- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218719
Tardiivi-dyskinesiapotilaiden potilaiden sitoutumismallien tutkiminen
Sitoutumismallien tutkiminen: Tardiivin dyskinesian kliinisten kokeiden havainnointi
Kerättyjen tietojen tilastollisen analyysin tavoitteena on paljastaa monet tekijät, jotka vaikuttavat potilaiden osallistumiseen kliinisiin tutkimuksiin. Löydökset levitetään konferensseissa ja tieteellisissä julkaisuissa kaikkien kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osapuolten hyödyksi.
Nämä havainnot auttavat muotoilemaan tulevia kliinisiä tutkimuksia tardiivista dyskinesiaa sairastaville ihmisille sekä parantamaan rekrytointitekniikoita ja säilyttämisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: 4159004227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tardiivin dyskinesian diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen osallistumista ja kaikkiin siihen liittyviin toimenpiteisiin osallistumista
- Ei aikaisempaa hoitoa tardiivin dyskinesian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät ilmoittautua tardiivin dyskinesian kliiniseen tutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Tardiivin dyskinesiatutkimuksen osallistujien lukumäärä, jotka jatkavat kliinistä tutkimusta loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hauser RA, Factor SA, Marder SR, Knesevich MA, Ramirez PM, Jimenez R, Burke J, Liang GS, O'Brien CF. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017 May 1;174(5):476-484. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091037. Epub 2017 Mar 21.
- Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Iwatake A, Sakamoto H, Susuta Y, Masui H, Watanabe Y. Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569. doi: 10.1111/pcn.13455. Epub 2022 Sep 17.
- Farrar M, Lundt L, Franey E, Yonan C. Patient perspective of tardive dyskinesia: results from a social media listening study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 15;21(1):94. doi: 10.1186/s12888-021-03074-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57697757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .