Utvärdera effektiviteten och säkerheten av SHR-1918 hos patienter med hyperlipidemi

Inklusionskriterier:

1. Att regelbundet ta valfri måttlig intensitet eller högre dos* av statinstabiliseringsterapi i ≥4 veckor vid screening:

   1. ASCVD-risken är ultrahög risk Fastande LDL-C ≥ 1,4 mmol/L;
   2. ASCVD-risk mycket hög risk Fastande LDL-C ≥1,8 mmol/L;
   3. ASCVD-risken är medel- eller högrisk Fastande LDL-C ≥ 2,6 mmol/L.

2. Alla andra tillstånd som inte uppfylls vid screening. Regelbunden behandling med måttlig intensitet och högre dos* statinstabiliseringsterapi i ≥4 veckor;

   a) Fastande LDL-C ≥ 2,6 mmol/L.

3. Fastande triglycerider ≤ 5,6 mmol/L.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare diagnostiserad typ 1-diabetes eller dåligt kontrollerad typ 2-diabetes vid screening (HbA1c > 8,5%).
2. eGFR <30ml/min/1,73m2 vid visningsbesöket.
3. CK >5 gånger ULN vid screeningbesöket.