Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gangmønster ved idiopatisk skoliose

26. maj 2024 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Skoliose er en tilstand karakteriseret ved en unormal krumning af rygsøjlen, som kan påvirke en persons gang. Skoliose kan ændre kropsbalance og vægtfordeling. Pædobarografisk analyse identificerer ubalancer og unormale trykpunkter ved at måle fordelingen af ​​tryk på fodsålen. Denne undersøgelse hjælper med at opdage abnormiteter i gangmekanikken hos personer med skoliose. Ganganalyse kan identificere langsigtede fod- og benproblemer forårsaget af skoliose på et tidligt tidspunkt, hvilket giver mulighed for tidlige indgreb for at forhindre mere alvorlige problemer.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere gang hos personer med idiopatisk skoliose og sammenligne den med raske personer. Undersøgelsen vil omfatte 30 skoliosepatienter, som besøgte afdelingen for ortopædi og traumatologi på Gazi Universitetshospital og blev diagnosticeret med idiopatisk skoliose af en speciallæge. Patienternes gangmønstre vil blive evalueret ved hjælp af pedobarografi. Oplysninger om type og grad af skoliose vil blive indhentet fra hospitalets journaler. Resultaterne af denne undersøgelse kan give en objektiv og detaljeret evaluering af gang- og trykfordelingsforstyrrelser hos individer med skoliose og kan bidrage til mere effektive behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 30 skoliosepatienter, der besøgte afdelingen for ortopædi og traumatologi på Gazi Universitetshospital og blev diagnosticeret med idiopatisk skoliose af en speciallæge og 30 sunde kontroller uden skoliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk skoliose af en ortopæd
  • Cobb-vinklen målt på standard skoliose-røntgenbilledet bør ligge inden for området 10°-45°.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver ortopædisk eller neurologisk sygdom, der påvirker krops- og ekstremitetsmobilitet, undtagen skoliose.
  • Historie om tidligere rygsøjle eller ortopædkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Idiopatisk skoliose
Patientgruppen for denne forskning omfatter patienter diagnosticeret med idiopatisk skoliose, en tilstand karakteriseret ved unormal lateral krumning af rygsøjlen af ​​ukendt årsag.
Andet: Pædobarografisk analyse
Under den pædobarografiske analyse tager patienten skridt på platformen med en regelmæssig ganghastighed, med armene afslappet i siderne, efter en naturlig gang. Ved statisk analyse foretages målinger, mens patienten forbliver stationær på platformen med armene i en afslappet stilling ved siden af ​​kroppen. Fem målinger registreres separat for begge fødder under faserne med stepping, hælslag og tåløft. Disse målinger fanger de højeste tryk på bagsiden af ​​foden, den midterste del af foden og de indre, midterste og laterale sider af forsiden af ​​foden, inklusive tæerne. Tryk-, kraft- og tryk-tid-integralet svarende til hvert område bruges derefter til at bestemme, hvordan og hvor længe disse områder er udsat for tryk.
Sund kontrol
Sund kontrolgruppe er raske personer uden nogen diagnosticeret sygdom.
Andet: Pædobarografisk analyse
Under den pædobarografiske analyse tager patienten skridt på platformen med en regelmæssig ganghastighed, med armene afslappet i siderne, efter en naturlig gang. Ved statisk analyse foretages målinger, mens patienten forbliver stationær på platformen med armene i en afslappet stilling ved siden af ​​kroppen. Fem målinger registreres separat for begge fødder under faserne med stepping, hælslag og tåløft. Disse målinger fanger de højeste tryk på bagsiden af ​​foden, den midterste del af foden og de indre, midterste og laterale sider af forsiden af ​​foden, inklusive tæerne. Tryk-, kraft- og tryk-tid-integralet svarende til hvert område bruges derefter til at bestemme, hvordan og hvor længe disse områder er udsat for tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædobarografi
Tidsramme: Dag 1
Denne vurdering bruger en specialiseret enhed kaldet en pedobarograf, som består af tryksensorer indlejret i en platform. Når en person står eller går på pedobarografen, registrerer sensorerne det tryk, der udøves af forskellige dele af foden. De resulterende data bruges derefter til at skabe detaljerede trykkort og grafer, der fremhæver områder med høj- og lavtryk.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Studiestol: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Studiestol: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iayas9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædobarografisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner