Exposiciones terapéuticas y factores de riesgo en MRONJ

Cambio en el estado de desempeño de Karnofsky

Este resultado mide el estado de salud general y los niveles de actividad de los pacientes con MRONJ utilizando la Escala de rendimiento de Karnofsky (KPS). KPS califica a los pacientes en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mayor independencia y menor riesgo de morbilidad, mientras que las puntuaciones más bajas reflejan dependencia y la necesidad de una intervención médica sustancial. El objetivo de la escala es cuantificar hasta qué punto los pacientes pueden realizar actividades de la vida cotidiana sin ayuda. Al inicio (T0), 3 meses (T1), 6 meses (T2), 12 meses (T3), 18 y 24 meses (T4, si es necesario), se completará el cuestionario.

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud bucal

Se utilizará una escala del 1 al 5 para calificar cada una de las 14 preguntas sobre cómo la salud dental afecta la calidad de vida (puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 70). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor influencia de la salud dental del paciente en su calidad de vida (puntuaciones más altas, peores resultados). Al inicio (T0), 3 meses (T1), 6 meses (T2), 12 meses (T3), 18 y 24 meses (T4, si es necesario), se completará el cuestionario.

Cambio en la estadificación de MRONJ

La estadificación de la lesión en boca será según la definición de la Asociación Americana de Cirujanos Orales y Maxilofaciales (Ruggiero et al. 2022). El examen clínico se realizará al inicio (T0), a los 3 meses (T1), a los 6 meses (T2), a los 12 meses (T3), a los 18 y 24 meses (T4, si es necesario).

Marcadores bioquímicos relacionados con el metabolismo óseo y la respuesta inflamatoria

Se evaluarán varios marcadores bioquímicos indicativos del metabolismo óseo y la respuesta inflamatoria en pacientes con osteonecrosis de la mandíbula relacionada con medicamentos (MRONJ). Los marcadores incluyen calcio sérico, calcio ionizado, hormona paratiroidea (PTH), fosfatasa alcalina, osteocalcina, telopéptido C (CTX), vitamina D3, proteína C reactiva (PCR) y recuento de leucocitos. Se analizarán las muestras de sangre recolectadas al inicio del estudio.

Cambio en la evaluación de cambios radiográficos mediante el índice radiográfico compuesto

Este resultado implica la utilización del índice radiográfico compuesto para rastrear y caracterizar la progresión de las lesiones en pacientes con osteonecrosis de la mandíbula relacionada con medicamentos. Este índice evalúa:

• Ubicación de la lesión: Maxilar anterior, Maxilar posterior, Mandíbula anterior, Mandibular posterior.
• Cambios de letra: puntuados como 0 (Ninguno), 1 (Localizado), 2 (Generalizado).
• Esclerosis: puntuada como 0 (ninguna), 1 (localizada), 2 (generalizada).
• Formación de hueso perióstico: puntuada como 0 (ninguna), 1 (localizada), 2 (generalizada).
• Secuestro: puntuado como 0 (Ninguno), 1 (Localizado), 2 (Generalizado). Se tomarán radiografías en la visita inicial para establecer una línea de base para cada paciente. Se tomarán radiografías posteriores solo si están clínicamente indicadas para controlar la presencia y progresión de lesiones osteonecróticas.