- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06433167
Investigación del patrón de marcha en la escoliosis idiopática
La escoliosis es una afección caracterizada por una curvatura anormal de la columna, que puede afectar la marcha de un individuo. La escoliosis puede alterar el equilibrio corporal y la distribución del peso. El análisis pedobarográfico identifica desequilibrios y puntos de presión anormales midiendo la distribución de la presión aplicada a la planta del pie. Este examen ayuda a detectar anomalías en la mecánica de la marcha de personas con escoliosis. El análisis de la marcha puede identificar problemas a largo plazo en pies y piernas causados por la escoliosis en una etapa temprana, lo que permite intervenciones tempranas para prevenir problemas más graves.
El objetivo de este estudio es analizar la marcha en individuos con escoliosis idiopática y compararla con la de individuos sanos. El estudio incluirá a 30 pacientes con escoliosis que visitaron el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Gazi y fueron diagnosticados con escoliosis idiopática por un médico especialista. Los patrones de marcha de los pacientes se evaluarán mediante pedobarografía. La información sobre el tipo y grado de escoliosis se obtendrá de los registros hospitalarios. Los resultados de este estudio pueden proporcionar una evaluación objetiva y detallada de los trastornos de la marcha y la distribución de la presión en personas con escoliosis y pueden contribuir a planes de tratamiento más eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İnci H Ayas, Msc
- Número de teléfono: (0312) 216 26 01
- Correo electrónico: inciayass@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulunay Kanatlı, Proff
- Número de teléfono: (0312) 216 26 01
- Correo electrónico: ukanatlı@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática por un ortopedista.
- El ángulo de Cobb medido en la radiografía de escoliosis estándar debe estar dentro del rango de 10°-45°.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad ortopédica o neurológica que afecte la movilidad del tronco y las extremidades, excluida la escoliosis.
- Historia de cirugía ortopédica o de columna previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escoliosis idiopática
El grupo de pacientes de esta investigación está compuesto por pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática, una afección caracterizada por una curvatura lateral anormal de la columna de causa desconocida.
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Durante el análisis pedobarográfico, el paciente da pasos sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados, siguiendo una marcha natural.
En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición relajada al lado del cuerpo.
Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de pisar, pisar el talón y levantar el dedo del pie.
Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie y los lados interno, medio y lateral de la parte delantera del pie, incluidos los dedos.
Luego se utilizan la presión, la fuerza y la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión.
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Control saludable
El grupo de control sano está formado por individuos sanos sin ninguna enfermedad diagnosticada.
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Durante el análisis pedobarográfico, el paciente da pasos sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados, siguiendo una marcha natural.
En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición relajada al lado del cuerpo.
Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de pisar, pisar el talón y levantar el dedo del pie.
Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie y los lados interno, medio y lateral de la parte delantera del pie, incluidos los dedos.
Luego se utilizan la presión, la fuerza y la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pedobarografía
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta evaluación utiliza un dispositivo especializado llamado pedobarógrafo, que consta de sensores de presión integrados en una plataforma.
Cuando una persona se para o camina sobre el pedobarógrafo, los sensores registran la presión ejercida por diferentes partes del pie.
Los datos resultantes se utilizan luego para crear mapas y gráficos de presión detallados que resaltan áreas de alta y baja presión.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
- Silla de estudio: Furkan Aral, MD, Gazi University
- Silla de estudio: Burak Oklaz, MD, Gazi University
- Investigador principal: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iayas9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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