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Indagine sul modello dell'andatura nella scoliosi idiopatica

26 maggio 2024 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University

La scoliosi è una condizione caratterizzata da una curvatura anomala della colonna vertebrale, che può influenzare l'andatura di un individuo. La scoliosi può alterare l’equilibrio corporeo e la distribuzione del peso. L'analisi pedobarografica identifica squilibri e punti di pressione anomali misurando la distribuzione della pressione applicata alla pianta del piede. Questo esame aiuta a rilevare anomalie nella meccanica dell'andatura degli individui affetti da scoliosi. L’analisi dell’andatura può identificare i problemi a lungo termine del piede e della gamba causati dalla scoliosi in una fase precoce, consentendo interventi tempestivi per prevenire problemi più gravi.

Lo scopo di questo studio è analizzare l'andatura in individui con scoliosi idiopatica e confrontarla con quella di individui sani. Lo studio includerà 30 pazienti affetti da scoliosi che hanno visitato il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario di Gazi e a cui è stata diagnosticata una scoliosi idiopatica da un medico specialista. I modelli di andatura dei pazienti saranno valutati mediante pedobarografia. Le informazioni sul tipo e il grado di scoliosi saranno ottenute dalle cartelle cliniche. I risultati di questo studio possono fornire una valutazione obiettiva e dettagliata dei disturbi dell’andatura e della distribuzione della pressione nei soggetti affetti da scoliosi e possono contribuire a piani di trattamento più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 30 pazienti affetti da scoliosi che hanno visitato il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario di Gazi e ai quali è stata diagnosticata una scoliosi idiopatica da un medico specialista e 30 controlli sani senza scoliosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica da parte di un ortopedico
  • L'angolo di Cobb misurato sulla radiografia standard della scoliosi dovrebbe rientrare nell'intervallo 10°-45°.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia ortopedica o neurologica che incida sulla mobilità del tronco e delle estremità, esclusa la scoliosi.
  • Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o ortopedici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scoliosi idiopatica
Il gruppo di pazienti oggetto di questa ricerca comprende pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica, una condizione caratterizzata da un'anomala curvatura laterale della colonna vertebrale di causa sconosciuta.
Durante l'analisi pedobarografica il paziente effettua i passi sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i fianchi, seguendo un'andatura naturale. Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione rilassata accanto al corpo. Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta. Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede e sui lati interno, medio e laterale della parte anteriore del piede, comprese le dita. La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
Controllo sano
Il gruppo di controllo sano è composto da individui sani senza alcuna malattia diagnosticata.
Durante l'analisi pedobarografica il paziente effettua i passi sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i fianchi, seguendo un'andatura naturale. Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione rilassata accanto al corpo. Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta. Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede e sui lati interno, medio e laterale della parte anteriore del piede, comprese le dita. La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pedobarografia
Lasso di tempo: Giorno 1
Questa valutazione utilizza un dispositivo specializzato chiamato pedobarografo, costituito da sensori di pressione incorporati in una piattaforma. Quando una persona sta in piedi o cammina sul pedobarografo, i sensori registrano la pressione esercitata dalle diverse parti del piede. I dati risultanti vengono quindi utilizzati per creare mappe e grafici di pressione dettagliati che evidenziano le aree di alta e bassa pressione.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Cattedra di studio: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Cattedra di studio: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Investigatore principale: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Iayas9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Analisi pedobarografica

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