- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179849
Extração de características de eletrocardiograma em grande escala habilitada para inteligência artificial e exploração da associação entre as características extraídas e mortalidade, acidente vascular cerebral ou vários resultados de interesse na saúde
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Yonsei University
- Neste estudo, dados de ECG em grande escala (dados de eletrocardiograma de todos os pacientes armazenados no sistema MUSE medindo ECG padrão guiado por 12 no Severance Health Checkup no Severance Hospital de 1º de novembro de 2005 a 31 de outubro de 2022) são combinados com dados médicos eletrônicos registros, dados da National Health Insurance Corporation e dados de causa de morte do National Statistical Office, e o algoritmo de inteligência artificial é usado para extrair recursos de ECG para analisar a associação entre morte, acidente vascular cerebral e várias condições de saúde, e para conduzir verificação externa ou transferência de aprendizagem usando bancos de dados públicos (por exemplo, dados do UK Biobank).
- Destina-se a usar uma plataforma de inteligência artificial baseada na web para distribuir cargas computacionais geradas durante o processamento de dados em grande escala e melhorar a precisão e a eficiência da análise.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
- Todas as identificações de pacientes obtidas no consultório principal são substituídas por identificações de pesquisa (identificações desidentificadas), de forma que a identificação real não seja exposta e outras informações de identificação pessoal (nome, número de registro de residente) não sejam coletadas.
Métodos de pesquisa:
- Extração de eletrocardiograma com base nos critérios dos sujeitos.
- Combinado com dados extraídos de ECG e dados da National Insurance Corporation (+dados de causa de morte do National Statistical Office).
- Definição de saúde fora de interesse (HOI). Inclui morte, acidente vascular cerebral, etc.
- O HOI definido pode ser extraído dos dados do Yonsei Medical Center ou dos dados do Serviço Nacional de Seguros ou dos dados de causa de morte do Statistics Korea.
- Treinamento de modelo de inteligência artificial com eletrocardiograma (e diagrama de informações clínicas, se necessário) como entrada, utilizando algoritmos de aprendizado profundo supervisionado se houver rótulo e algoritmos de aprendizado não supervisionado se não houver rótulo.
- Avaliação de desempenho para modelos de inteligência artificial de aprendizagem supervisionada.
- No caso de modelos de inteligência artificial de aprendizagem não supervisionada, a associação/correlação entre características extraídas e HOI ou análise de previsibilidade/detectabilidade.
- A aprendizagem por transferência pode ser realizada adicionando verificação externa ou dados dielétricos ao modelo aprendido usando bancos de dados públicos.
- A verificação externa pode ser realizada usando dados externos adicionais, montando o modelo aprendido em uma plataforma de inteligência artificial baseada na web.
- Considerando dados em grande escala, as cargas de trabalho computacionais podem ser distribuídas usando plataformas de inteligência artificial baseadas na web.
- Os resultados da análise podem ser anonimizados e fornecidos aos pesquisadores por meio de uma plataforma de inteligência artificial baseada na web.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui-Nam Pak
- Número de telefone: 82-2-2228-8459
- E-mail: hnpak@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Health System
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Contato:
- Hui-Nam Pak
- Número de telefone: 82-2-2228-8459
- E-mail: hnpak@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes armazenados no sistema MUSE após medir um eletrocardiograma padrão de 12 guias no Severance Health Checkup no Severance Hospital de 1º de novembro de 2005 a 31 de outubro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes armazenados no sistema MUSE após medir um eletrocardiograma padrão de 12 guias no Severance Health Checkup no Severance Hospital de 1º de novembro de 2005 a 31 de outubro de 2022
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com mortalidade
Prazo: 2 anos
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Investigando a reprodutibilidade da previsão de mortalidade (número de pacientes que morreram independentemente de qualquer causa) a partir de dados de ECG medidos 1 ano antes da morte usando algoritmos de inteligência artificial
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2 anos
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|
Número de pacientes com acidente vascular cerebral, fibrilação atrial, demência
Prazo: 2 anos
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Investigar a correlação de certos padrões de ECG com a possibilidade de acidente vascular cerebral/fibrilação atrial, demência usando algoritmos de inteligência artificial.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Nam Pak, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .