- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06218719
Studio dei modelli di coinvolgimento dei pazienti tra i pazienti con discinesia tardiva
Esame dei modelli di coinvolgimento: un'esplorazione osservativa sugli studi clinici sulla discinesia tardiva
L’analisi statistica dei dati raccolti mira a rivelare i numerosi fattori che influenzano il coinvolgimento dei pazienti negli studi clinici. I risultati saranno diffusi attraverso conferenze e documenti accademici a beneficio di tutte le parti coinvolte nelle sperimentazioni cliniche.
Questi risultati contribuiranno a modellare la progettazione di futuri studi clinici per persone con discinesia tardiva, oltre a migliorare le tecniche di reclutamento e i tassi di fidelizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 4159004227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
-
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
Contatto:
- Michael B Gill
- Numero di telefono: 415-900-4227
- Email: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di discinesia tardiva
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e di eventuali procedure correlate eseguite
- Nessun trattamento precedente per la discinesia tardiva
Criteri di esclusione:
- Iscritto ad un altro studio di ricerca
- Impossibilità di fornire il consenso informato scritto
- Ha conosciuto disturbi psichiatrici o legati all'abuso di sostanze che potrebbero interferire con la collaborazione con i requisiti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti che decidono di arruolarsi in una ricerca clinica sulla discinesia tardiva.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
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Numero di partecipanti allo studio sulla discinesia tardiva che rimangono nello studio clinico fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hauser RA, Factor SA, Marder SR, Knesevich MA, Ramirez PM, Jimenez R, Burke J, Liang GS, O'Brien CF. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017 May 1;174(5):476-484. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091037. Epub 2017 Mar 21.
- Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Iwatake A, Sakamoto H, Susuta Y, Masui H, Watanabe Y. Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569. doi: 10.1111/pcn.13455. Epub 2022 Sep 17.
- Farrar M, Lundt L, Franey E, Yonan C. Patient perspective of tardive dyskinesia: results from a social media listening study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 15;21(1):94. doi: 10.1186/s12888-021-03074-9.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57697757
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