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Investigación del patrón de marcha en la escoliosis idiopática

26 de mayo de 2024 actualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University

La escoliosis es una afección caracterizada por una curvatura anormal de la columna, que puede afectar la marcha de un individuo. La escoliosis puede alterar el equilibrio corporal y la distribución del peso. El análisis pedobarográfico identifica desequilibrios y puntos de presión anormales midiendo la distribución de la presión aplicada a la planta del pie. Este examen ayuda a detectar anomalías en la mecánica de la marcha de personas con escoliosis. El análisis de la marcha puede identificar problemas a largo plazo en pies y piernas causados ​​por la escoliosis en una etapa temprana, lo que permite intervenciones tempranas para prevenir problemas más graves.

El objetivo de este estudio es analizar la marcha en individuos con escoliosis idiopática y compararla con la de individuos sanos. El estudio incluirá a 30 pacientes con escoliosis que visitaron el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Gazi y fueron diagnosticados con escoliosis idiopática por un médico especialista. Los patrones de marcha de los pacientes se evaluarán mediante pedobarografía. La información sobre el tipo y grado de escoliosis se obtendrá de los registros hospitalarios. Los resultados de este estudio pueden proporcionar una evaluación objetiva y detallada de los trastornos de la marcha y la distribución de la presión en personas con escoliosis y pueden contribuir a planes de tratamiento más eficaces.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: İnci H Ayas, Msc
  • Número de teléfono: (0312) 216 26 01
  • Correo electrónico: inciayass@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ulunay Kanatlı, Proff
  • Número de teléfono: (0312) 216 26 01
  • Correo electrónico: ukanatlı@gazi.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá 30 pacientes con escoliosis que visitaron el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Gazi y fueron diagnosticados con escoliosis idiopática por un médico especialista y 30 controles sanitarios sin escoliosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de escoliosis idiopática por un ortopedista.
  • El ángulo de Cobb medido en la radiografía de escoliosis estándar debe estar dentro del rango de 10°-45°.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad ortopédica o neurológica que afecte la movilidad del tronco y las extremidades, excluida la escoliosis.
  • Historia de cirugía ortopédica o de columna previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escoliosis idiopática
El grupo de pacientes de esta investigación está compuesto por pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática, una afección caracterizada por una curvatura lateral anormal de la columna de causa desconocida.
Durante el análisis pedobarográfico, el paciente da pasos sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados, siguiendo una marcha natural. En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición relajada al lado del cuerpo. Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de pisar, pisar el talón y levantar el dedo del pie. Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie y los lados interno, medio y lateral de la parte delantera del pie, incluidos los dedos. Luego se utilizan la presión, la fuerza y ​​la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión.
Control saludable
El grupo de control sano está formado por individuos sanos sin ninguna enfermedad diagnosticada.
Durante el análisis pedobarográfico, el paciente da pasos sobre la plataforma a una velocidad de marcha regular, con los brazos relajados a los lados, siguiendo una marcha natural. En el análisis estático, las mediciones se toman mientras el paciente permanece inmóvil en la plataforma con los brazos en posición relajada al lado del cuerpo. Se registran cinco mediciones por separado para ambos pies durante las fases de pisar, pisar el talón y levantar el dedo del pie. Estas medidas capturan las presiones más altas en la parte posterior del pie, la parte media del pie y los lados interno, medio y lateral de la parte delantera del pie, incluidos los dedos. Luego se utilizan la presión, la fuerza y ​​la integral presión-tiempo correspondientes a cada área para determinar cómo y durante cuánto tiempo estas áreas están expuestas a la presión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pedobarografía
Periodo de tiempo: Día 1
Esta evaluación utiliza un dispositivo especializado llamado pedobarógrafo, que consta de sensores de presión integrados en una plataforma. Cuando una persona se para o camina sobre el pedobarógrafo, los sensores registran la presión ejercida por diferentes partes del pie. Los datos resultantes se utilizan luego para crear mapas y gráficos de presión detallados que resaltan áreas de alta y baja presión.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Silla de estudio: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Silla de estudio: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Investigador principal: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Iayas9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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