diagnosticada o diabetes tipo 2 mal controlada en el momento del cribado (HbA1c > 8,5%).
2. TFGe <30 ml/min/1,73 m2 en la visita de selección.
3. CK >5 veces el LSN en la visita de selección.