- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179849
Estrazione delle caratteristiche dell'elettrocardiogramma su larga scala abilitato dall'intelligenza artificiale ed esplorazione dell'associazione tra le caratteristiche estratte e mortalità, ictus o vari esiti sanitari di interesse
22 dicembre 2023 aggiornato da: Yonsei University
- In questo studio, i dati ECG su larga scala (dati dell'elettrocardiogramma di tutti i pazienti memorizzati nel sistema MUSE misurando l'ECG standard a 12 guidate al Severance Health Checkup presso il Severance Hospital dal 1 novembre 2005 al 31 ottobre 2022) sono combinati con dati medici elettronici record, dati della National Health Insurance Corporation e dati sulle cause di morte dell'Ufficio nazionale di statistica e l'algoritmo di intelligenza artificiale viene utilizzato per estrarre le caratteristiche dell'ECG per analizzare l'associazione tra morte, ictus e varie condizioni di salute e per condurre verifiche esterne o trasferire l'apprendimento utilizzando database pubblici (ad esempio, dati della biobanca del Regno Unito).
- Destinato a utilizzare una piattaforma di intelligenza artificiale basata sul web per distribuire i carichi computazionali generati durante l'elaborazione dei dati su larga scala e migliorare l'accuratezza e l'efficienza dell'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Tutti gli ID paziente ottenuti dall'ufficio principale vengono sostituiti da ID di ricerca (ID anonimizzati), quindi l'ID effettivo non viene esposto e altre informazioni di identificazione personale (nome, numero di registrazione del residente) non vengono raccolte.
Metodi di ricerca:
- Estrazione dell'elettrocardiogramma in base ai criteri dei soggetti.
- Combinato con i dati ECG estratti e i dati della National Insurance Corporation (+ dati sulla causa di morte dell'Ufficio statistico nazionale).
- Definizione di salute fuori interesse (HOI). Include morte, ictus, ecc.
- L'HOI definito può essere estratto dai dati del Yonsei Medical Center o dai dati del National Insurance Service o dai dati sulle cause di morte di Statistics Korea.
- Addestramento del modello di intelligenza artificiale con elettrocardiogramma (e diagramma di informazioni cliniche se necessario) come input, utilizzando algoritmi di deep learning supervisionati se è presente un'etichetta e algoritmi di apprendimento non supervisionato se non è presente alcuna etichetta.
- Valutazione delle prestazioni di modelli di intelligenza artificiale ad apprendimento supervisionato.
- Nel caso di modelli di intelligenza artificiale con apprendimento non supervisionato, l'associazione/correlazione tra caratteristiche estratte e HOI o analisi di prevedibilità/rilevabilità.
- L'apprendimento del trasferimento può essere eseguito aggiungendo verifica esterna o dati dielettrici al modello appreso utilizzando database pubblici.
- La verifica esterna può essere eseguita utilizzando dati aggiuntivi esterni montando il modello appreso su una piattaforma di intelligenza artificiale basata sul web.
- Considerando dati su larga scala, i carichi di lavoro informatici possono essere distribuiti utilizzando piattaforme di intelligenza artificiale basate sul web.
- I risultati dell'analisi possono essere resi anonimi e i risultati dell'analisi possono essere forniti ai ricercatori attraverso una piattaforma di intelligenza artificiale basata sul web.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui-Nam Pak
- Numero di telefono: 82-2-2228-8459
- Email: hnpak@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University Health System
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Contatto:
- Hui-Nam Pak
- Numero di telefono: 82-2-2228-8459
- Email: hnpak@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti memorizzati nel sistema MUSE dopo aver misurato un elettrocardiogramma standard a 12 guide al Severance Health Checkup presso il Severance Hospital dal 1 novembre 2005 al 31 ottobre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti memorizzati nel sistema MUSE dopo aver misurato un elettrocardiogramma standard a 12 guide al Severance Health Checkup presso il Severance Hospital dal 1 novembre 2005 al 31 ottobre 2022
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Investigare la riproducibilità della previsione di mortalità (numero di pazienti deceduti indipendentemente da qualsiasi causa) dai dati ECG misurati entro 1 anno prima della morte utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale
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2 anni
|
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Numero di pazienti con ictus, fibrillazione atriale, demenza
Lasso di tempo: 2 anni
|
Investigare la correlazione di determinati modelli di ECG con la possibilità di ictus/fibrillazione atriale e demenza utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Nam Pak, Yonsei University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-1506
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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