研究迟发性运动障碍患者的患者参与模式
2024年1月12日 更新者：Power Life Sciences Inc.
检查参与模式：关于迟发性运动障碍临床试验的观察性探索
对收集的数据进行统计分析旨在揭示影响患者参与临床试验的许多因素。 研究结果将通过会议和学术论文传播，以使参与临床试验的所有各方受益。
这些发现将有助于为迟发性运动障碍患者设计未来的临床试验，并提高招募技术和保留率。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：4159004227
- 邮箱：bask@withpower.com
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94107
- Power Life Sciences
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接触：
- Michael B Gill
- 电话号码：415-900-4227
- 邮箱：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参加针对该病症的临床试验，但尚未完成入组和随机化阶段的迟发性运动障碍患者。
描述
纳入标准：
- 迟发性运动障碍的诊断
- 年龄 ≥ 18 岁，有能力提供在参与研究和执行任何相关程序之前获得的书面知情同意书
- 迟发性运动障碍未接受过治疗
排除标准：
- 参加了另一项研究
- 无法提供书面知情同意书
- 已知患有精神疾病或药物滥用疾病，会干扰对试验要求的配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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决定参加迟发性运动障碍临床研究的患者比例。
大体时间：3个月
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3个月
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仍参加临床研究直至完成的迟发性运动障碍研究参与者的人数。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hauser RA, Factor SA, Marder SR, Knesevich MA, Ramirez PM, Jimenez R, Burke J, Liang GS, O'Brien CF. KINECT 3: A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Valbenazine for Tardive Dyskinesia. Am J Psychiatry. 2017 May 1;174(5):476-484. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091037. Epub 2017 Mar 21.
- Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Iwatake A, Sakamoto H, Susuta Y, Masui H, Watanabe Y. Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569. doi: 10.1111/pcn.13455. Epub 2022 Sep 17.
- Farrar M, Lundt L, Franey E, Yonan C. Patient perspective of tardive dyskinesia: results from a social media listening study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 15;21(1):94. doi: 10.1186/s12888-021-03074-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (实际的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.