- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433167
Indagine sul modello dell'andatura nella scoliosi idiopatica
La scoliosi è una condizione caratterizzata da una curvatura anomala della colonna vertebrale, che può influenzare l'andatura di un individuo. La scoliosi può alterare l’equilibrio corporeo e la distribuzione del peso. L'analisi pedobarografica identifica squilibri e punti di pressione anomali misurando la distribuzione della pressione applicata alla pianta del piede. Questo esame aiuta a rilevare anomalie nella meccanica dell'andatura degli individui affetti da scoliosi. L’analisi dell’andatura può identificare i problemi a lungo termine del piede e della gamba causati dalla scoliosi in una fase precoce, consentendo interventi tempestivi per prevenire problemi più gravi.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'andatura in individui con scoliosi idiopatica e confrontarla con quella di individui sani. Lo studio includerà 30 pazienti affetti da scoliosi che hanno visitato il Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario di Gazi e a cui è stata diagnosticata una scoliosi idiopatica da un medico specialista. I modelli di andatura dei pazienti saranno valutati mediante pedobarografia. Le informazioni sul tipo e il grado di scoliosi saranno ottenute dalle cartelle cliniche. I risultati di questo studio possono fornire una valutazione obiettiva e dettagliata dei disturbi dell’andatura e della distribuzione della pressione nei soggetti affetti da scoliosi e possono contribuire a piani di trattamento più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: İnci H Ayas, Msc
- Numero di telefono: (0312) 216 26 01
- Email: inciayass@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ulunay Kanatlı, Proff
- Numero di telefono: (0312) 216 26 01
- Email: ukanatlı@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06500
- Gazi University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi idiopatica da parte di un ortopedico
- L'angolo di Cobb misurato sulla radiografia standard della scoliosi dovrebbe rientrare nell'intervallo 10°-45°.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia ortopedica o neurologica che incida sulla mobilità del tronco e delle estremità, esclusa la scoliosi.
- Storia di precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale o ortopedici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scoliosi idiopatica
Il gruppo di pazienti oggetto di questa ricerca comprende pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica, una condizione caratterizzata da un'anomala curvatura laterale della colonna vertebrale di causa sconosciuta.
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Durante l'analisi pedobarografica il paziente effettua i passi sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i fianchi, seguendo un'andatura naturale.
Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione rilassata accanto al corpo.
Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta.
Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede e sui lati interno, medio e laterale della parte anteriore del piede, comprese le dita.
La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
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Controllo sano
Il gruppo di controllo sano è composto da individui sani senza alcuna malattia diagnosticata.
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Durante l'analisi pedobarografica il paziente effettua i passi sulla pedana a velocità di camminata regolare, con le braccia rilassate lungo i fianchi, seguendo un'andatura naturale.
Nell'analisi statica, le misurazioni vengono effettuate mentre il paziente rimane fermo sulla piattaforma con le braccia in posizione rilassata accanto al corpo.
Cinque misurazioni vengono registrate separatamente per entrambi i piedi durante le fasi di passo, appoggio del tallone e sollevamento della punta.
Queste misurazioni rilevano le pressioni più elevate sulla parte posteriore del piede, sulla parte centrale del piede e sui lati interno, medio e laterale della parte anteriore del piede, comprese le dita.
La pressione, la forza e l'integrale pressione-tempo corrispondenti a ciascuna area vengono quindi utilizzati per determinare come e per quanto tempo queste aree sono esposte alla pressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pedobarografia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questa valutazione utilizza un dispositivo specializzato chiamato pedobarografo, costituito da sensori di pressione incorporati in una piattaforma.
Quando una persona sta in piedi o cammina sul pedobarografo, i sensori registrano la pressione esercitata dalle diverse parti del piede.
I dati risultanti vengono quindi utilizzati per creare mappe e grafici di pressione dettagliati che evidenziano le aree di alta e bassa pressione.
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Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
- Cattedra di studio: Furkan Aral, MD, Gazi University
- Cattedra di studio: Burak Oklaz, MD, Gazi University
- Investigatore principale: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iayas9
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