Estudio proteómico de exosomas plasmáticos en pacientes con retinopatía diabética
1 de enero de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Objetivo: Explorar los biomarcadores relacionados con la retinopatía diabética proliferativa mediante el análisis de los cambios en el perfil de expresión de proteínas de los exosomas plasmáticos en pacientes con diferentes fases de la retinopatía diabética e investigar posibles mecanismos moleculares y objetivos terapéuticos.
Métodos: enriquecer los exosomas del plasma mediante el método de extracción en columna.
Se utilizaron NTA, WB y TEM para caracterizar los exosomas obtenidos, y la proteinómica de los exosomas se realizó mediante cromatografía⁃espectrometría de masas.
Corhortes: El estudio se dividió en cuatro grupos: un grupo de control sano, un grupo de diabéticos sin retinopatía diabética, un grupo de retinopatía diabética no proliferativa y un grupo de retinopatía diabética proliferativa, con 6 casos en cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hang Wu, Master
- Número de teléfono: +86-13911993866
- Correo electrónico: wuhang2317@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhen Li, Doctor
- Número de teléfono: +86-13581646689
- Correo electrónico: zhenli_xwyy@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los estudios de proteómica exosomal plasmática en pacientes con retinopatía diabética deben incluir voluntarios sanos sin diabetes mellitus y pacientes ancianos con cataratas sin diabetes mellitus; Los pacientes con enfermedades sistémicas como cáncer, trastornos inmunitarios, enfermedades infecciosas y trastornos hematológicos, así como los pacientes que padecen infartos cerebrales, infartos cardíacos y otras enfermedades cardiovasculares, no son elegibles para la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos sin diabetes/Pacientes con cataratas seniles sin diabetes；
- Pacientes con diabetes a los que se les diagnostica DR, NPDR y PDR mediante fotografía del fondo de ojo midriático (o FFA);
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como cáncer, enfermedades inmunitarias, enfermedades infecciosas y enfermedades de la sangre;
- Pacientes con infarto cerebral, infarto de miocardio y otras enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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retinopatía diabética proliferativa
Edad ≥18 años; pacientes diagnosticados con PDR por FFA
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retinopatía diabética no proliferativa
Edad ≥18 años; pacientes diagnosticados con NPDR por FFA
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diabetes mellitus sin retinopatía
Edad ≥18 años；pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus；pacientes no diagnosticados con retinopatía diabética
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control de salud
Edad ≥18 años; los pacientes no fueron diagnosticados con Diabetes Mellitus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proteínas diferenciales de exosomas
Periodo de tiempo: Diciembre, 2023-junio, 2024
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Los exosomas se extrajeron y aislaron del plasma, se realizó un análisis proteómico de las proteínas en los exosomas para comparar el número de tipos de cambios en las proteínas exosomales de los cuatro grupos y para identificar las proteínas que estaban reguladas hacia arriba y/o hacia abajo, y la relación Luego se analizó la relación entre las proteínas y la retinopatía diabética para buscar posibles mecanismos y objetivos terapéuticos para la retinopatía diabética.
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Diciembre, 2023-junio, 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wuhang2317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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