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Enquête sur la démarche dans la scoliose idiopathique

26 mai 2024 mis à jour par: İnci Hazal Ayas, Gazi University

La scoliose est une affection caractérisée par une courbure anormale de la colonne vertébrale, qui peut affecter la démarche d'un individu. La scoliose peut altérer l’équilibre corporel et la répartition du poids. L'analyse pédobarographique identifie les déséquilibres et les points de pression anormaux en mesurant la répartition de la pression appliquée sur la plante du pied. Cet examen permet de détecter des anomalies dans la mécanique de la marche des personnes atteintes de scoliose. L'analyse de la démarche peut identifier à un stade précoce les problèmes de pieds et de jambes à long terme causés par la scoliose, permettant ainsi des interventions précoces pour prévenir des problèmes plus graves.

Le but de cette étude est d'analyser la démarche des individus atteints de scoliose idiopathique et de la comparer à celle d'individus sains. L'étude inclura 30 patients atteints de scoliose qui ont visité le département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Gazi et qui ont reçu un diagnostic de scoliose idiopathique par un médecin spécialiste. Les schémas de démarche des patients seront évalués par pédobarographie. Les informations sur le type et le degré de scoliose seront obtenues à partir des dossiers hospitaliers. Les résultats de cette étude peuvent fournir une évaluation objective et détaillée des troubles de la marche et de la répartition de la pression chez les personnes atteintes de scoliose et peuvent contribuer à des plans de traitement plus efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comprendra 30 patients atteints de scoliose qui ont visité le département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital universitaire de Gazi et ont reçu un diagnostic de scoliose idiopathique par un médecin spécialiste et 30 contrôles sains sans scoliose.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de scoliose idiopathique par un orthopédiste
  • L'angle de Cobb mesuré sur la radiographie standard de la scoliose doit être compris entre 10° et 45°.

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie orthopédique ou neurologique affectant la mobilité du tronc et des extrémités, à l'exclusion de la scoliose.
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou orthopédique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Scoliose idiopathique
Le groupe de patients pour cette recherche comprend des patients diagnostiqués avec une scoliose idiopathique, une affection caractérisée par une courbure latérale anormale de la colonne vertébrale de cause inconnue.
Lors de l'analyse pédobarographique, le patient fait des pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés, suivant une démarche naturelle. En analyse statique, les mesures sont prises pendant que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras détendus à côté du corps. Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de marche, de frappe du talon et de levée des orteils. Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied et les côtés intérieur, médian et latéral de l'avant du pied, y compris les orteils. La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression.
Contrôle sain
Le groupe témoin sain est constitué d’individus en bonne santé sans aucune maladie diagnostiquée.
Lors de l'analyse pédobarographique, le patient fait des pas sur la plateforme à une vitesse de marche régulière, les bras détendus sur les côtés, suivant une démarche naturelle. En analyse statique, les mesures sont prises pendant que le patient reste immobile sur la plate-forme, les bras détendus à côté du corps. Cinq mesures sont enregistrées séparément pour les deux pieds pendant les phases de marche, de frappe du talon et de levée des orteils. Ces mesures capturent les pressions les plus élevées sur l'arrière du pied, la partie médiane du pied et les côtés intérieur, médian et latéral de l'avant du pied, y compris les orteils. La pression, la force et l’intégrale pression-temps correspondant à chaque zone sont ensuite utilisées pour déterminer comment et pendant combien de temps ces zones sont exposées à la pression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pédobarographie
Délai: Jour 1
Cette évaluation utilise un appareil spécialisé appelé pédobarographe, composé de capteurs de pression intégrés dans une plateforme. Lorsqu'une personne se tient debout ou marche sur le pédobarographe, les capteurs enregistrent la pression exercée par différentes parties du pied. Les données obtenues sont ensuite utilisées pour créer des cartes et des graphiques de pression détaillés mettant en évidence les zones de haute et basse pression.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Chaise d'étude: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Chaise d'étude: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Chercheur principal: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iayas9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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