- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06433167
Enquête sur la démarche dans la scoliose idiopathique
La scoliose est une affection caractérisée par une courbure anormale de la colonne vertébrale, qui peut affecter la démarche d'un individu. La scoliose peut altérer l’équilibre corporel et la répartition du poids. L'analyse pédobarographique identifie les déséquilibres et les points de pression anormaux en mesurant la répartition de la pression appliquée sur la plante du pied. Cet examen permet de détecter des anomalies dans la mécanique de la marche des personnes atteintes de scoliose. L'analyse de la démarche peut identifier à un stade précoce les problèmes de pieds et de jambes à long terme causés par la scoliose, permettant ainsi des interventions précoces pour prévenir des problèmes plus graves.
Le but de cette étude est d'analyser la démarche des individus atteints de scoliose idiopathique et de la comparer à celle d'individus sains. L'étude inclura 30 patients atteints de scoliose qui ont visité le département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Gazi et qui ont reçu un diagnostic de scoliose idiopathique par un médecin spécialiste. Les schémas de démarche des patients seront évalués par pédobarographie. Les informations sur le type et le degré de scoliose seront obtenues à partir des dossiers hospitaliers. Les résultats de cette étude peuvent fournir une évaluation objective et détaillée des troubles de la marche et de la répartition de la pression chez les personnes atteintes de scoliose et peuvent contribuer à des plans de traitement plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İnci H Ayas, Msc
- Numéro de téléphone: (0312) 216 26 01
- E-mail: inciayass@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulunay Kanatlı, Proff
- Numéro de téléphone: (0312) 216 26 01
- E-mail: ukanatlı@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Gazi University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de scoliose idiopathique par un orthopédiste
- L'angle de Cobb mesuré sur la radiographie standard de la scoliose doit être compris entre 10° et 45°.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute maladie orthopédique ou neurologique affectant la mobilité du tronc et des extrémités, à l'exclusion de la scoliose.
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Scoliose idiopathique
Le groupe de patients pour cette recherche comprend des patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique, une affection caractérisée par une courbure latérale anormale de la colonne vertébrale de cause inconnue.
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Lors de l'analyse pédobarographique, le patient fait des pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés, suivant une démarche naturelle.
En analyse statique, les mesures sont prises pendant que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras détendus à côté du corps.
Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de marche, de frappe du talon et de levée des orteils.
Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied et les côtés intérieur, médian et latéral de l'avant du pied, y compris les orteils.
La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression.
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Contrôle sain
Le groupe témoin sain est constitué d’individus en bonne santé sans aucune maladie diagnostiquée.
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Lors de l'analyse pédobarographique, le patient fait des pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés, suivant une démarche naturelle.
En analyse statique, les mesures sont prises pendant que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras détendus à côté du corps.
Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de marche, de frappe du talon et de levée des orteils.
Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied et les côtés intérieur, médian et latéral de l'avant du pied, y compris les orteils.
La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pédobarographie
Délai: Jour 1
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Cette évaluation utilise un appareil spécialisé appelé pédobarographe, composé de capteurs de pression intégrés dans une plateforme.
Lorsqu'une personne se tient debout ou marche sur le pédobarographe, les capteurs enregistrent la pression exercée par différentes parties du pied.
Les données obtenues sont ensuite utilisées pour créer des cartes et des graphiques de pression détaillés mettant en évidence les zones de haute et basse pression.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
- Chaise d'étude: Furkan Aral, MD, Gazi University
- Chaise d'étude: Burak Oklaz, MD, Gazi University
- Chercheur principal: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iayas9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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