- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06218719
Studerer mønstre i pasientengasjement blant tardiv dyskinesipasienter
Undersøkelse av engasjementsmønstre: en observasjonsutforskning om kliniske studier av tardiv dyskinesi
Den statistiske analysen av de innsamlede dataene har som mål å avdekke de mange faktorene som påvirker pasientens involvering i kliniske studier. Funnene vil bli formidlet gjennom konferanser og vitenskapelige artikler til fordel for alle parter som deltar i kliniske studier.
Disse funnene vil bidra til å forme utformingen av fremtidige kliniske studier for personer med tardiv dyskinesi, samt forbedre rekrutteringsteknikker og retensjonsrater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tardiv dyskinesi
- Alder ≥ 18 år og evne til å gi skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse i studien og eventuelle relaterte prosedyrer som utføres
- Ingen tidligere behandling for tardiv dyskinesi
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å melde seg på en tardiv dyskinesi klinisk forskning.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antall deltakere i tardiv dyskinesistudie som forblir i klinisk studie til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hauser RA, Factor SA, Marder SR, Knesevich MA, Ramirez PM, Jimenez R, Burke J, Liang GS, O'Brien CF. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017 May 1;174(5):476-484. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091037. Epub 2017 Mar 21.
- Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Iwatake A, Sakamoto H, Susuta Y, Masui H, Watanabe Y. Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569. doi: 10.1111/pcn.13455. Epub 2022 Sep 17.
- Farrar M, Lundt L, Franey E, Yonan C. Patient perspective of tardive dyskinesia: results from a social media listening study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 15;21(1):94. doi: 10.1186/s12888-021-03074-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57697757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tardiv dyskinesi
-
Neurocrine BiosciencesFullførtTardiv dyskinesi (TD)Forente stater, Puerto Rico
-
Synchroneuron Inc.TilbaketrukketMedikamentindusert tardiv dyskinesiForente stater
-
GGZ CentraalUniversity Medical Center Groningen; Maastricht UniversityAvsluttetTardiv dyskinesi | Tardiv dystoniNederland
-
Centre for Addiction and Mental HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAvsluttetNevroleptika-indusert tardiv dyskinesiCanada, India
-
Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health...Department of HealthFullførtNevroleptika-indusert tardiv dyskinesiTaiwan
-
Neurocrine BiosciencesFullførtTardiv dyskinesi (TD)Forente stater, Puerto Rico
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationFullført
-
Neurocrine BiosciencesFullførtTardiv dyskinesiForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterUkjentTardiv dyskinesiKina
-
Neurocrine BiosciencesEvideraUkjentTardiv dyskinesiForente stater