- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179849
Extracción de características de electrocardiograma a gran escala mediante inteligencia artificial y exploración de la asociación entre las características extraídas y la mortalidad, el accidente cerebrovascular o diversos resultados de salud de interés
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Yonsei University
- En este estudio, los datos de ECG a gran escala (datos de electrocardiograma de todos los pacientes almacenados en el sistema MUSE mediante la medición de ECG estándar de 12 guías en Severance Health Checkup en Severance Hospital del 1 de noviembre de 2005 al 31 de octubre de 2022) se combinan con información médica electrónica registros, datos de la Corporación Nacional de Seguros de Salud y datos de causas de muerte de la Oficina Nacional de Estadística, y el algoritmo de inteligencia artificial se utiliza para extraer características del ECG para analizar la asociación entre muerte, accidente cerebrovascular y diversas condiciones de salud, y para realizar verificación externa o transferir aprendizaje usando bases de datos públicas (por ejemplo, datos del Biobanco del Reino Unido).
- Diseñado para utilizar una plataforma de inteligencia artificial basada en web para distribuir cargas computacionales generadas durante el procesamiento de datos a gran escala y mejorar la precisión y eficiencia del análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
- Todas las identificaciones de pacientes obtenidas en la oficina principal se reemplazan por identificaciones de investigación (identificaciones no identificadas), por lo que la identificación real no queda expuesta y no se recopila otra información de identificación personal (nombre, número de registro de residente).
Métodos de búsqueda:
- Extracción de electrocardiograma en base al criterio de los sujetos.
- Combinado con datos de ECG extraídos y datos de la Corporación Nacional de Seguros (+ datos de causas de muerte de la Oficina Nacional de Estadística).
- Definición de salud fuera de interés (HOI). Incluye muerte, accidente cerebrovascular, etc.
- El HOI definido se puede extraer de los datos del Centro Médico Yonsei o de los datos del Servicio Nacional de Seguros o de los datos de causas de muerte de Estadísticas de Corea.
- Entrenamiento del modelo de inteligencia artificial con electrocardiograma (y diagrama de información clínica si es necesario) como entrada, utilizando algoritmos de aprendizaje profundo supervisados si hay una etiqueta y algoritmos de aprendizaje no supervisados si no hay etiqueta.
- Evaluación del desempeño de modelos de inteligencia artificial de aprendizaje supervisado.
- En el caso de modelos de inteligencia artificial de aprendizaje no supervisado, la asociación/correlación entre características extraídas y HOI o análisis de previsibilidad/detectabilidad.
- El aprendizaje por transferencia se puede realizar agregando verificación externa o datos dieléctricos al modelo aprendido utilizando bases de datos públicas.
- La verificación externa se puede realizar utilizando datos adicionales externos montando el modelo aprendido en una plataforma de inteligencia artificial basada en web.
- Teniendo en cuenta los datos a gran escala, las cargas de trabajo informáticas se pueden distribuir utilizando plataformas de inteligencia artificial basadas en la web.
- Los resultados del análisis se pueden anonimizar y se pueden proporcionar a los investigadores a través de una plataforma de inteligencia artificial basada en la web.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Nam Pak
- Número de teléfono: 82-2-2228-8459
- Correo electrónico: hnpak@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University Health System
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Contacto:
- Hui-Nam Pak
- Número de teléfono: 82-2-2228-8459
- Correo electrónico: hnpak@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes almacenados en el sistema MUSE después de medir un electrocardiograma estándar de 12 guías en Severance Health Checkup en Severance Hospital desde el 1 de noviembre de 2005 hasta el 31 de octubre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes almacenados en el sistema MUSE después de medir un electrocardiograma estándar de 12 guías en Severance Health Checkup en Severance Hospital desde el 1 de noviembre de 2005 hasta el 31 de octubre de 2022.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar la reproducibilidad de la predicción de la mortalidad (número de pacientes que murieron independientemente de cualquier causa) a partir de datos de ECG medidos dentro del año anterior a la muerte utilizando algoritmos de inteligencia artificial.
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2 años
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Número de pacientes con ictus, fibrilación auricular y demencia
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar la correlación de ciertos patrones de ECG con la posibilidad de accidente cerebrovascular/fibrilación auricular, demencia utilizando algoritmos de inteligencia artificial.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Nam Pak, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-1506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .