Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování vzoru chůze u idiopatické skoliózy

26. května 2024 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Skolióza je stav charakterizovaný abnormálním zakřivením páteře, které může ovlivnit chůzi jedince. Skolióza může změnit tělesnou rovnováhu a rozložení hmotnosti. Pedobarografická analýza identifikuje nerovnováhu a abnormální tlakové body měřením rozložení tlaku aplikovaného na plosku nohy. Toto vyšetření pomáhá odhalit abnormality v mechanice chůze jedinců se skoliózou. Analýza chůze může identifikovat dlouhodobé problémy nohou a nohou způsobené skoliózou v rané fázi, což umožňuje včasné zásahy, aby se předešlo vážnějším problémům.

Cílem této studie je analyzovat chůzi jedinců s idiopatickou skoliózou a porovnat ji s chůzí zdravých jedinců. Studie bude zahrnovat 30 pacientů se skoliózou, kteří navštívili Ortopedicko-traumatologickou kliniku Fakultní nemocnice Gazi a odborný lékař jim diagnostikoval idiopatickou skoliózu. Vzorce chůze pacientů budou hodnoceny pomocí pedobarografie. Informace o typu a stupni skoliózy budou získány z nemocničních záznamů. Výsledky této studie mohou poskytnout objektivní a podrobné hodnocení poruch chůze a rozložení tlaku u jedinců se skoliózou a mohou přispět k efektivnějšímu léčebnému plánu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 30 pacientů se skoliózou, kteří navštívili Ortopedicko-traumatologickou kliniku Fakultní nemocnice Gazi a u kterých byla odborným lékařem diagnostikována idiopatická skolióza a 30 zdravých kontrol bez skoliózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické skoliózy ortopedem
  • Cobbův úhel naměřený na standardním rentgenovém snímku skoliózy by měl spadat do rozsahu 10°-45°.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli ortopedického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího pohyblivost trupu a končetin, s výjimkou skoliózy.
  • Předchozí předchozí operace páteře nebo ortopedické operace v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická skolióza
Skupina pacientů pro tento výzkum zahrnuje pacienty s diagnózou idiopatické skoliózy, což je stav charakterizovaný abnormálním laterálním zakřivením páteře neznámé příčiny.
Jiný: Pedobarografická analýza
Během pedobarografické analýzy pacient dělá kroky na plošině pravidelnou rychlostí chůze, s pažemi uvolněnými po stranách, a sleduje přirozenou chůzi. Při statické analýze se měření provádějí, když pacient zůstává nehybný na plošině s pažemi v uvolněné poloze vedle těla. Pět měření se samostatně zaznamená pro obě nohy během fází došlapu, úderu patou a zvedání špičky. Tato měření zachycují nejvyšší tlaky na zadní část chodidla, střední část chodidla a vnitřní, střední a boční strany přední části chodidla, včetně prstů. Integrál tlaku, síly a tlaku a času odpovídající každé oblasti se pak použije k určení toho, jak a jak dlouho jsou tyto oblasti vystaveny tlaku.
Zdravá kontrola
Zdravá kontrolní skupina jsou zdraví jedinci bez diagnostikovaného onemocnění.
Jiný: Pedobarografická analýza
Během pedobarografické analýzy pacient dělá kroky na plošině pravidelnou rychlostí chůze, s pažemi uvolněnými po stranách, a sleduje přirozenou chůzi. Při statické analýze se měření provádějí, když pacient zůstává nehybný na plošině s pažemi v uvolněné poloze vedle těla. Pět měření se samostatně zaznamená pro obě nohy během fází došlapu, úderu patou a zvedání špičky. Tato měření zachycují nejvyšší tlaky na zadní část chodidla, střední část chodidla a vnitřní, střední a boční strany přední části chodidla, včetně prstů. Integrál tlaku, síly a tlaku a času odpovídající každé oblasti se pak použije k určení toho, jak a jak dlouho jsou tyto oblasti vystaveny tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pedobarografie
Časové okno: Den 1
Toto hodnocení využívá specializované zařízení zvané pedobarograf, které se skládá z tlakových senzorů zabudovaných do platformy. Když člověk stojí nebo chodí na pedobarografu, senzory zaznamenávají tlak vyvíjený různými částmi chodidla. Výsledná data se pak použijí k vytvoření podrobných tlakových map a grafů, které zvýrazňují oblasti vysokého a nízkého tlaku.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İnci H Ayas, Msc, Gazi University
  • Studijní židle: Furkan Aral, MD, Gazi University
  • Studijní židle: Burak Oklaz, MD, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ulunay Kanatlı, MD, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Iayas9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pedobarografická analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit