- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218719
Estudio de patrones en la participación del paciente entre pacientes con discinesia tardía
Examinar los patrones de participación: una exploración observacional sobre los ensayos clínicos de discinesia tardía
El análisis estadístico de los datos recopilados tiene como objetivo revelar los numerosos factores que influyen en la participación de los pacientes en los ensayos clínicos. Los hallazgos se difundirán a través de conferencias y artículos académicos para beneficiar a todas las partes que participan en los ensayos clínicos.
Estos hallazgos ayudarán a dar forma al diseño de futuros ensayos clínicos para personas con discinesia tardía, así como a mejorar las técnicas de reclutamiento y las tasas de retención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de discinesia tardía.
- Tener ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de participar en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- Sin tratamiento previo para la discinesia tardía
Criterio de exclusión:
- Inscrito en otro estudio de investigación.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica de discinesia tardía.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio de discinesia tardía que permanecen en el estudio clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hauser RA, Factor SA, Marder SR, Knesevich MA, Ramirez PM, Jimenez R, Burke J, Liang GS, O'Brien CF. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017 May 1;174(5):476-484. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091037. Epub 2017 Mar 21.
- Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Iwatake A, Sakamoto H, Susuta Y, Masui H, Watanabe Y. Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569. doi: 10.1111/pcn.13455. Epub 2022 Sep 17.
- Farrar M, Lundt L, Franey E, Yonan C. Patient perspective of tardive dyskinesia: results from a social media listening study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 15;21(1):94. doi: 10.1186/s12888-021-03074-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 57697757
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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